某些創(chuàng)新藥扶持政策，沒意義啊

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作者：Mc 來源：醫(yī)藥投資部落

2024-08-01

“開展國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥，按照規(guī)定對不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的40%，最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元支持”。

很多城市和地區(qū)的創(chuàng)新藥支持政策，都有類似的條款。創(chuàng)新藥研發(fā)，國際上素有“10年10億美元”的說法，國內(nèi)把一款創(chuàng)新藥從IND做到III期臨床完成，差不多也要5億~10億人民幣的投入。從I期臨床試驗到III期臨床試驗，累計補(bǔ)貼7000萬，看上去當(dāng)然是不錯。

但是對于目前融資困難的大部分創(chuàng)新藥企業(yè)來說，人家缺的是這7000萬嗎？人家缺的好像是那5~10個億。而且補(bǔ)貼的前提條件是“實現(xiàn)產(chǎn)出”，不知道這個“實現(xiàn)產(chǎn)出”，是指臨床試驗成功還是最終創(chuàng)新藥實現(xiàn)銷售上市。但是無論是臨床試驗成功還是創(chuàng)新藥實現(xiàn)上市銷售，企業(yè)都得有實力掏錢把臨床給做完了才行。有錢做完臨床試驗，才可能拿到補(bǔ)貼；沒錢做臨床試驗，就拿不到補(bǔ)貼。

我理解這種設(shè)計大概是為了杜絕騙補(bǔ)的發(fā)生，但是實質(zhì)上不就是“雨天收傘，晴天送傘”么？最終的結(jié)果，就是不缺錢的藥企在做完臨床試驗之后，可以拿到補(bǔ)貼；眾多資金緊張、嗷嗷待哺的Biotech，只能自求多福。這種補(bǔ)貼，錦上猛添花，雪中不送炭，好像并不解決太大的問題啊。當(dāng)下的創(chuàng)新藥行業(yè)，最需要怎樣的支持？這是一個非常宏大的問題，答案一本書都寫不完。

但是，很明顯在最上游的融資端和最下游的銷售端，有很多問題是迫切需要解決的。在融資端，很多創(chuàng)新藥企業(yè)拿不到錢了。這里面既有過去幾年泡沫期的咎由自取，也有A股IPO渠道不暢通的因素：已經(jīng)有小一年時間，沒有藥企在滬深兩大交易所上市了。這種場景，有點(diǎn)像二級市場暴跌后的熔斷。

是的，一級市場的創(chuàng)新藥項目融資，處于自發(fā)的接近于熔斷的狀態(tài)。二級市場經(jīng)常有國家隊入場救市，一級市場是否可以模仿某些其他行業(yè)一樣成立國家隊背景的“大基金”，也進(jìn)行一定程度的救市？不指望所謂的“大基金”能實質(zhì)性救助多少家企業(yè)，其真正的意義，在于給一級市場信心。

同時，IPO渠道是不是可以給予一定的邊際改善？沒有IPO預(yù)期的行業(yè)，不能指望投資人用愛發(fā)電。目前的創(chuàng)新藥行業(yè)，似乎成果斐然，屢屢有管線被國外大藥企買走，同時國內(nèi)也不停有國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市。但是，這都是過去若干年的飽和式投資在擠去泡沫之后的結(jié)果，如果一級市場長期如此低迷，5~10年后的創(chuàng)新藥行業(yè)，可能面臨一定程度的成果斷檔。

在銷售端，這兩年醫(yī)保已經(jīng)顯示出了很大的誠意，砍價已經(jīng)比之前溫和很多。但是對于藥企來說，即使產(chǎn)品以相對理想的價格進(jìn)入醫(yī)保，后續(xù)的銷售還是有很多瓶頸。比如，“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”的問題，可否從頂層設(shè)計角度，給與持續(xù)的優(yōu)化乃至徹底的解決？上千家三甲醫(yī)院，每家都要藥企一個堡壘一個堡壘的攻克，眼巴巴地等著醫(yī)院開藥事會，這當(dāng)中耗費(fèi)了藥企多少的人力、物力和資源？又有多少企業(yè)耗得起?諸多類似的問題，隨便哪一個，如果能從政策和頂層設(shè)計角度給實質(zhì)性解決了，效果應(yīng)該比千八百萬的臨床試驗補(bǔ)貼要管用。

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