在后新冠時代，那些曾經(jīng)在疫情期間銷售額攀上神壇的藥物逐漸走向沒落，而取而代之的是一類以治療新冠后遺癥Long COVID（長新冠）為代表的藥物。
以這一概念為賣點的Biotech公司仍然能在2024年這個時間點獲取一定的融資和NIH層面上的補貼（NIH在去年啟動它自己關(guān)于長新冠的一攬子試驗，用來測試潛在的長冠狀病毒肺炎療法，會給予參與企業(yè)一定補貼），但在最近這一概念似乎在逐步走向破滅。
越來越多的相關(guān)公司在這一概念的嘗試中受到重挫。
GeNeuro：“黑暗”勢力遭橫掃出局
GeNeuro公司的賣點是利用人類基因組中未解明的黑暗區(qū)域來治療Long-Covid，去年10月該公司宣布與Alphabet（谷歌母公司）旗下的精準(zhǔn)健康技術(shù)公司Verily合作，研究與SARS-CoV-2感染中促炎HERV-W包膜蛋白（W-ENV）激活相關(guān)的生物標(biāo)志物。
而通過這一研究的產(chǎn)物就是該公司的長新冠療法——抗HERV-W-Env抗體temelimab，GeNeuro也因此在瑞士、西班牙和意大利招募了203名長冠狀病毒肺炎患者進(jìn)行II期臨床研究。
然而，II期臨床并不順利，上上周五該公司告訴投資者它并沒有達(dá)到主要終點和大多數(shù)次要終點?，F(xiàn)在這家公司的母公司GeNeuro SA已經(jīng)裁減了該公司九份雇傭協(xié)議中的七份，所有的高級管理人員都被裁撤。
Axcella：錯誤的戰(zhàn)略決策
Axcella本身是知名風(fēng)投Flagship Pioneering孵化的產(chǎn)物之一，但這家公司卻沒有Moderna那樣的好運氣。
這家公司主要開發(fā)的是內(nèi)源性調(diào)節(jié)劑，核心管線AXA1125。實際上最開始這一管線在其他領(lǐng)域的表現(xiàn)不算很糟糕，是Axcella錯誤的戰(zhàn)略決策徹底葬送了AXA1125的未來。
AXA1125在NASH領(lǐng)域一度取得積極進(jìn)展，最開始也一直針對這一領(lǐng)域布局。2022年2月，AXA1125獲得FDA授予治療NASH的快速通道資格。同年9月，Axcella公布了AXA1125治療NASH的全球IIb期臨床研究中期結(jié)果，顯示多項積極數(shù)據(jù)。然而，僅3個月后，Axcella突然決定停止AXA1125針對NASH的II期臨床研究，掉頭開發(fā)Long COVID。
然后結(jié)果也看到了，AXA1125在Long COVID的IIa期試驗中未能達(dá)到主要終點。
2023年12月4日，Axcella向美國證券交易委員會（SEC）提交文件，將進(jìn)行財產(chǎn)清算并解散公司。其股東以壓倒性多數(shù)批準(zhǔn)了解散和清算的決議。
Virios Therapeutics：長新冠失敗甩鍋毒株
Virios Therapeutics這家公司管線主要是抗病毒藥物IMC-1（泛昔洛韋+塞來昔布），這里主要針對的是協(xié)同抑制單純皰疹病毒HSV-1的激活和復(fù)制，最終降低HSV-1介導(dǎo)的疾病癥狀。HSV-1是皰疹病毒科中感染人類的病毒，在人群中普遍存在且通過接觸傳染。由HSV-1激活的過度免疫應(yīng)答被認(rèn)為是如纖維肌痛（FM）、腸易激疾病（IBS）、慢性疲勞綜合征（CFS）等慢性疾病的發(fā)病原因。
而長新冠的一種理論就認(rèn)為是新冠誘導(dǎo)了HSV-1激活的過度免疫應(yīng)答導(dǎo)致患者纖維肌痛。
有趣的是，Virios Therapeutics在IMC-1臨床失敗時，給出的理由過于離譜。
說是不同的COVID-19毒株與HSV-1激活之間的相互作用造成了不同時期入組患者療效上的差異？？？
這一過于離譜的理由毫無證據(jù)，市場也完全不信，這導(dǎo)致這家公司股價跌至0.2美元，基本喪失了流動性。
現(xiàn)在這家公司基本在破產(chǎn)邊緣徘徊……
Tonix：山窮水盡
Tonix Pharmaceuticals對纖維肌痛樣長冠狀病毒肺炎的治療也同樣未能作為疼痛治療而脫穎而出。去年9月，該公司藥物TNX-102 SL的在對長冠狀病毒肺炎患者的2期試驗中，與安慰劑相比，在疼痛癥狀方面沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。
籠罩著Tonix的是一條快速萎縮的現(xiàn)金跑道，目前該公司的現(xiàn)金流賽道幾乎耗竭，根據(jù)今年第一季度披露只剩下了704.90萬美元，現(xiàn)在只能靠著和美國政府之間的一些合同獲得微薄的收入，也不知道這家公司要如何渡過這個2024年……
總結(jié)
許多Biotech看到了去研究長新冠的補貼而選擇了開設(shè)相應(yīng)管線，但是卻忽視了管線開設(shè)是否合理，畢竟長新冠概念本身其實就很抽象，之前也有研究指出長新冠的發(fā)生率其實沒想象的那么高，開發(fā)難度可能也較為困難。例如輝瑞的Paxlovid實際上就在這種從治療新冠延伸到治療長新冠的過程中失敗了。
類似的Biotech公司還有Tevogen Bio，NLS Pharmaceutics，AIM ImmunoTech，Laurent Pharmaceuticals等等。他們未來是否會出現(xiàn)類似的情況值得一看。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
