作者:藥研網(wǎng) 來源:藥研網(wǎng)
2024-07-19
7月17日,吉利德宣布,首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey博士將于明年初離開公司。而此時吉利德的產(chǎn)品線已經(jīng)停滯不前,在癌癥藥物開發(fā)方面也面臨著幾次重大挫折。在繼任者就位前,Parsey 博士將留任至2025年第一季度。
7月17日,吉利德宣布,首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey博士將于明年初離開公司。而此時吉利德的產(chǎn)品線已經(jīng)停滯不前,在癌癥藥物開發(fā)方面也面臨著幾次重大挫折。在繼任者就位前,Parsey 博士將留任至2025年第一季度。
今年以來,吉利德的股票下跌了10%,但在周三宣布這一消息后上漲了2.39%。
Jefferies 分析師 Michael Yee 在給投資者的一份報告中寫道:“過去幾年,圍繞新藥研發(fā)成功和失敗,重大爭議一直持續(xù)不斷。期望值的不斷降低是導(dǎo)致Gilead股價表現(xiàn)不佳的主要驅(qū)動因素。不管是否屬實(shí),市場都將此次領(lǐng)導(dǎo)層的變動視為研發(fā)領(lǐng)域發(fā)生新變革的機(jī)會。”
2019年11月,就在Covid-19 大爆發(fā)之前,Parsey博士加入吉利德,負(fù)責(zé)監(jiān)督公司的全球臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)組織。任職期間,他領(lǐng)導(dǎo)了開發(fā)組織的發(fā)展,特別是推進(jìn)了市場領(lǐng)先的病毒學(xué)治療方法,并建立了吉利德的腫瘤學(xué)管線和治療藥物。
在他領(lǐng)導(dǎo)下,該公司開發(fā)了第一種 Covid 治療藥物,最終以 Veklury 的名稱上市。
Merdad Parsey
2020 年,吉利德達(dá)成了兩項重大交易,旨在將其業(yè)務(wù)擴(kuò)展到病毒學(xué)之外。
·2020年4月,以 49 億美元收購了斯坦福大學(xué)干細(xì)胞研究員Irv Weissman的初創(chuàng)公司Forty Seven,獲得 CD47 抗體 magrolimab ,認(rèn)為Magrolimab可以為公司在廣泛的血液類癌癥和實(shí)體瘤打開新機(jī)會。
·2020年9月,以 210 億美元收購了腫瘤學(xué)公司 Immunomedics,獲得主要藥物靶向TROP-2 ADC藥物Trodelvy。
然而,這兩次大手筆收購的藥物臨床試驗可謂是“全軍覆沒”。
2024年2月,吉利德終止了CD47 抗體 magrolimab在所有血癌中的研發(fā),并在4月底完全放棄這款單抗,magrolimab在3期臨床試驗失敗,其中一項試驗中死亡人數(shù)增加,F(xiàn)DA也要求部分臨床試驗暫停。
雪上加霜的是,Trodelvy在今年1月的非小細(xì)胞肺癌三期試驗失敗后,在膀胱癌研究中也未能取得進(jìn)展,這是一個重大打擊。Trodelvy的接連失敗讓吉利德擴(kuò)大腫瘤業(yè)務(wù)的計劃泡湯。盡管如此,Gilead仍未放棄該藥物,表示將繼續(xù)致力于在其他癌癥類型中的應(yīng)用。此前,Trodelvy還被成功批準(zhǔn)用于治療HR陽性/HER2陰性乳腺癌。
雖然吉利德的腫瘤業(yè)務(wù)面臨幾次重大挫折,但在吉利德成名領(lǐng)域—艾滋病毒治療方面?zhèn)鱽砹撕孟ⅰ?/section>
長期以來,艾滋病毒治療一直是吉利德研究的重點(diǎn)。6月20日,吉利德宣布,每年2次的暴露前預(yù)防注射劑lenacapavir在一項 3 期研究中取得了成功。關(guān)鍵的3期PURPOSE 1臨床試驗中期分析頂線結(jié)果顯示,注射用HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir在針對順性別女性的HIV預(yù)防研究中展示出100%的有效性。
目前,Gilead正在進(jìn)軍熱門的肥胖癥治療領(lǐng)域,投資了一些肥胖和代謝疾病治療的早期研究項目。
上個月,Gilead在美國糖尿病協(xié)會會議上分享口服GLP-1類藥物GS-4571的最新臨床前數(shù)據(jù)。臨床前肥胖癥項目證明,在28到30天內(nèi)能夠讓非人靈長類動物體重減輕了5%-8%,并在減少食物攝入的同時提高了葡萄糖耐量,這與其他口服版GLP-1類藥物的效果相當(dāng),這使吉利德的股價直接上漲了幾個百分點(diǎn)。
Gilead董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O'Day表示:“我謹(jǐn)代表吉利德的每個人,感謝Merdad在過去五年中作為我們的首席醫(yī)療官做出的重大貢獻(xiàn)。對于公司來說,這是關(guān)鍵的幾年,我們努力加強(qiáng)和多樣化產(chǎn)品組合,Merdad在我們的成功中發(fā)揮了重要作用,在Merdad的領(lǐng)導(dǎo)下,我們的產(chǎn)品組合增加了一倍多,并且在病毒學(xué)、腫瘤學(xué)和炎癥學(xué)方面進(jìn)行了54項正在進(jìn)行的臨床試驗,我們有能力在未來取得成功的基礎(chǔ)上再接再厲。”
Parsey 博士說:“很榮幸能夠領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)團(tuán)隊,尤其是在我們努力為 HIV、COVID-19 和癌癥患者提供變革性藥物的情況下,我對我們?yōu)榻?qiáng)大、多樣化的臨床管線所做的工作深感興奮,該管線具有巨大的潛力,可以兌現(xiàn)我們改善世界各地人民健康的承諾。”
參考資料:
1.https://endpts.com
2.https://www.gilead.com/