2024年10月29日，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（以下簡稱“Ribocure”）宣布，其siRNA藥物RBD5044獲得歐盟批準開展II期臨床試驗。
RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技術(shù)平臺開發(fā)的針對ApoC3的降脂siRNA藥物。該II期臨床試驗將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，旨在評估RBD5044在混合型高脂血癥患者中的有效性和安全性。
RBD5044作為一種GalNAc偶聯(lián)的siRNA藥物，通過siRNA介導ApoC3基因沉默，能夠高效、精準且持久地降低血漿中ApoC3蛋白水平。ApoC3是富含甘油三酯的致動脈粥樣硬化脂蛋白顆粒中的關(guān)鍵成分；研究表明，血漿ApoC3水平能夠獨立于LDL-c對冠狀動脈事件進行預(yù)測。遺傳學研究也發(fā)現(xiàn)ApoC3功能喪失突變和血漿甘油三酯水平降低與心血管疾病風險降低相關(guān)，故RBD5044有望減低罹患心血管疾病的風險。在嚴重高甘油三酯血癥患者中，RBD5044還可能通過抑制ApoC3和降低血漿甘油三酯水平，減少急性胰腺炎復(fù)發(fā)。
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瑞博生物是一家致力于開發(fā)RNA干擾（RNAi）藥物的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，是中國小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開拓者和領(lǐng)軍者。瑞博生物對標國際小核酸技術(shù)的創(chuàng)新前沿，致力于小核酸化學修飾和藥物遞送技術(shù)的迭代研發(fā)，建立了自主可控、全技術(shù)鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺，支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的各階段研究。公司圍繞心血管代謝疾病、肝病、腎病以及罕見病，建立了豐富的產(chǎn)品管線。公司堅持差異化靶點和產(chǎn)品布局，擁有國際化的創(chuàng)新研發(fā)團隊，在全球開展產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化，爭取早日為患者帶來全新的藥物治療手段。
資料來源：
1.瑞博生物
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