11月13日，全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室 發(fā)出關(guān)于公開征求《全國中藥飲片采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》意見的通知，從11月14日起，對中藥飲片全國集采文件進行意見征求，時間截至2024年11月18日前。

       此次中藥飲片集采是全國范圍的，在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由山東牽頭進行全國32個省市區(qū)（含新疆建設(shè)兵團），堅持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先、招采合一、量價掛鉤，納入45個品種（以醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼中藥飲片名稱為準(zhǔn)），每個品種最多劃分為選貨、統(tǒng)貨兩個規(guī)格，具體品種清單見文末。通過綜合評審、競價報價兩個環(huán)節(jié)確定擬中選藥品，降幅20%以上、價差1.2倍是擬中選的關(guān)鍵因素。

       山東牽頭集采由15省市擴展到全國，品種由21個增加到45個

       2023年，山東首次牽頭15省市開展中藥飲片聯(lián)采，21個品種納入其中，平均降價29.5％，最大降幅56.5％，2023年9月8日，山東落地執(zhí)行中藥飲片集采結(jié)果。

       而此次則是2024年國家醫(yī)保局“集采提質(zhì)擴面8號文”規(guī)劃的集采項目，依然由山東牽頭，但集采范圍擴展到全國，屬于全國的集采項目。此次報量的品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當(dāng)歸、紅花、麥冬、太子參等45個飲片，數(shù)量超過山東牽頭中藥飲片首次聯(lián)采的21個品種。

       采購周期為1年，首年協(xié)議量按報量的80%確定

       本次集采采購周期原則上為1年，首年協(xié)議采購量按首年采購需求量的 80%確定。采購周期內(nèi)，醫(yī)藥機構(gòu)優(yōu)先使用本次集采中選藥品，并確保完成協(xié)議采購量，剩余用量可按各聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購價格適宜的其他藥品。

       申報企業(yè)須按品規(guī)申報，填報原料中藥材產(chǎn)地、申報品規(guī)產(chǎn)能和供應(yīng)區(qū)域（省份）等信息，詳見《申報藥品信息一覽表》（附件 3）。

       納入違規(guī)名單企業(yè)，部分省市不能申報供應(yīng)

       值得注意的是，被納入山東牽頭的省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片集中帶量采購違規(guī)名單，且申報材料截止日仍被限制參加中藥飲片集中采購活動的申報企業(yè)，在本次集中帶量采購中不得將山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林通化、黑龍江雞西、安徽、福建三明、江西于都、湖南湘西、云南玉溪、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆兵團納入申報供應(yīng)區(qū)域。

       評審分組確定

       申報企業(yè)按照采購要求完成各項申報工作并經(jīng)審核通過的視為有效申報企業(yè)，根據(jù)品規(guī)編號對有效申報企業(yè)統(tǒng)貨、選貨進行評審分組，一個品規(guī)為一個評審組。同一評審組，有效申報企業(yè)不足 3 家，則取消本品規(guī)采購。

       擬中選藥品確定：通過綜合評審、競價報價兩個環(huán)節(jié)確定擬中選藥品。

       綜合評審，入圍競價報價藥品確定

       根據(jù)《綜合評審指標(biāo)》（附件 5）進行綜合評審，申報企業(yè)首輪報價不得高于最高限價，最高限價根據(jù)醫(yī)藥機構(gòu)填報的歷史采購價格以及市場調(diào)研數(shù)據(jù)等綜合分析確定（最高限價登陸招采子系統(tǒng)查詢）。以評審組為單位，按照“綜合評審指標(biāo)”計算申報企業(yè)在各聯(lián)盟地區(qū)的綜合評審得分（四舍五入，保留小數(shù)點后四位），由高到低確定順位。排名前30%的企業(yè)確定為入圍該聯(lián)盟地區(qū)競價報價環(huán)節(jié)企業(yè)。

       最高有效申報價

       同評審組確定統(tǒng)一的最高有效申報價，由專家組參照入圍競價報價藥品首輪報價的算術(shù)平均值論證確定。同品種不同品規(guī)的最高有效申報價出現(xiàn)價格與質(zhì)量層級不相符的情況時，原則上參照選貨評審組入圍企業(yè)首輪報價情況，由評審專家對統(tǒng)貨評審組最高有效申報價進行調(diào)整。

       第二輪報價

       各評審組所有入圍競價報價環(huán)節(jié)的藥品開展第二輪報價，第二輪報價須不高于最高有效申報價及其首輪報價，超過的視為無效報價，取消入圍資格。

       擬中選藥品確定

       符合下列條件之一的為擬中選藥品：

       （一）第二輪報價降幅≥20%的，獲得擬中選資格。

       第二輪報價降幅=（1-最第二輪報價高有效申報價）×100%

       （二）入圍藥品第二輪報價≤同評審組最低申報價 1.2倍的，除第二輪報價最高的藥品外，其他入圍藥品獲得擬中選資格。

       補位供應(yīng)

       如同評審組所有擬中選藥品產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購量的，依次按照以下規(guī)則進行議價談判，接受不超過同評審組擬中選藥品價格算術(shù)平均值的，補充確定為擬中選企業(yè)，直到擬中選藥品總產(chǎn)能達到協(xié)議采購量為止：

       （一）按第二輪報價由低到高，與未獲得擬中選資格的入圍企業(yè)進行議價談判；

       （二）按第一輪綜合評審得分由高到低，與未獲得入圍資格的企業(yè)進行議價談判。

       如按上述規(guī)則補充擬中選企業(yè)后，仍達不到協(xié)議采購量的，按比例調(diào)減協(xié)議采購量。

       若同評審組所有擬中選企業(yè)均未選擇供應(yīng)某一聯(lián)盟地區(qū)的，由該聯(lián)盟地區(qū)與本地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)報送采購需求量對應(yīng)的企業(yè)，參照本采購文件規(guī)定通過協(xié)商談判確定供應(yīng)企業(yè)。

       協(xié)議采購量分配原則

       醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求的藥品若在該醫(yī)藥機構(gòu)所在地區(qū)的中選范圍，且在同評審組中選價格由低至高排名、位次在中選企業(yè)總數(shù)前 40%的企業(yè)（向上取整，末位價格出現(xiàn) 2家及以上的全部納入），該醫(yī)藥機構(gòu)填報的對應(yīng)協(xié)議采購量的 100%分配給該中選企業(yè)；排名不在前 40%范圍的，該醫(yī)藥機構(gòu)填報的協(xié)議采購量納入待分配量。

       醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求的藥品未在該醫(yī)藥機構(gòu)所在地區(qū)中選，該醫(yī)藥機構(gòu)填報的協(xié)議采購量納入待分配量。

       待分配量由醫(yī)藥機構(gòu)在供應(yīng)本地區(qū)的中選藥品中結(jié)合樣品質(zhì)量、中選價格自主選擇分配。鼓勵醫(yī)藥機構(gòu)優(yōu)先選擇原材料符合新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、具有追溯體系、道地產(chǎn)區(qū)、質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品。

       中選結(jié)果執(zhí)行

       中選企業(yè)是中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)按購銷協(xié)議在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)藥機構(gòu)的采購需求，嚴(yán)格按照不低于所提交樣品質(zhì)量保障中選藥品供應(yīng)。

       各聯(lián)盟地區(qū)在聯(lián)采辦發(fā)布中選通知后，按照中選藥品及中選價格在省級藥品集中采購平臺上完成掛網(wǎng)工作，按要求組織簽訂購銷協(xié)議并執(zhí)行。若醫(yī)藥機構(gòu)與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同品種、同品規(guī)協(xié)議價格低于中選價格的，仍可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議。

       購銷協(xié)議簽訂后，采購方與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

       購銷協(xié)議必須如實反映實際供應(yīng)價格和采購量，采購方應(yīng)根據(jù)協(xié)議的約定及時回款，不得拖欠。

       聯(lián)采辦可組織專家或委托第三方，對中選藥品開展進一步符合性查驗，包含但不限于種植（養(yǎng)殖）基地、品種基原、質(zhì)量溯源、外觀性狀、質(zhì)量等級、產(chǎn)能供應(yīng)等，以確保中選企業(yè)供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量達到投標(biāo)和承諾要求。根據(jù)工作需要或受醫(yī)藥機構(gòu)、中選企業(yè)委托，可開展染色、增重、摻偽、違規(guī)使用膨大劑等檢測以及成分指標(biāo)檢測，有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)、有效性和安全性要求，依據(jù)國家或生產(chǎn)企業(yè)注冊地藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范執(zhí)行。

       中選企業(yè)出現(xiàn)中選藥品不能及時足量供應(yīng)，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，相關(guān)聯(lián)盟地區(qū)組織醫(yī)藥機構(gòu)與其他中選企業(yè)建立采購供應(yīng)關(guān)系。中選企業(yè)被取消中選資格，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，聯(lián)采辦組織醫(yī)藥機構(gòu)從同評審組其他中選企業(yè)中確定替補的供應(yīng)企業(yè)，按替補供應(yīng)企業(yè)中選價格進行供應(yīng)。

附件5：綜合評審指標(biāo)