2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務(wù)平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家。通過專家們多元化的視角與深刻的見解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會，制藥在線很榮幸采訪到北京義翹神州蘇州子公司助理副總裁陸人豪，探討如下話題：
1、您認為目前國內(nèi)藥企工廠和實驗室建設(shè)和設(shè)施等方面存在哪些差距?藥企在新建廠房時會遇到哪些挑戰(zhàn)，都踩了哪些“雷”？應(yīng)從哪些方面著手加快新藥研發(fā)速度和提高生產(chǎn)效率？
2、國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入規(guī)?；龊Ｐ码A段。您認為國內(nèi)在新藥研發(fā)與出海等方面面臨最大的挑戰(zhàn)和機遇是什么？未來會呈現(xiàn)怎樣的創(chuàng)新格局？
3、未來藥企應(yīng)如何利用AI、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù)進行研發(fā)和生產(chǎn)布局？
專家簡介：
陸人豪
北京義翹神州蘇州子公司 助理副總裁
18年生物研究和制藥行業(yè)背景，其中包括5年蛋白質(zhì)組學研究經(jīng)驗和13年GMP經(jīng)驗，熟悉GMP工廠和實驗室的建設(shè)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、DI體系的建立、主導或參與CSV及驗證相關(guān)工作、IND和BLA的申報以及NMPA、QP、外企合作方商業(yè)化團隊審計、FDA模擬審計等關(guān)鍵工作。從頭參與CD、BD、DD階段設(shè)計符合國際標準的廠房建設(shè)、主導設(shè)計及建設(shè)細胞治療項目的臨床階段生產(chǎn)車間、商業(yè)化檢測實驗室、負責并支持從中試工廠到商業(yè)化工廠的方法轉(zhuǎn)移和方法驗證等經(jīng)驗。
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