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CPHI制藥在線 資訊 云天 時(shí)有“救命藥”斷貨 優(yōu)質(zhì)原料藥的保障供應(yīng)十分重要

時(shí)有“救命藥”斷貨 優(yōu)質(zhì)原料藥的保障供應(yīng)十分重要

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作者:云天  來(lái)源:CPhI制藥在線
  2019-06-26
要想克服和避免藥物缺貨的情況,必須經(jīng)過(guò)多方努力。作為制藥人,我們保障市場(chǎng)供應(yīng)的最大砝碼就是加強(qiáng)藥物的生產(chǎn),包括原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)供應(yīng)。

       近期,我國(guó)多地出現(xiàn)了硝酸甘油斷貨的情況,不時(shí)有人反應(yīng)"買(mǎi)不到硝酸甘油","硝酸甘油又漲價(jià)了"。作為心絞痛、冠心病等患者的關(guān)鍵急救藥,硝酸甘油斷貨顯然讓很多人有些難以接受。

       有業(yè)內(nèi)人士指出:從醫(yī)療角度來(lái)看,硝酸甘油可謂是心絞痛、冠心病等患者的"救命藥",而且?guī)缀鯖](méi)有更好的替代藥!也就是說(shuō),離開(kāi)的硝酸甘油,對(duì)許多患者來(lái)說(shuō),無(wú)疑是活在無(wú)保障的日子當(dāng)中,風(fēng)險(xiǎn)極大。

硝酸甘油

       圖一 硝酸甘油

       前段時(shí)間,我國(guó)各地均有患者反應(yīng),帕金森癥常用藥息寧(卡左雙多巴緩釋片)出現(xiàn)了斷貨,有些有藥的地方則出現(xiàn)了價(jià)格大幅增長(zhǎng),增幅甚至高達(dá)10倍。據(jù)悉,該次息寧斷貨開(kāi)始于今年年初,在近期斷貨情況進(jìn)一步加重,波及的地方也越來(lái)越多。面對(duì)這樣的斷貨現(xiàn)象,很多醫(yī)生和患者也表示無(wú)奈。而對(duì)于制藥行業(yè)的人來(lái)說(shuō),更多的是在考慮如何突圍,如何避免這種斷貨怪局的再次出現(xiàn)。

息寧

       圖二 息寧(卡左雙多巴緩釋片)

       而且,息寧在我國(guó)斷貨并非首次,早在2016年,其就在我國(guó)出現(xiàn)了大面積缺貨,持續(xù)時(shí)間也長(zhǎng)達(dá)半年。當(dāng)時(shí)讓眾多患者"求購(gòu)無(wú)門(mén)",也給我國(guó)帕金森病的治療帶來(lái)了一些困擾。

       需要指出的是,上次以及此次息寧缺貨,均并非息寧藥物問(wèn)題,而是由于"生產(chǎn)工廠原因"。息寧生產(chǎn)商默沙東的供貨情況說(shuō)明如圖三所示,該說(shuō)明指出:由于息寧(卡左雙多巴緩釋片)生產(chǎn)工廠的原因,影響到全球息寧(卡左雙多巴緩釋片)供貨,預(yù)計(jì)未來(lái)一年內(nèi)(2019年)中國(guó)市場(chǎng)不能正常供應(yīng)!

默沙東發(fā)布的息寧供貨情況說(shuō)明

       圖三 默沙東發(fā)布的息寧供貨情況說(shuō)明

       息寧是卡左雙多巴控釋片的商品名,是由卡比多巴和左旋多巴兩種主要成分組成(圖四),可用于原發(fā)性、腦炎后及癥狀性帕金森氏綜合征的治療。

卡比多巴(左)和左旋多巴(右)

       圖四 卡比多巴(左)和左旋多巴(右)

       由于息寧緩釋長(zhǎng)效等優(yōu)勢(shì),目前在帕金森氏綜合征的治療上具有難以替代的特性。這樣一種常用藥物的缺乏會(huì)對(duì)給我國(guó)帕金森患者的治療帶來(lái)很大的困難。

       其實(shí),除了上述提到的藥物,我國(guó)曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)多種藥物多次斷貨的情況,其原因也是多種多樣,圖五表格展示了我國(guó)出現(xiàn)的多次缺藥情況。

缺藥情況

       圖五 我國(guó)出現(xiàn)的部分藥物斷貨情況

       所謂"痛定思痛",我們當(dāng)務(wù)之急是要想到解決目前缺藥的情況,其次,我們還要著手實(shí)施相應(yīng)措施來(lái)避免未來(lái)這類(lèi)情況的發(fā)生。那么,具體來(lái)說(shuō)我們可以或者需要做哪些事呢?結(jié)合其他行業(yè)專(zhuān)家提出的建議,筆者認(rèn)為對(duì)于息寧以及其他類(lèi)似藥物缺貨的情況至少有以下幾點(diǎn)可為:

       1. 患者和醫(yī)生:作為患者或者醫(yī)生,我們要積極尋找替代療法,從我國(guó)市場(chǎng)來(lái)看,息寧的替代藥物有多種,包括A.復(fù)方多巴制劑,如美多芭(成分左旋多巴/多巴絲肼);B.達(dá)靈復(fù)(左旋多巴+卡比多巴+恩他卡朋三合制劑);C.其他抗帕金森藥物,多巴胺受體激動(dòng)劑、單胺氧化酶B抑制劑等,如片息寧等。這些藥物雖然不同于息寧,但具有一定的替代性。

       2. 制藥人:作為制藥人,我們面對(duì)這樣的情況有很多事情可做,比如對(duì)息寧進(jìn)行仿制;積極進(jìn)行創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā),開(kāi)發(fā)息寧替代藥物;對(duì)于市場(chǎng)需求量大的藥物,積極開(kāi)發(fā)優(yōu)越的原料藥生產(chǎn)工藝,保障市場(chǎng)需求。

       3. 政府:?jiǎn)栴}的解決往往得益于好的決策,政府便是很好的決策者,對(duì)于缺藥怪象,政府必須推行相應(yīng)的政策,主要有:對(duì)于進(jìn)口藥物制定相應(yīng)應(yīng)對(duì)缺貨的預(yù)案;鼓勵(lì)優(yōu)秀常用藥物的仿制藥開(kāi)發(fā);加大鼓勵(lì)優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)。其次,對(duì)于市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)的斷貨現(xiàn)象,應(yīng)迅速采取措施,例如,2017年我國(guó)多地曾出現(xiàn)白血病患兒救命藥巰嘌呤片斷貨,就是通過(guò)"特事特辦"來(lái)緩解斷貨情況。

特事特辦

       圖六 白血病患兒救命藥巰嘌呤片斷貨,"特事特辦"解決

       由上述分析我們可以看出,要想克服和避免藥物缺貨的情況,必須經(jīng)過(guò)多方努力。作為制藥人,我們保障市場(chǎng)供應(yīng)的砝碼就是加強(qiáng)藥物的生產(chǎn),包括原料藥的規(guī)?;a(chǎn)供應(yīng)?;乜锤鞔笏幬?strong>斷貨事件,包括頭孢克肟、羅紅霉素以及奧司他韋等都曾因?yàn)樵纤幑?yīng)不足而在我國(guó)出現(xiàn)過(guò)市場(chǎng)相應(yīng)藥品斷貨的情況,優(yōu)質(zhì)原料藥的保障供應(yīng)在藥品保障供應(yīng)中的重要性可見(jiàn)一斑。

       參考來(lái)源:

       1. 息寧(卡左雙多巴緩釋片)說(shuō)明書(shū):http://www.msdchina.com.cn/static/pdf/%E6%81%AF%E5%AE%81%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf

       2. 低價(jià)"救命藥"全面斷貨,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》;

       3. 低價(jià)藥品為何頻頻斷貨:基本藥物供應(yīng)呼喚保障機(jī)制,《湖南日?qǐng)?bào)》;

       4. http://www.gov.cn/xinwen/2017-11/20/content_5241067.htm。

       作者簡(jiǎn)介:云天,藥物化學(xué)博士,主要從事小分子藥物研究,尤其擅長(zhǎng)小分子藥物的合成工藝及后期藥物開(kāi)發(fā)研究,已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評(píng)估。

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