近日（7月25日），艾伯維執(zhí)行副總裁和首席科學官Roopal Thakkar在7月25日的季度收益電話會議上表示，該公司將停止阿爾茲海默癥藥物Aβ抗體ABBV-916的一切開發(fā)工作。
停止開發(fā)原因
艾伯維的阿爾茲海默癥管線相對其他幾家大藥企起步較晚。
ABBV-916在2022年開始了臨床，根據ClinicalTrials.gov顯示，截至6月7日還在招募，預期將結束于2031年。
該試驗旨在評估該抗體在預期的195名參與者中治療早期阿爾茨海默病的安全性和有效性。該兩階段研究包括一個多劑量遞增部分以及一個概念驗證部分。
Roopal Thakkar指出，研究中出現的療效和安全性與已獲批準的藥物相似。然而，考慮到不斷發(fā)展的形勢，艾伯維方面認為916作為單一療法的治療將無法形成差異化優(yōu)勢。因此，他們停止了916作為獨立抗體的進一步開發(fā)。
參考案例Kisunla
在本月初禮來上市的同類型競品donanemab（Kisunla）或許是個好的觀察樣本。
業(yè)內人士認為，donanemab上市至少有一個優(yōu)勢，當淀粉樣蛋白斑塊被清除時，就可以停止治療，從而減少輸液量，降低治療成本。
Leqembi每兩周靜脈輸注一次，而Kisunla每四周給藥一次。
而Kisunla的缺點也很明顯，與Leqembi相比，副作用ARIAs的安全性較差。該藥物的FDA標簽反映了這一因素。
Leqembi的標簽要求在注射前進行四次腦部核磁共振掃描，而Kisunla的標簽要求五次。在禮來公司表明在第二次輸注前進行核磁共振成像導致嚴重ARIA病例減少25%后，預計需要進行額外的核磁共振成像掃描。
考慮到艾伯維至少需要做出一些比較競爭優(yōu)勢才能和Kisunla和Leqembi競爭，艾伯維放棄這一賽道并沒有出乎意料。
而且目前Aβ抗體仍然需要提升醫(yī)患的認可度，因此在商業(yè)化的潛在市場仍然有待觀察。
阿爾茲海默癥精神市場
雖然放棄了Aβ抗體，但是87億美元收購的Cerevel公司也很有說法，這家公司的明星產品是emraclidine，一種毒蕈堿M4選擇性陽性變構調節(jié)劑，目前正在精神分裂癥和阿爾茨海默病中進行試驗。
emraclidine與此前被BMS收購的KarXT屬于同一類型，也是非常有潛力的重磅管線。
重要的是，安全性數據較為不錯。
Emraclidine之前在1b期臨床試驗中被發(fā)現可以減輕精神分裂癥的癥狀，這使得該生物技術進入了第2期，這導致當時Cerevel股價大幅上漲。但是關于安全性的問題仍然存在，特別是，這種療法是否會提高需要長期服藥的患者的血壓。
但后續(xù)發(fā)現，emraclidine不僅沒有升高血壓，而且一期試驗的患者在第八周的24小時動態(tài)收縮壓實際上有所下降。
因此，雖然艾伯維在Aβ抗體賽道失去了先機，精神市場也是可能依靠emraclidine扳回一城的。
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