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CPHI制藥在線 資訊 磐盛 時(shí)間就是生命,談進(jìn)度管理在IND項(xiàng)目中的應(yīng)用

時(shí)間就是生命,談進(jìn)度管理在IND項(xiàng)目中的應(yīng)用

作者:磐盛  來(lái)源:CPhI制藥在線
  2019-04-29
對(duì)于一個(gè)項(xiàng)目,如果不制定一個(gè)合理的進(jìn)度計(jì)劃,不采取措施確保項(xiàng)目活動(dòng)嚴(yán)格按照進(jìn)度計(jì)劃執(zhí)行,該項(xiàng)目難以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。對(duì)于項(xiàng)目經(jīng)理而言,時(shí)間更多的是一種約束,必須采用高效率的時(shí)間管理方法使它成為一種財(cái)富。

       進(jìn)度管理是項(xiàng)目管理的重要組成部分。在進(jìn)度、質(zhì)量、成本三個(gè)要素中,進(jìn)度是項(xiàng)目考慮的首要目標(biāo)。對(duì)于一個(gè)項(xiàng)目,如果不制定一個(gè)合理的進(jìn)度計(jì)劃,不采取措施確保項(xiàng)目活動(dòng)嚴(yán)格按照進(jìn)度計(jì)劃執(zhí)行,該項(xiàng)目難以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。對(duì)于項(xiàng)目經(jīng)理而言,時(shí)間更多的是一種約束,必須采用高效率的時(shí)間管理方法使它成為一種財(cái)富。

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       項(xiàng)目進(jìn)度管理通過(guò)對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)所需要的時(shí)間和資源進(jìn)行估算?;顒?dòng)的時(shí)序時(shí)間是項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃過(guò)程的核心。估算項(xiàng)目持續(xù)時(shí)間方法有類比估算、自下而上估算。類比估算是一種使用相似活動(dòng)或項(xiàng)目的歷史數(shù)據(jù),來(lái)估算當(dāng)前活動(dòng)或項(xiàng)目的持續(xù)時(shí)間或成本的技術(shù)。評(píng)估者可以根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目歷史信息、查閱文獻(xiàn)等獲取類比數(shù)值。以新藥安評(píng)試驗(yàn)為例,對(duì)于小分子藥,從獲得供試品到IND提交,一般6-9個(gè)月。對(duì)于大分子藥,從獲得供試品到IND提交,一般9-12個(gè)月。通過(guò)類比估算,可對(duì)即將開展的項(xiàng)目進(jìn)度有所把握。

       自下而上估算通過(guò)從下到上逐層匯總WBS組成部分的估算,而得到項(xiàng)目比較準(zhǔn)確的進(jìn)度。將活動(dòng)中的工作進(jìn)一步細(xì)化,然后估算具體的持續(xù)時(shí)間,接著再匯總這些資源需求估算,得到每個(gè)活動(dòng)的持續(xù)時(shí)間。對(duì)于IND項(xiàng)目,通過(guò)統(tǒng)計(jì)每個(gè)試驗(yàn)的具體時(shí)間,從下到上逐層單類別統(tǒng)計(jì)匯總,最終編排出具體的進(jìn)度,以利于項(xiàng)目順利推進(jìn)。對(duì)于新藥研發(fā),時(shí)間就是金錢。

       通過(guò)估算項(xiàng)目持續(xù)時(shí)間,進(jìn)而制定出項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。最常用的是甘特圖,在甘特圖中,縱向列示活動(dòng),橫向列示日期,用橫條表示活動(dòng)自開始日期至完成日期的持續(xù)時(shí)間。甘特圖優(yōu)點(diǎn)在于簡(jiǎn)單、直觀、易于編制,在項(xiàng)目管理中應(yīng)用廣泛。將IND項(xiàng)目所需要的試驗(yàn)以甘特圖形式展示,可以看到每個(gè)實(shí)驗(yàn)的持續(xù)時(shí)間、與哪些試驗(yàn)可以并行開展、哪些存在依賴關(guān)系、里程碑事件等,化繁為簡(jiǎn)。

       為了便于控制,以及與管理層進(jìn)行溝通,可在里程碑或橫跨多個(gè)相關(guān)聯(lián)的工作包之間,列出內(nèi)容更廣、更綜合的概括性活動(dòng),并在甘特圖中顯示。

       制定進(jìn)度計(jì)劃過(guò)程中,要關(guān)注處于"關(guān)鍵路徑"上的活動(dòng)。關(guān)于關(guān)鍵路徑的理解,只要記住"最長(zhǎng)"和"最短",即項(xiàng)目中時(shí)間最長(zhǎng)的活動(dòng)順序,決定著可能的項(xiàng)目最短工期。這種分析技術(shù)在不考慮任何資源限制的情況下,沿進(jìn)度網(wǎng)絡(luò)路徑使用順推與逆推法,計(jì)算出所有活動(dòng)的最早開始、完成日期。如圖6-16所示。在這個(gè)例子中,最長(zhǎng)的路徑包括活動(dòng)A、C和D,因此,活動(dòng)序列 A - C - D 就是關(guān)鍵路徑。

       檢查關(guān)鍵路徑的進(jìn)展情況有助于確定項(xiàng)目進(jìn)度狀態(tài)。關(guān)鍵路徑上的偏差將對(duì)項(xiàng)目的結(jié)束日期產(chǎn)生直接影響。評(píng)估次關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)的進(jìn)展情況,有助于識(shí)別進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)。比如安評(píng)試驗(yàn)中,IND遞交前最后一個(gè)試驗(yàn)通常是非嚙齒類動(dòng)物28天并28天恢復(fù)期毒理試驗(yàn),兩個(gè)月的試驗(yàn)加上兩個(gè)半月書寫報(bào)告,最終拿到報(bào)告約需要4各半月時(shí)間。如果該試驗(yàn)出現(xiàn)問題,整個(gè)IND項(xiàng)目也要延遲。

關(guān)鍵路徑法

       項(xiàng)目如果有延期的風(fēng)險(xiǎn),可使用進(jìn)度壓縮工具。進(jìn)度壓縮技術(shù)是指在不縮減項(xiàng)目范圍的前提下,加快進(jìn)度工期,以滿足進(jìn)度制約因素、強(qiáng)制日期或其他進(jìn)度目標(biāo),主要包括趕工和快速跟進(jìn)兩種方法。趕工,通??梢岳斫鉃榧影?,通過(guò)增加資源,以最小的成本代價(jià)來(lái)壓縮進(jìn)度工期的一種技術(shù)。PMBOK書中指出趕工只適用于那些通過(guò)增加資源就能縮短持續(xù)時(shí)間的,且位于關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)。實(shí)際情況下,有時(shí)候客戶希望盡快得到數(shù)據(jù),偶爾也會(huì)對(duì)非關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)趕工。趕工主要會(huì)導(dǎo)致成本增加??焖俑M(jìn),是將正常情況下按順序進(jìn)行的活動(dòng)改為至少是部分并行開展。例如,在大樓的建筑圖紙尚未全部完成前就開始建地基,毒理預(yù)試驗(yàn)還未結(jié)束就開展正式GLP試驗(yàn)等。快速跟進(jìn)可能造成返工和風(fēng)險(xiǎn)增加,所以它只適用于能夠通過(guò)并行活動(dòng)來(lái)縮短關(guān)鍵路徑上的項(xiàng)目工期的情況。

進(jìn)度壓縮技術(shù)

       項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃不變是相對(duì)的,變是絕對(duì)的,平衡是暫時(shí)的,不平衡是經(jīng)常的。通過(guò)進(jìn)度偏差分析進(jìn)行進(jìn)度監(jiān)控。偏差分析關(guān)注實(shí)際開始和完成日期與計(jì)劃的偏離,實(shí)際持續(xù)時(shí)間與計(jì)劃的差異,以及浮動(dòng)時(shí)間的偏差。它包括確定偏離進(jìn)度基準(zhǔn)的原因與程度,評(píng)估這些偏差對(duì)未來(lái)工作的影響,以及確定是否需要采取糾正或預(yù)防措施。例如,非關(guān)鍵路徑上的某個(gè)活動(dòng)發(fā)生較長(zhǎng)時(shí)間的延誤,可能不會(huì)對(duì)整體項(xiàng)目進(jìn)度產(chǎn)生影響,即使延遲了也不需要采取行動(dòng)。而某個(gè)關(guān)鍵或次關(guān)鍵活動(dòng)的稍許延誤,卻可能需要立即采取行動(dòng),否則整個(gè)項(xiàng)目都會(huì)延遲。項(xiàng)目經(jīng)理還需要了解到項(xiàng)目成員的"學(xué)生綜合征"。只有在最后一刻,即快到期限時(shí)才會(huì)全力以赴,所以項(xiàng)目經(jīng)理要適時(shí)的提醒項(xiàng)目成員。

       總之,項(xiàng)目時(shí)間管理是整個(gè)項(xiàng)目管理中最重要的組成部分,也是項(xiàng)目經(jīng)理最關(guān)心的議題。對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行富有成效的管理,是保證項(xiàng)目成功的有效手段之一。

       參考資料:

       1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.

       2. 項(xiàng)目管理知識(shí)體系指南(PMBOK指南),第六版,PMI.

       3. 項(xiàng)目時(shí)間管理,李躍宇,徐玖平

       作者簡(jiǎn)介:磐盛,美國(guó)PMP認(rèn)證。目前在國(guó)內(nèi)一家上市公司從事臨床前項(xiàng)目管理工作,主要負(fù)責(zé)藥效、藥代、毒理、IND申報(bào)。通過(guò)公司資源打造新藥研究及申報(bào)整合服務(wù)平臺(tái),為客戶提供一體化新藥研究及全球申報(bào)解決方案

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