國務院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，網(wǎng)傳近4個月之久的征求意見稿終于落地，從審評審批、準入、使用到資本支持，尤其創(chuàng)新藥參照國際定價、基本醫(yī)保外支出等創(chuàng)新藥全鏈條支持即將成為現(xiàn)實，最終以正式文件為準。
我國創(chuàng)新藥研發(fā)在全球處于什么地位呢？
本文據(jù)Citeline的最新數(shù)據(jù)（截至2024年1月2日）對我國醫(yī)藥研發(fā)在全球的地位管窺一二。
01
全球
截至2024年1月2日，全球處于開發(fā)中的藥物總數(shù)為22825種，較上年（2023年）增加了1533個，較2001年的5995個增加了16830個，23年增加了1.8倍。
2024年的增速與過去五年的平均增速（7.14%）相近，其中I期臨床藥物數(shù)量增長最快，高達13.5%，III期臨床比較平穩(wěn)。
2024年有活動管線的公司數(shù)量為6124家，較上年（2023年）增加了424家，增加了7.4%，較2021年的1198家，增加了4926家，23年增加了3倍。
02
在研新藥公司數(shù)：中國第二
截至2024年1月，我國的新藥研發(fā)企業(yè)（按研發(fā)公司總部所在國家/地區(qū)劃分）數(shù)量占全球的16%，位居全球第二，分別較去年（2023年）、前年（2022年）增加了3個和4個百分點。
美國仍居第一，2024年1月占比39%，但近年一路下滑，分別較去年（2023年）、前年（2022年）下降了4個和5個百分點。輝瑞、強生、默沙東、艾伯維、禮來、安進、百時美施貴寶、吉利德、新基以及渤健等全球制藥巨頭成就了美國在制藥創(chuàng)新和規(guī)模的全球霸主地位。
英法德之外的“歐洲其他區(qū)域”位居第3位，較兩年前提升了2個百分點至15%。
英、日、法、德近年占比沒變，目前分別位居第5～9位。
加拿大較上年下降了1個百分點，目前位居第6位。
03
在研新藥數(shù)：中國第二
新藥研發(fā)數(shù)量中國也排第二（6098個)，僅次于美國（11200個）。中國臺灣以1362個排21位。
我們的鄰居韓國（3233個）、日本（2041個）分別排在第3、10位。
英國（3156個）、德國（2479個）、加拿大（2387個）、澳大利亞（2372個）和法國（2363個）分別位居第3～8位。英國的GSK、阿斯利康，德國的拜耳、默克、勃林格殷格翰、費森尤斯卡比等，法國的賽諾菲和施維雅等世界制藥巨頭在我國都享有很高的知名度。
西班牙（2259個）、荷蘭（1850個）、意大利（1823個）分別位居第9、11、12位。
04
Top25企業(yè)：中國4家、恒瑞躋身前8
截至2024年1月2日，全球研發(fā)管線藥物數(shù)＞70個的企業(yè)共25家。中國有4家，恒瑞首次躋身Top10，位居第8位，有管線藥物147個，其中，自主研發(fā)138個，是全球自主研發(fā)藥物數(shù)量最多的企業(yè)。中國生物制藥、復星醫(yī)藥、石藥集團，分別位居第15、17、24位，分別有管線藥物103個、90個、73個。
全球管線藥物最多的企業(yè)依次是羅氏（218條）、輝瑞（205條）、阿斯利康（166條）、禮來（159條）、施貴寶（158條）等。
與上年（2023年）相比，Top25家企業(yè)中，有12家增長、3家持平、10家下降。其中，增速最快的前3家企業(yè)都是中國的，即中國生物制藥（+72%）、復星醫(yī)藥（+41%）和恒瑞（+39%），分別較上年（2023年）增加了43、26和41條管線。石藥集團排第11位，同比增長了7%，增加了5條管線藥物。
國外企業(yè)中，增長最快的是安斯泰來（+24%）和輝瑞（+20%），下降最快的是武田（-27%）、諾華（-19%）、施貴寶（-10%）、艾伯維（-9%）、默沙東（-4）。
盡管管線數(shù)量并不代表質(zhì)量，但近年我國創(chuàng)新藥的發(fā)展勢頭和成效有目共睹。
隨著國務院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，我國創(chuàng)新藥將駛入高質(zhì)量快速發(fā)展軌道。
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