密閉隔離系統(tǒng)
諾澤科技的單壁設(shè)計(jì)的隔離器可作為高活性原料藥/有毒產(chǎn)品工藝(微粉化、排放和填充)的外殼。通過(guò)在操作員和產(chǎn)品之間安裝隔離屏障來(lái)實(shí)現(xiàn)人員和環(huán)境的保護(hù)?;仫L(fēng)管可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)清洗(CIP),清潔工作區(qū)通過(guò)自動(dòng)或手動(dòng)(WIP)清洗。
產(chǎn)品和材料通過(guò)轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)進(jìn)出隔離器。
所有的安全和GMP要求的相關(guān)功能都能始終處于監(jiān)控狀態(tài)并以電子方式存檔。
在微粉化工藝開始之前,對(duì)隔離器進(jìn)行自動(dòng)泄漏測(cè)試。