2024年7月8日,Hillevax公布二價(jià)諾如病毒疫苗嬰兒2b期臨床NEST-IN1的頂線數(shù)據(jù),預(yù)防急性腸胃炎的主要終點(diǎn)沒(méi)有達(dá)到,51例腸胃炎事件,25例出現(xiàn)在一毛組,26例出現(xiàn)在安慰劑組,有效率僅5%。
受此消息影響,Hillevax當(dāng)天股價(jià)大跌88%,市值僅剩下8100萬(wàn)美元。
HIL-214為Hillevax的核心管線,采用VLP技術(shù)+鋁佐劑。
NEST-IN1臨床設(shè)計(jì)如下。
總結(jié)
今年初,Hillevax從康華生物引進(jìn)六價(jià)諾如病毒疫苗HIL-216,進(jìn)一步完善了研發(fā)管線。此次2b期臨床失敗,Hillevax將終止HIL-214在嬰兒的臨床試驗(yàn),繼續(xù)進(jìn)行HIL-214、HIL-216在成人群體的臨床探索。
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