2024年10月29日,諾華公布2024Q3業(yè)績(jī),第三季度收入128.23億美元,同比增長(zhǎng)10%。前9個(gè)月總收入371.64億美元,同比增長(zhǎng)11%。按凈利潤(rùn)算,諾華Q3凈收入為31.85億美元(+121%),前三季度凈收入為91.19億美元(+62%)。
研發(fā)費(fèi)用方面,諾華Q3研發(fā)投入為23.92億美元(-40%),前三季度研發(fā)投入為71.80億美元(-19%)。
從具體業(yè)務(wù)領(lǐng)域來(lái)看,心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學(xué)和腫瘤業(yè)務(wù)前三季度的銷售收入分別為61.73億美元(+35%)、68.86億美元(+22%)、34.59億美元(+31%)和108.08億美元(+15%)。
諾華的多個(gè)重磅產(chǎn)品均保持著穩(wěn)健增長(zhǎng),如Entresto(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)、Cosentyx(司庫(kù)奇尤單抗)、Kesimpta(奧法妥木單抗);部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng),如Kisqali(瑞波西利)、Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)、Leqvio(英克司蘭)、Scemblix(阿思尼布)。
諾華2024前三季度TOP20暢銷藥物
在心血管-腎臟-代謝領(lǐng)域,諾華的兩款革命性藥物Entresto(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)和Leqvio(英克司蘭)分別貢獻(xiàn)了56.42億美元(+30%)和5.31億美元(+130%)的收入。
Entresto在明年會(huì)面臨較大威脅,一方面諾華預(yù)計(jì)2025年中期Entresto的仿制藥將進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),另一方面Entresto進(jìn)入了美國(guó)第一輪醫(yī)保談判降價(jià)名單,價(jià)格降幅達(dá)到53%(2026年開始執(zhí)行)。
Leqvio(英克司蘭)雖然也承受著來(lái)自依洛尤單抗、托萊西單抗等PCSK9單抗的競(jìng)爭(zhēng)壓力,但增長(zhǎng)勢(shì)頭良好。諾華仍然在繼續(xù)擴(kuò)展Leqvio的應(yīng)用邊界,已計(jì)劃提交該藥物用于降低低或中等ASCVD風(fēng)險(xiǎn)患者的LDL-C水平的上市申請(qǐng)。
值得注意的是,諾華在第三季度還迎來(lái)了Fabhalta(伊普可泮)IgA腎病適應(yīng)癥的批準(zhǔn),這是首 款獲批用于治療IgA腎病的補(bǔ)體藥物,為這類患者帶來(lái)了全新的治療選擇。此外,隨著III期APPEAR-C3G研究宣告勝利,諾華也在中美遞交了Fabhalta用于治療C3腎小球病的適應(yīng)癥擴(kuò)展申請(qǐng)。
在免疫領(lǐng)域,諾華的拳頭產(chǎn)品Cosentyx(司庫(kù)奇尤單抗)同樣面臨多方位產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)壓力,不過(guò)其在2023年獲批了化膿性汗腺炎(HS)適應(yīng)癥。這項(xiàng)批準(zhǔn)讓Cosentyx成為了HS領(lǐng)域近十年來(lái)的首 個(gè)新型療法,為其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)了新的動(dòng)力。不過(guò),Cosentyx的專利將在2025年到期,后續(xù)將面臨來(lái)自生物類似藥產(chǎn)品的威脅。目前,多家藥企(百奧泰、石藥集團(tuán)、邁博太科等)的司庫(kù)奇尤單抗生物類似藥處于III期階段。
在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,作為目前唯一一款可自我注射的CD20單抗,Kesimpta(奧法妥木單抗)在多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域仍然有著差異化優(yōu)勢(shì),因此得以保持著穩(wěn)健的增長(zhǎng)。來(lái)自羅氏的強(qiáng)力競(jìng)品——Ocrevus(奧瑞珠單抗)也在今年推出了皮下注射制劑,其優(yōu)勢(shì)在于更低的注射頻率(每年2次 vs. 每月1次),不過(guò)仍然需要在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督下使用。此外,Kesimpta的專利已在2023年到期,但目前尚無(wú)生物類似藥處于臨床開發(fā)狀態(tài)。
在腫瘤領(lǐng)域,CDK4/6抑制劑Kisqali(瑞波西利)對(duì)收入的貢獻(xiàn)度最大,銷售額達(dá)到21.31億美元(+48%),占腫瘤業(yè)務(wù)收入20%。今年Q3,Kisqali在美國(guó)新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥:①聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始內(nèi)分泌療法治療HR+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者,或聯(lián)合氟維司群治療內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)病情進(jìn)展的上述人群的患者;②聯(lián)用芳香化酶抑制劑輔助治療HR+/HER2-且復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的II期和III期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴結(jié)陰性(N0)患者。對(duì)更早期HR+/HER2-乳腺癌患者群體的覆蓋為Kisqali催生了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
諾華在腫瘤領(lǐng)域的另一款重磅產(chǎn)品Pluvicto同樣保持了亮眼的表現(xiàn),前三季度收入10.41億美元(+47%)。目前,Pluvicto可用于三線治療PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。據(jù)諾華財(cái)報(bào),其已提交Pluvicto用于二線治療PSMA陽(yáng)性mCRPC的上市申請(qǐng)。該適應(yīng)癥獲批后,Pluvicto的全年銷售額有望達(dá)到新的高度。
Scemblix(阿思尼布)目前僅獲批用于三線治療慢性期費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+ CML-CP),但其市場(chǎng)表現(xiàn)已十分不錯(cuò)。在III期ASC4FIRST研究傳來(lái)喜訊后,諾華已向FDA遞交Scemblix用于一線治療Ph+ CML-CP的上市申請(qǐng),該申請(qǐng)有望在Q4獲批。此外,諾華也于今年6月在中國(guó)遞交了阿思尼布的上市申請(qǐng)。
關(guān)于諾華
諾華致力于創(chuàng)想醫(yī)藥未來(lái),改善人們生活質(zhì)量,延長(zhǎng)人類壽命。我們通過(guò)在研發(fā)方面的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新的可及性舉措,提供能夠減輕社會(huì)最大疾病負(fù)擔(dān)的高價(jià)值藥物。在探索新藥的過(guò)程中,我們不懈創(chuàng)新,研發(fā)投入一直處于全球行業(yè)先列。諾華在全球擁有來(lái)自140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的約106,000名員工,全球近8億患者受益于諾華產(chǎn)品。
資料來(lái)源:
1.醫(yī)藥魔方
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