追溯碼將牽動醫(yī)藥產業(yè)新一輪洗牌，首當其沖的是近50萬定點藥店。

       追溯碼即將全面落地醫(yī)藥產業(yè)洗牌一觸即發(fā)？

       近日，全國各地正在加速推動定點醫(yī)藥機構上傳醫(yī)保藥品耗材追溯碼，根據(jù)國家醫(yī)保局的安排，所有省份在11月底之前要實現(xiàn)追溯碼啟用，年底前完成試運行，明年1月1日起全部正式上線。

       經歷籌備啟動（截至2024年4月底）、試點實施階段（2024年5月-8月）之后，藥品追溯碼進入了全面推廣階段（2024年9月-2025年12月）。

       另據(jù)賽柏藍了解，進入2025年7月1日之后，圍繞一個追溯碼串起的進銷存將進入醫(yī)?；饛姳O(jiān)管時代，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構監(jiān)管繼續(xù)升級。

       截至2023年8月底，全國定點醫(yī)藥機構達107.8萬家，其中定點零售藥店48.4萬家。

       賽柏藍在11月13日國家醫(yī)保局召開的“加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應用懇談活動”現(xiàn)場了解到，截止到11月12日，已有33萬家定點醫(yī)療機構、49萬家定點零售藥店上傳追溯碼數(shù)據(jù)。

       值得注意的是，一場藥品追溯碼懇談活動，頭部醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥電商達40多家企業(yè)悉數(shù)到場。

加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應用懇談活動現(xiàn)場

來源于國家醫(yī)保局微信公眾號

       截至目前，據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，至少湖北、江蘇、天津、江西、廣東、福建、北京、陜西、安徽、海南、貴州、山東、重慶、河南、四川、內蒙古、廣西等超過15個省份就省或地市級藥品耗材追溯碼信息采集發(fā)布相關通知。

       藥品追溯體系搭建已經迫在眉睫

       2024年，居民醫(yī)保繳費標準從2023年的380元/人上漲至400元/人，每人上漲20元，新增收保費192.58億元（按照截至2023年底，全國城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人96294萬計）。

       同時，《2023年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2023年全國范圍共追回醫(yī)?；?86.5億元，2020-2021年，每年都超過200億元。

       這意味著打擊欺詐騙保追回的醫(yī)保資金可以騰籠換鳥為每位城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人騰出20元。

       而僅倒賣醫(yī)保藥品這一騙保黑色產業(yè)鏈產值就可能高達幾百億元，運用藥品追溯碼加強醫(yī)保基金監(jiān)管，斬斷回流藥，將釋放更大的改革效應。

       進入2024年，藥品耗材追溯開始與醫(yī)?；鸨O(jiān)管強關聯(lián)，圍繞藥品耗材追溯，國家醫(yī)保局領導多次調研，國家醫(yī)保局數(shù)次發(fā)文推進。

來源于國家醫(yī)保局官網

       國家醫(yī)保局表示，藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應用本質上是通過監(jiān)管手段和監(jiān)管方式的創(chuàng)新來解決定點醫(yī)藥機構倒賣藥品、串換藥品等違法違規(guī)行為。

       從明年1月1日起，國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應用，監(jiān)管力度將不斷加大，對嚴重的違法違規(guī)案例也將加大約談、曝光力度。

       國家醫(yī)保局局長章軻此前也表示，國家醫(yī)保局加強醫(yī)保基金監(jiān)管，持續(xù)開展飛行檢查和專項整治，深化智能監(jiān)控和大數(shù)據(jù)應用，推進藥品追溯碼應用，建立完善舉報獎勵機制，公開曝光違法典型案件，規(guī)范醫(yī)?；鹗褂谩?/p>

       藥品追溯碼憑什么精準打擊欺詐騙保？

       不同于藥品商品碼、醫(yī)保碼，藥品追溯碼具有唯一性，也就是說每一盒藥品的追溯碼都是唯一的，藥品追溯碼相當于一盒藥品的“身份證”，獨一無二。

       和公民的身份證一樣，藥品追溯碼也包含了不少信息。??

       一個20位編碼的追溯碼可能涵蓋了藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、藥品生產批號、生產日期、有效期或失效期等信息。

       在一盒藥品出廠之前，就已經被賦予了追溯碼。賽柏藍從東阿阿膠了解到，以東阿阿膠的產品為例，在出廠環(huán)節(jié)，無論是藥品的大包裝還是中包裝、小包裝（獨立的一盒藥），都有追溯碼，且有互相映射關系——即通過小包裝可以知道其所在的中包裝和大包裝，反之也成立。

來源于貴州信邦制藥“關于對藥品追溯碼采集工作重要意義的認識”PPT

       具有唯一性的追溯碼賦予藥品/耗材之后，從出廠到流通再到藥品銷售終端可以實現(xiàn)全流程追溯。

       以近期國家醫(yī)保局的通報為例，國家醫(yī)保局接到企業(yè)反映和群眾舉報，對各地上傳的藥品追溯碼開展分析后，發(fā)現(xiàn)部分定點醫(yī)藥機構在售賣醫(yī)保報銷的東阿阿膠生產的復方阿膠漿時，存在藥品追溯碼重復情況，且均發(fā)生醫(yī)?；鸾Y算，主要的三種違規(guī)情形有：

       （一）疑似串換（同一藥品追溯碼在同一定點醫(yī)藥機構多次發(fā)生結算）；

       （二）疑似回流藥或用同一藥品盜刷不同參保人醫(yī)?？ǎㄍ凰幤纷匪荽a在不同定點醫(yī)藥機構發(fā)生結算，且時間跨度較大）；

       （三）疑似假藥（同一藥品追溯碼在不同定點醫(yī)藥機構發(fā)生結算，且時間相近）。

       這背后的邏輯均是一盒藥品的追溯碼是唯一的，在銷售環(huán)節(jié)，當這盒藥被賣出時，也僅應該被刷碼一次，反之無論是同一定點醫(yī)藥機構多次反復刷碼還是在不同的醫(yī)藥機構出現(xiàn)被刷碼，都可能潛藏著醫(yī)?；鸾Y算的異常。

來源于貴州醫(yī)保局“貴州省醫(yī)保藥耗智能識別追溯管理工作匯報”PPT

       從藥監(jiān)發(fā)起到醫(yī)保加入藥品追溯碼“打通最后一公里”

       事實上藥品追溯碼的探索與推廣已經接近10年時間，然而在國家醫(yī)保局加入之前，藥品耗材追溯多停留在出廠到流通環(huán)節(jié)，直到國家醫(yī)保局這個超級買方出手，才正式打通藥品耗材追溯碼的最后一公里，實現(xiàn)出廠-流通-零售全鏈條賦碼。

       據(jù)悉，國家醫(yī)保局依托國家醫(yī)保信息平臺醫(yī)保數(shù)據(jù)共享模塊建設藥耗追溯信息采集和查詢功能，企業(yè)可以選擇通過接口或網頁兩種方式，將藥品耗材追溯信息上傳至國家醫(yī)保信息平臺，國家平臺將收集到的追溯信息同步各省。

       之后，藥品耗材生產、流通企業(yè)可以實現(xiàn)追溯信息一次上傳、全國通用。

       國家醫(yī)保信息平臺還新建了采集監(jiān)管功能——企業(yè)藥耗追溯信息監(jiān)測模塊，能實時動態(tài)查看生產、配送、零售各個環(huán)節(jié)追溯碼的信息。

       根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應用的方案（征求意見稿）》，未來，省級藥品集中采購平臺將實行“帶碼掛網”；各級藥品集中帶量采購將實行“帶碼投標”；藥品經營企業(yè)將落實“帶碼流通”；醫(yī)保定點醫(yī)藥機構將落實“掃碼采購”。

       從電子監(jiān)管碼的利益紛擾隨著《關于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關規(guī)定的公告(2016年第40號)》一紙公告被叫停；到2016年6月30日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過《關于修改<藥品經營質量管理規(guī)范>的決定》，我國藥品監(jiān)管部門主導的藥品追溯碼逐漸登上歷史舞臺。

       2018年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》明確追溯體系建設的工作目標：

       藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，實現(xiàn)藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追；有效防范非法藥品進入合法渠道；確保發(fā)生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。

       當前，國家醫(yī)保局正在統(tǒng)一建設藥耗相關的“四種庫”：

       三碼映射關系庫（包含“醫(yī)保編碼、商品碼、追溯碼”的三碼映射關系）；包裝級聯(lián)映射庫（匹配“大包裝碼、中包裝碼、小包裝碼”的包裝關系）；追溯碼識別規(guī)則庫（建立追溯碼常見規(guī)則體系，識別各不同標準追溯碼并建立關聯(lián)關系）；追溯信息庫（通過關聯(lián)生產、流通到銷售各項信息，真正實現(xiàn)來源可查、去向可追）。

       針對藥品追溯碼和醫(yī)?；鸨O(jiān)管的關系，國家醫(yī)保局曾經這樣表示，醫(yī)院和醫(yī)保定點藥店開的藥都有掃碼記錄，早晚有一天，被賣出去的每一盒藥，都會原原本本成為違法犯罪最直接的證據(jù)。

       國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮表示，隨著藥品追溯碼的全面采集應用，醫(yī)?；鸨O(jiān)管工作進入新時期、新階段。醫(yī)保部門加強藥品追溯碼監(jiān)管，既是維護廣大參保人用藥安全和合法權益的重大舉措，也是支持企業(yè)高質量發(fā)展的重大舉措。同時還可以幫助企業(yè)防止產品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產業(yè)，維護企業(yè)合法權益。

       以定點零售藥店為例，零售藥店的數(shù)量已經超過70萬，日子很難過，不合法合規(guī)經營的零售藥店，采購回流藥就可以便宜賣、打價格戰(zhàn)，這時越是合法合規(guī)的藥店越是難以和不合法不合規(guī)的藥店競爭。而醫(yī)?；鹜ㄟ^打擊違法違規(guī)行為騰籠換鳥，才有更多的資金支持合法合規(guī)的定點醫(yī)藥機構發(fā)展。

       藥品追溯碼應用之后，藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前。