Rephine是一家位于英國(guó)的第三方審計(jì)公司，擁有眾多資深的GMP審計(jì)官，主要業(yè)務(wù)是積極幫助世界各地的制藥公司確保供應(yīng)鏈的質(zhì)量，并按照客戶需求開展審計(jì)。Rephine擁有一個(gè)最大的有效報(bào)告庫(kù)（三年有效期內(nèi)），涵蓋數(shù)千種產(chǎn)品。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)Rephine網(wǎng)址：www.rephine.com。

2022年7月，總部位于巴塞羅那的質(zhì)量合規(guī)及其GxP技術(shù)咨詢公司TDV和GxP審計(jì)組織Forum Auditorias (AFA)與在GxP審計(jì)方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)的英國(guó)Rephine公司合并。合并后的組織擁有一個(gè)超過(guò)1,000份有效GMP報(bào)告、涵蓋2,500多種產(chǎn)品的審計(jì)報(bào)告庫(kù)，擁有全球約100名全職員工，服務(wù)覆蓋100多個(gè)國(guó)家，涉及所有主要的生產(chǎn)地區(qū)，名副其實(shí)地成為該行業(yè)的領(lǐng)軍者。

Rephine成立于1997年，隨著公司在西班牙及歐洲市場(chǎng)地位不斷提升，現(xiàn)已在制藥、原料藥法規(guī)咨詢、GMP合規(guī)性、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)與確認(rèn)等方面占據(jù)領(lǐng)先地位。2006年，集團(tuán)在上海成立了代表處，積極投身于中國(guó)制藥與原料藥行業(yè)。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展和擴(kuò)大，2010年正式成立上海韜維醫(yī)藥咨詢有限公司。 Rephine為制藥、化工、獸藥及化妝品公司提供法規(guī)事務(wù)、GMP、GLP、GCP合規(guī)性方面的技術(shù)咨詢服務(wù)。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)包括：GMP審計(jì)、藥政文件撰寫（DMF、CEP等）、備戰(zhàn)FDA及歐盟法規(guī)檢查和客戶審計(jì)、廠房設(shè)計(jì)與確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、培訓(xùn)等。服務(wù)面向以下領(lǐng)域：化學(xué)中間體、原料藥、固體及液體制劑、滅菌及無(wú)菌生產(chǎn)、注射劑、醫(yī)療器械等。