Tides 速遞 | 輝瑞宣布推進(jìn)口服GLP-1R激動劑開發(fā)

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來源：多肽圈

2024-07-12

2024年7月11日，輝瑞宣布根據(jù)正在進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究（NCT06153758）的結(jié)果，已經(jīng)確定了口服GLP-1R激動劑Danuglipron（PF-06882961）每日1給藥的優(yōu)選緩釋制劑配方。此外，輝瑞計(jì)劃在2024年下半年啟動該緩釋制劑的劑量優(yōu)化研究以評估多個劑量的療效和安全性，為注冊性研究提供參考。

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，旨在評估Danuglipron口服速釋制劑和口服緩釋制劑在健康成年人中的藥代動力學(xué)和安全性。研究結(jié)果表明，新的制劑配方可使Danuglipron實(shí)現(xiàn)每日1次給藥。其安全性與既往研究一致，未觀察到患者肝酶升高現(xiàn)象。

在此之前，Danuglipron的用藥頻率為每日2次。去年12月，Danuglipron（每日2次）治療不伴2型糖尿病的肥胖成人患者的IIb期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。

數(shù)據(jù)顯示，治療第26周時(shí)，Danuglipron所有劑量組患者的體重變化均較安慰劑組明顯（-4.8%~-9.4% vs. +0.17%）；治療第32周時(shí)，Danuglipron所有劑量組患者的體重變化仍然較安慰劑組明顯（-6.9%~-11.7% vs. +1.4%）。經(jīng)安慰劑調(diào)整后，Danuglipron組在第26周和第32周的平均體重下降幅度分別為-5%~-9.5%和-8%~-13%。

關(guān)于Danuglipron

Danuglipron（PF-06882961）是一種實(shí)驗(yàn)性藥物，以片劑形式口服，目前尚未被衛(wèi)生當(dāng)局批準(zhǔn)使用。Danuglipron是輝瑞公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的，是一種小分子口服GLP-1R藥物。這種藥物旨在將血糖保持在健康水平，并通過增加釋放的胰島素量和降低釋放到血液中的胰高血糖素量來發(fā)揮作用。它還會減慢食物的消化速度，增加進(jìn)食后的飽腹感。

關(guān)于輝瑞

輝瑞公司（Pfizer Inc.）創(chuàng)建于1849年，總部位于美國紐約，是一家以科學(xué)為基礎(chǔ)的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。

170余年來，輝瑞利用科學(xué)和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活質(zhì)量。我們在全球的產(chǎn)品組合包括創(chuàng)新藥品和疫苗。每天，遍布全球的輝瑞員工都在積極致力于推進(jìn)人類健康，推動疾病的預(yù)防、治療和治愈，積極應(yīng)對當(dāng)下的疾病挑戰(zhàn)和時(shí)代的頑疾。

此外，輝瑞還與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)方、政府和社區(qū)合作，支持并促進(jìn)世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家全球卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。

資料來源：

1.輝瑞官網(wǎng)

2.醫(yī)藥魔方

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