近日，時(shí)值英國(guó)大選落下尾聲，英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（ABPI）指責(zé)輝瑞，諾和諾德，大冢，諾華四家藥企違反了藥企行為準(zhǔn)則。
ABPI本身是英國(guó)150多家生物制藥企業(yè)組成行業(yè)協(xié)會(huì)，共同生產(chǎn)了英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）中所使用的90%的藥品。由于采用的是會(huì)員制度，實(shí)際上可能類(lèi)似于一個(gè)共享合作的平臺(tái)，被ABPI取消會(huì)員資格就會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)準(zhǔn)入受限，因此，此次指責(zé)也被視為一種警告。
本文將簡(jiǎn)單介紹此次指責(zé)的主要內(nèi)容。
諾和諾德
最令A(yù)BPI擔(dān)憂(yōu)的就是諾和諾德，該公司未能披露2020年至2022年期間發(fā)生的價(jià)值約780萬(wàn)英鎊（約合1000萬(wàn)美元）的資金流轉(zhuǎn)。
而事實(shí)上，這并不是該公司第一次違反ABPI的行為準(zhǔn)則。去年3月時(shí)，該協(xié)會(huì)就表示，因?yàn)?ldquo;嚴(yán)重違規(guī)”將停止2年諾和諾德的會(huì)員資格。
“嚴(yán)重違規(guī)”的起因主要是領(lǐng)英上發(fā)布的體重管理贊助課程（其中主要宣傳的是諾和諾德的利拉魯肽），但考慮到?jīng)]有按照ABPI法典的要求進(jìn)行認(rèn)證，同時(shí)它也沒(méi)有包含所需的處方信息。這就相當(dāng)于“賄賂醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員，誘使他們開(kāi)處方。”
雖然當(dāng)時(shí)遭到了2年會(huì)員資格“停牌”的懲罰，但是后續(xù)也是小事化了，在2023年年末ABPI審計(jì)后，諾和諾德的會(huì)員資格再度恢復(fù)。
諾和諾德對(duì)此自愿表示，它未能披露向155家供應(yīng)商（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者和記者）的大約500筆轉(zhuǎn)賬。根據(jù)諾和諾德的聲明，未披露的轉(zhuǎn)賬約占每年總轉(zhuǎn)賬的10%-14%。
ABPI將諾和諾德未能披露付款標(biāo)記為“非常令人擔(dān)憂(yōu)”，并表示該公司“缺乏監(jiān)督，其流程完全不足”。
諾華
諾華的違規(guī)行為集中在其心力衰竭藥物Entresto（沙庫(kù)巴曲/纈沙坦）的違規(guī)營(yíng)銷(xiāo)和誤導(dǎo)信息上。
Entresto可以說(shuō)是諾華的重磅炸彈，諾華對(duì)該藥物的商業(yè)化推廣也重視。可這樣，也造成了對(duì)Entresto的過(guò)度吹捧。
問(wèn)題就出在諾華制藥組織并資助的一次活動(dòng)中。
這是一個(gè)叫做“心連心”的播客活動(dòng)。是專(zhuān)門(mén)面向心衰專(zhuān)科護(hù)士們開(kāi)發(fā)的電視節(jié)目，在其中一集里，諾華公司展示了Entresto的一系列功效和安全性說(shuō)明。這些斷言在匿名舉報(bào)下引起了處方藥品行為準(zhǔn)則管理局（Prescription Medicines Code of Practice Authority, PMCPA）的注意，而PMCPA則是專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督英國(guó)藥品營(yíng)銷(xiāo)法規(guī)的組織。
引起PMCPA關(guān)注的主要功效問(wèn)題在于Entresto可能導(dǎo)致能量水平增加的斷言。值得注意的是，這種說(shuō)法與穿衣行為和穿衣過(guò)程中消耗的能量有關(guān)（？？？）。PMCPA認(rèn)為這種說(shuō)法“具有誤導(dǎo)性，因?yàn)樗鼰o(wú)法得到證實(shí)。”
最嚴(yán)重問(wèn)題來(lái)自于播客中提到的Entresto“腎功能輕微但可接受的下降”，這是一項(xiàng)安全聲明。PMCPA表示，這一說(shuō)法其實(shí)“沒(méi)有任何限定條件”，并且“淡化了腎功能的重要性。”
我們實(shí)際上可以從Entresto的說(shuō)明書(shū)里看到，對(duì)于一些本來(lái)腎功能就不好的患者來(lái)說(shuō)，是應(yīng)當(dāng)慎用的。所以這一說(shuō)法其實(shí)可能誤導(dǎo)醫(yī)生錯(cuò)誤為腎功能較差的患者開(kāi)出藥方。
輝瑞
輝瑞的違規(guī)行為是在 X（當(dāng)時(shí)還是推特）上推廣未經(jīng)許可的 Covid-19 疫苗。肇事推文是由輝瑞開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的一名高級(jí)職員發(fā)布的，然后由輝瑞英國(guó)的一名高級(jí)職員分享。2022年12月輝瑞英國(guó)在Twitter feed上有一篇帖子的標(biāo)題為“隨著英國(guó)進(jìn)入2019年以來(lái)的第一個(gè)“無(wú)封鎖冬天”，我們的輝瑞高級(jí)醫(yī)療員工解釋了呼吸系統(tǒng)疾病在寒冷月份可能帶來(lái)的毀滅性影響。
而匿名的投訴人聲稱(chēng)，這篇文章的語(yǔ)氣和內(nèi)容明顯是為了鼓勵(lì)使用疫苗，特別是輝瑞的疫苗。例如，在題為“合作是支持國(guó)民保健服務(wù)恢復(fù)的關(guān)鍵”的一段中，作者說(shuō)“我確信新冠肺炎只是冰山一角”。為了減輕衛(wèi)生服務(wù)的壓力，制藥業(yè)、政府和科學(xué)界需要共同努力，為需要的人提供疫苗和治療。疫情向我們展示了有效協(xié)作在幫助加快向患者交付解決方案方面的價(jià)值。我們需要在新冠肺炎之外繼續(xù)發(fā)展和加強(qiáng)這些伙伴關(guān)系。
在題為“投資于新冠肺炎以外的預(yù)防”的段落中，作者繼續(xù)說(shuō)道，“投資于疫苗已被證明是具有成本效益的——最近的一項(xiàng)研究評(píng)估了三種疫苗接種計(jì)劃的影響，包括肺炎球菌疾病，發(fā)現(xiàn)英國(guó)政府每投資1英鎊的平均投資回報(bào)為2.18英鎊。投訴人聲稱(chēng)，該引用的研究(由ABPI委托和資助)中討論的疫苗適用于許多疾病，但文章僅提到了肺炎球菌疾病，即作者的公司銷(xiāo)售疫苗所針對(duì)的疾病。因此，這份聲明是輝瑞疫苗的宣傳聲明。
大冢
大冢制藥的違規(guī)行為和2015年發(fā)生的一起吹哨人事件有關(guān)。
主要涉及大冢制藥英國(guó)分部的男性高級(jí)職員行為不當(dāng)，他在酒宴后，試圖為一位已經(jīng)喝醉酒了的女性保健專(zhuān)業(yè)人員繼續(xù)提供飲料，并在肢體上有挑逗行為。
而三名同公司女同事舉報(bào)了該高級(jí)職員的行為。
具體違規(guī)點(diǎn)在于，大冢制藥公司在這次案件中，未能披露相關(guān)信息，且存在報(bào)復(fù)吹哨人行為。
在涉及該案件時(shí)，被采訪(fǎng)的員工沒(méi)有被大冢制藥允許查看或簽署提交給PMCPA的陳述。這實(shí)際上違反了透明度和公正性的原則，因?yàn)閱T工應(yīng)該有權(quán)了解并確認(rèn)與自己相關(guān)的陳述內(nèi)容。
投訴進(jìn)一步指出，有三名員工因被視為吹哨人而被迫離開(kāi)公司。這反映了公司內(nèi)部可能存在的報(bào)復(fù)舉報(bào)人的行為，這不僅是對(duì)員工的不公正對(duì)待，也違反了職業(yè)道德和行業(yè)規(guī)范中關(guān)于保護(hù)吹哨人的規(guī)定。
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