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第十批國采:涉及原研藥分析

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來源:賽柏藍(lán)
  2024-10-25
在第十批國采62個品種中,一半多(33個)有原研藥,涉及20家外企,國采涉及的外企數(shù)量越來越多。

       在第十批國采62個品種中,一半多(33個)有原研藥,涉及20家外企,與第四批的32個原研藥(涉及13家外企)相當(dāng),少于第五批的38個(13家外企)、第三批的36個(12家外企),多于第二批的20個(12家外企)、第一批的18個原研藥(9家外企)。

       可見,國采涉及的外企數(shù)量越來越多,是因大品種主要由研發(fā)投入超大的輝瑞、阿斯利康、默沙東、諾華和GSK等大型跨國藥企研發(fā)和銷售,本土仿制藥企也首先對市場規(guī)模大的大品種進(jìn)行一致性評價,因此大部分大品種首先被納入了前幾批國采,國采已經(jīng)進(jìn)行了九批,到目前,符合條件的大品種已所剩無幾,只剩下小品種角逐了。當(dāng)然,競爭不充分(獨(dú)家)的、沒有參比制劑無法做一致性評價的,以及存在專利糾紛的等不符合國采條件的還有很多大品種,另當(dāng)別論。

       注:本文中的品種銷售額是指2023年樣本醫(yī)院的銷售額,原研藥市場份額是指2023年在全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場份額。

原研數(shù)

       在第十批國采33個原研藥涉及的20家外企中,涉及原研藥品數(shù)量最多的是默沙東,共涉及5個原研藥,即西格列汀口服常釋劑型、舒更葡糖鈉注射液、西格列汀二 甲雙胍、泊 沙康唑腸溶片、泊 沙康唑注射液。

       其次是輝瑞和拜耳,都涉及4個原研藥,如輝瑞的卡前列素氨丁三醇注射劑、哌柏西利膠囊、氨芐西林舒巴坦注射劑、枸櫞酸托法替布緩釋片,拜耳的瑞戈非尼片、尼莫地平注射劑、環(huán)丙沙星注射劑和阿司匹林口服常釋劑型。

       上述3家外企在前九批國采中選的品種數(shù)也都較多,都中選了2個品種,如默沙東的孟魯司特鈉片(4+7擴(kuò)圍)、米氮平片(第八批),輝瑞的利 奈唑胺片(第三批)、注射用替加環(huán)素(第七批),拜耳在第二批國采中選的阿卡波糖片、鹽酸莫西沙星片等。

       百特和日本中外制藥各涉及2個原研藥。

       賽諾菲、安斯泰來等14家外企,在第十批國采中只涉及1個原研藥。其中,賽諾菲是前九批國采中選品種數(shù)最多(4個)的外企,即于4+7擴(kuò)圍中選的硫酸氫氯吡格雷片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片、第四批中選的氨磺必利片、第五批中選的注射用奧沙利鉑。

原研藥數(shù)量對比

原研份額vs銷售額

       在第十批國采62個品種涉及的33個原研藥中,市場份額超過10%的有24個。

       涉及通用名銷售額超過20億元的只有2個,即復(fù)方a-酮酸口服常釋劑型(22億元)、阿司匹林口服常釋劑型(21億元),對應(yīng)的原研藥企勃林格殷格翰、拜耳分別占了64%、79%,占比不低。

       銷售額>10億元的有4個,即西格列汀口服常釋劑型(17億元)、硝酸異山梨酯注射劑(14億元)、利格列汀口服常釋劑型(12.5億元)、羥氯喹口服常釋劑型(12億元)、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)(11億元),分別由默沙東占98%、英聯(lián)醫(yī)藥占34%、勃林格殷格翰占96%、賽諾菲占18%和法國益普生占17%。?? ?

       另4個由原研獨(dú)霸市場的品種銷售額也不大,即瑞戈非尼片(9億元,拜耳占100%)、西格列汀二 甲雙胍(8.5億元,默沙東占100%)、馬昔騰坦片(2億元,愛可泰隆占100%)、氫溴酸伏硫西汀片(1.5億元,丹麥靈北占99%)。

市場份額>10%的原研藥銷售額

原研份額vs競爭企業(yè)數(shù)

       在第十批國采62個品種涉及的33個原研藥中,市場份額超過10%的有24個,默沙東就有5個,其中3個品種涉及符合條件的企業(yè)數(shù)量最多,即西格列汀口服常釋劑型(33家)、舒更葡糖鈉注射液(20家)、西格列汀二 甲雙胍(15家),其中西格列汀、西格列汀二 甲雙胍都由默沙東獨(dú)霸市場,舒更葡糖鈉注射液也由默沙東占了近半(47%)的市場,原研藥企默沙東將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),當(dāng)然,從往批國采看,外企參與度并不高,但親手打造的市場拱手讓人也心有不甘。

       上述3個品種的銷售額分別為17億元、10億元和8.5億元,如仍最多允許10家中選的話,將分別有23家、10家和5家不中選而出局,競爭激烈程度可見一斑,尤其對將有20家出局的西格列汀口服常釋劑型而言。

       其他幾個獨(dú)占市場的原研藥瑞戈非尼片(原研:拜耳)、馬昔騰坦片(原研:愛可泰?。滗逅岱蛭魍∑ㄔ校红`北)、利格列汀(原研:勃林格殷格翰)、阿普米司特片(原研:安進(jìn))分別有9家、7家、13家、9家、14家符合條件,競爭企業(yè)數(shù)并不是最多,涉及的市場規(guī)模都不太大。

       市場份額>60%的還有6個原研藥,即司維拉姆口服常釋劑型(健贊占79%)、阿司匹林口服常釋劑型(拜耳占79%)、哌柏西利膠囊(輝瑞占69%)、尼莫地平注射劑(拜耳占67%)、復(fù)方a-酮酸口服常釋劑型(勃林格殷格翰占64%)、泊 沙康唑腸溶片(默沙東占64%),符合條件的企業(yè)數(shù)分別是9家、14家、13家、9家、8家和8家。除阿司匹林和復(fù)方a-酮酸都超過20億元外,其他的銷售額都不大。

市場份額>10%的原研藥符合條件的企業(yè)數(shù)

       附:第十批報量品種清單(供參考,最終以官方消息為準(zhǔn))

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