國(guó)內(nèi)靶向癌癥藥物市場(chǎng)格局，2017年已發(fā)生驟變

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作者：云天來(lái)源：CPhI制藥在線

2018-03-05

近年來(lái)，癌癥靶向治療得到了非常大的發(fā)展，包括我國(guó)在內(nèi)的世界各國(guó)都在紛紛布局靶向藥物，我國(guó)雖然在靶向藥物布局上相對(duì)于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家有所滯后，但近年來(lái)也是奮起直追，取得了很大的進(jìn)展。

我國(guó)是一個(gè)"癌癥大國(guó)"，癌癥發(fā)病人數(shù)居世界首位，這是我國(guó)患者和醫(yī)藥工作者不得不面對(duì)的問(wèn)題。曾經(jīng)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，我們的癌癥治療主要依托化療等傳統(tǒng)手段，但這些傳統(tǒng)手段副作用大，對(duì)患者的生活治療及生存期幫助非常有限。近年來(lái)，癌癥靶向治療得到了非常大的發(fā)展，包括我國(guó)在內(nèi)的世界各國(guó)都在紛紛布局靶向藥物，我國(guó)雖然在靶向藥物布局上相對(duì)于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家有所滯后，但近年來(lái)也是奮起直追，取得了很大的進(jìn)展。

據(jù)我國(guó)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2017中國(guó)癌癥報(bào)告》，我國(guó)癌癥患者總數(shù)占全球四成，每天確診的新癌癥患者高達(dá)1萬(wàn)人。近年來(lái)，我國(guó)由于靶向藥物的引入，癌癥的治療水平有了很大提升，比如自2005年靶向藥物首次進(jìn)入我國(guó)以來(lái)，我國(guó)晚期肺癌患者的5年生存率已從8%提升至18%。但截至目前，我國(guó)目前癌癥靶向藥物的布局相對(duì)歐美來(lái)說(shuō)還是相對(duì)滯后，癌癥治療水平也尚有待提高，據(jù)悉，我國(guó)目前所有癌癥類型的5年生存率在不到四成，而在美國(guó)，早在2012年就達(dá)到了七成。

表一我國(guó)上市的各類癌癥疾病靶向藥物總覽

適應(yīng)癥	藥物名稱（英文）	藥物名稱（中文）	作用靶點(diǎn)	是否2017年新上市
肺癌	Gefitinib	吉非替尼	EGFR	否
	Erlotinib	厄洛替尼	EGFR	否
	Osimertinib（AZD9291）	奧希替尼	EGFR	是
	Afatinib	阿法替尼	EGFR、HER2	是
	Crizotinib	克唑替尼	ALK、 MET、 ROS1	否
	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
乳腺癌	Trastuzumab	曲妥珠單抗	HER2	否
	Lapatinib	拉帕替尼	HER2、 EGFR	否
	Everolimus	依維莫司	mTOR	否
結(jié)直腸癌	Cetuximab	西妥昔單抗	EGFR	否
	Regorafenib	瑞戈非尼	KIT、PDGFRβ、RAF、RET、VEGFR1/2/3	是
	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
白血病	Imatinib	伊馬替尼	KIT、 PDGFR、ABL	否
	Nilotinib	尼洛替尼	ABL	否
	Ibrutinib	伊布替尼	Btk	是
	Azacitidine	阿扎胞苷		是
	Dasatinib	達(dá)沙替尼	ABL	否
	Rituximab	利妥昔單抗	CD20	否
淋巴瘤	Rituximab	利妥昔單抗	CD20	否
淋巴瘤	Bortezomib	硼替佐米	Proteasome	否
甲狀腺癌	Sorafenib	索拉非尼	KIT、VEGFR、PDGFR、RAF	否
黑色素瘤	Vemurafenib	維莫非尼	BRAF	是
黑色素瘤	Aldesleukin	重組人白介素-2		否
腎癌	Aldesleukin	重組人白介素-2		否
	Pazopanib	培唑帕尼	VEGFR、PDGFR、KIT	是
	Sorafenib	索拉非尼	KIT、PDGFR、RAF、VEGFR	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET	否
	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF ligand	否
	Axitinib	阿昔替尼	KIT,PDGFRβ、VEGFR1/2/3	否
	Everolimus	依維莫司	mTOR	否
胃腸道間質(zhì)瘤	Regorafenib	瑞戈非尼	KIT、PDGFRβ、RAF、RET, VEGFR1/2/3	否
	Imatinib	伊馬替尼	ABL, PDGFR, KIT	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、 KIT、FLT3、RET	否
肝癌	Sorafenib	索拉非尼	VEGFR、PDGFR、KIT、RAF	否
胃癌、食管胃結(jié)合部癌	Trastuzumab	曲妥珠單抗	HER2	否
多發(fā)性骨髓瘤	Bortezomib	硼替佐米	Proteasome	否
骨髓纖維化	Ruxolitinib	蘆可替尼	JAK1/JAK2	是
胰腺癌	Erlotinib	厄洛替尼	EGFR	否
	Everolimus	依維莫司	mTOR	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET	否
卵巢癌、宮頸癌、輸卵管癌	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
頭頸癌	Cetuximab	西妥昔單抗	EGFR (HER1/ERBB1)	否
腹膜癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤	Bevacizumab	貝伐珠單抗	VEGF	否
皮膚纖維肉瘤	Imatinib	伊馬替尼	KIT、PDGFR、ABL	否

表一對(duì)我國(guó)目前上市的各類癌癥疾病靶向藥物進(jìn)行了總結(jié)，從表中我們不難看出，已經(jīng)在我國(guó)上市的靶向藥物也不在少數(shù)，數(shù)量上達(dá)到了數(shù)十個(gè)。從總體上來(lái)看，靶向藥物布局最多的領(lǐng)域?yàn)榉伟?、白血病和腎癌。

表二則是我國(guó)2017年新上市的各類癌癥疾病靶向藥物。2017年算是我國(guó)批準(zhǔn)靶向藥物較多的年份，包括阿斯利康旗下的奧希替尼；伯格林殷格翰旗下的阿法替尼；拜耳旗下的瑞戈非尼；艾伯維旗下的伊布替尼；新基旗下的阿扎胞苷；羅氏旗下的維莫非尼；葛蘭素史克旗下的培唑帕尼；以及諾華旗下的蘆可替尼。這些藥物中，像奧希替尼、阿法替尼等都是我國(guó)靶向藥物市場(chǎng)潛在重磅藥物。

表二我國(guó)2017年新上市的各類癌癥疾病靶向藥物

藥物名稱	開發(fā)公司	適應(yīng)癥	批準(zhǔn)時(shí)間
奧希替尼	阿斯利康	肺癌	2017年3月
阿法替尼	伯格林殷格翰	肺癌	2017年2月
瑞戈非尼	拜耳	胃腸間質(zhì)瘤	2017年3月
伊布替尼	艾伯維	白血病	2017年8月
阿扎胞苷	新基	白血病	2017年4月
維莫非尼	羅氏	黑色素瘤	2017年2月
培唑帕尼	葛蘭素史克	腎癌	2017年2月
蘆可替尼	諾華	骨髓纖維化	2017年3月

有專家指出，我國(guó)未來(lái)的癌癥靶向藥物還是非常值得期待的。這不但表現(xiàn)在患者市場(chǎng)認(rèn)可層面，還表現(xiàn)在國(guó)家政府層面對(duì)該類藥物的重視。2017年，?？颂婺?、達(dá)沙替尼、吉非替尼、伊馬替尼等多個(gè)癌癥靶向藥物被納入我國(guó)醫(yī)保目錄，顯示了政策層面對(duì)癌癥靶向藥物的重視。

需要指出的是，我國(guó)目前在膀胱癌（尿路上皮癌）軟組織肉瘤等方向尚無(wú)靶向藥物上市，這說(shuō)明我國(guó)癌癥靶向藥物的發(fā)展仍然任重而道遠(yuǎn)。隨著癌癥靶向藥物在癌癥治療上顯示出的巨大優(yōu)勢(shì)，我們有理由相信，未來(lái)將會(huì)有更多的癌癥靶向藥物在我國(guó)上市，也會(huì)有更多的優(yōu)秀靶向藥物進(jìn)入醫(yī)保范疇，造福我國(guó)廣大癌癥患者。

作者簡(jiǎn)介：云天，藥物化學(xué)博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長(zhǎng)小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究，已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評(píng)估。

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