近日，Argenx公布了2024年第三季度的財(cái)務(wù)業(yè)績，前三季度總收入14.91億美元，第三季度收入5.89億美元。
公司收入基本全部來自Vyvgart的貢獻(xiàn)，Vyvgart前三季度總收入14.49億美元，單第三季度收入5.73億美元，同比去年增長74%。
下一個(gè)自免大爆品
FcRn是一種位于細(xì)胞膜表面的IgG抗體受體，在體內(nèi)許多組織的上皮，內(nèi)皮細(xì)胞及多種免疫細(xì)胞等分布廣泛，F(xiàn)cRn可以和IgG的Fc部分結(jié)合，阻止IgG分子被溶酶體裂解。
Vyvgart是一種與FcRn結(jié)合的抗體片段，其作用就是阻止FcRn與IgG結(jié)合，進(jìn)而阻斷IgG的再循環(huán)過程，最終緩解各種致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫病。
Vyvgart于2021年12月首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，也是首 款上市FcRn抑制劑。目前已批準(zhǔn)三個(gè)適應(yīng)癥，全身性重癥肌無力（gMG）、原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病CIDP）。
上市以來，Vyvgart銷售迅速增長，僅靠MG一個(gè)適應(yīng)癥，2022年便暫獲4億美元銷售額，2023年便已經(jīng)跨入進(jìn)入“10億美元俱樂部，達(dá)到11.91億美元。
Vyvgart的市場(chǎng)前景如此被看好的原因在于，理論上，與IgG抗體引起的相關(guān)疾病都可以成為目標(biāo)適應(yīng)癥，而據(jù)統(tǒng)計(jì)，自身抗體所導(dǎo)致自身免疫病占到免疫性疾病的三分之一左右，F(xiàn)cRn抗體藥物能夠有可能治療自身免疫病可能達(dá)到七八十種。
目前，Argenx也在全力的挖掘Vyvgart的治療潛力，除了已經(jīng)獲批的三個(gè)適應(yīng)癥之外，目前Argenx有至少13個(gè)適應(yīng)癥正在開發(fā)中，包括尋常型天皰瘡和落葉型天皰瘡（PV/PF）、大皰性類天皰瘡（BP）、原發(fā)性干燥綜合征（pSS）、ANCA相關(guān)性血管炎（AAV）、抗體介導(dǎo)的排斥反應(yīng)（AMR）、特發(fā)性炎癥性肌病、甲狀腺眼?。═ED）、狼瘡性腎炎（LN）、膜性腎?。∕N）等。
據(jù)Robert W. Baird & Co分析師預(yù)測(cè)，如果Vyvgart所有正在探索的新適應(yīng)癥都能獲批，其未來銷售峰值可能超過100億美元。
助力再鼎騰飛
Vyvgart的強(qiáng)勁銷售增長更加證明了再鼎的選品眼光。
在2021年初，再鼎醫(yī)藥便以1.75億美元預(yù)付款和里程碑付款獲得了Vyvgart的大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)益。
衛(wèi)偉迦（Vyvgart）作為再鼎新獲批的商業(yè)化產(chǎn)品，對(duì)公司營收的貢獻(xiàn)比已經(jīng)超過愛普盾、擎樂、紐再樂這三款商業(yè)化產(chǎn)品，僅次于則樂?；谄鋸?qiáng)勁銷售表現(xiàn)，衛(wèi)偉迦已被一些投資者視為是公司的第二增長點(diǎn)。
2023年9月5日，衛(wèi)偉迦在國內(nèi)正式開售，用于治療全身型重癥肌無力（gMG），隨后被納入納入中國國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）。
衛(wèi)偉迦國內(nèi)的銷售也是迅速增長，上市的僅四個(gè)月便斬獲了1000萬美元的銷售額。今年上半年，衛(wèi)偉迦的收入達(dá)3640萬美元，其中二季度的收入為2320萬美元，較去年同期10萬美元，同比增長超230倍。再鼎已將衛(wèi)偉迦（靜脈注射型）的2024年全年銷售指引上調(diào)至超過8000萬美元，較此前給出的7000萬美元業(yè)績指引，增加了1000萬美元的預(yù)期。
此外，衛(wèi)偉迦的皮下注射劑型也已在今年7月獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人gMG患者。2024年11月，衛(wèi)偉迦的皮下注射劑型一項(xiàng)新適應(yīng)癥—慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）的上市申請(qǐng)已獲得了NMPA批準(zhǔn)。
參考出處
1. https://argenx.com/news/2024/argenx-reports-third-quarter-2024-financial-results-and-provides-business-update
2. https://argenx.com/content/dam/argenx-corp/event-attachment/ARGX_3Q_2024_Financial_and_Business_Update.pdf
3. http://www.pegbiocq.com/page186
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