中國緊隨美國和日本之后，成為第三個"樂意保®"上市國家
2024年6月28日衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體樂意保®（侖卡奈單抗）在中國上市。該藥品于2024年1月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。中國是繼美國和日本之后第三個上市侖卡奈單抗的國家。
侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體（原纖維*），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個也是唯一一個被完全批準(zhǔn)的通過該機(jī)制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和大腦功能衰退的治療方法。
衛(wèi)材預(yù)計，2024年中國約有1700萬由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆的患者，這一數(shù)字預(yù)計將隨著人口老齡化而不斷增加。衛(wèi)材將在中國銷售該產(chǎn)品，并通過專業(yè)的醫(yī)藥代表提供信息服務(wù)工作，同時還將致力于打造一個獨(dú)特的、線上線下相結(jié)合的早期阿爾茨海默病診斷和治療路徑。我們將與商保公司、體檢機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等開展合作，廣泛提供疾病宣傳和預(yù)檢機(jī)會，鼓勵高風(fēng)險人群及早到?？漆t(yī)院就診，或轉(zhuǎn)診到與京東健康合資開發(fā)的在線健康平臺 "銀發(fā)通"平臺提供一系列便捷的服務(wù)，包括：附近醫(yī)院和專家的信息、 在線醫(yī)療咨詢和治療后跟蹤服務(wù)等。"銀發(fā)通 "目前擁有約 300,000 名注冊用戶和 6,000 名注冊醫(yī)生，介紹附近醫(yī)院和專家的信息，并提供在線醫(yī)療咨詢和 LEQEMBI 治療后的跟蹤服務(wù)。衛(wèi)材還致力于利用血液生物標(biāo)志物為早期阿爾茨海默病的明確診斷提供科學(xué)證據(jù)。
在中國，侖卡奈單抗將首先在自費(fèi)市場進(jìn)行銷售。衛(wèi)材將攜手一家大型醫(yī)療保險公司，開發(fā)并推出一款專門針對阿爾茨海默病的醫(yī)療保險計劃，覆蓋部分醫(yī)療費(fèi)用。
通過以上措施，衛(wèi)材致力于在中國推動阿爾茨海默病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，構(gòu)建老年癡呆生態(tài)系統(tǒng)，支持早期阿爾茨海默病患者 "享受最充實的人生"。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。
*原纖維被認(rèn)是導(dǎo)致AD患者的腦損傷的元兇，其所含毒性是Aβ中最大的，在與這種進(jìn)行性衰弱的疾病相關(guān)的認(rèn)知衰退中起主要作用[1]。原纖維對大腦神經(jīng)元造成損傷，進(jìn)而通過多種機(jī)制對認(rèn)知功能產(chǎn)生負(fù)面影響，不僅增加了不溶性β斑塊的形成，而且增加了對腦細(xì)胞膜和神經(jīng)細(xì)胞之間或神經(jīng)細(xì)胞與其他細(xì)胞之間傳遞信號的連接的直接損傷。減少原纖維可減少對大腦神經(jīng)元的損傷和認(rèn)知功能障礙來阻止阿爾茨海默病的進(jìn)展[2]。
2. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer's Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.
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