廣東省藥監(jiān)局應(yīng)急特批“肺炎1號方”透解祛瘟顆?？膳R床使用治療輕癥與疑似新冠肺炎患者

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作者：小泥沙來源：CPhI制藥在線

2020-02-10

通知規(guī)定了疫情期間，允許廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院，根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用透解祛瘟顆粒，無需向省藥品監(jiān)督管理局提出調(diào)劑申請；非定點(diǎn)醫(yī)院申請調(diào)劑使用透解祛瘟顆粒的，由省藥品監(jiān)督管理局予以優(yōu)先審批，獲調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接向該制劑受托生產(chǎn)企業(yè)廣東一方制藥有限公司申請?zhí)峁┡渌汀?

2月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布最新消息，同意廣州市第八人民醫(yī)院申報的透解祛瘟顆粒（曾用名"肺炎1號方"）用于全省30家新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院臨床使用。

透解祛瘟顆粒

透解祛瘟顆粒是廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任中醫(yī)師臨床經(jīng)驗方。該方在溫病學(xué)說理論指導(dǎo)下，擬定治療新型冠狀病毒感染肺炎。中醫(yī)治則為"清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養(yǎng)陰"，臨床應(yīng)用"肺炎1號方"治療新型冠狀病毒感染的肺炎（輕癥）確診病人50例，經(jīng)1周臨床觀察全部患者體溫恢復(fù)正常，50%患者咳嗽癥狀消失，無一例患者轉(zhuǎn)重癥。透解祛瘟顆粒能夠明顯改善新型冠狀病毒感染肺炎(輕癥)的臨床癥狀，有減少重型肺炎發(fā)生的趨勢，具有較好的臨床價值。

據(jù)報道，透解祛瘟顆粒由廣東一方制藥有限公司協(xié)助廣州市第八人民醫(yī)院申報醫(yī)院制劑并負(fù)責(zé)配制，目前，該醫(yī)院制劑的委托期限到2020年4月3日，制劑有效期暫定6個月。

透解祛瘟顆粒

透解祛瘟顆粒制作周期約為一周，共涉及16味中藥，其中包括連翹、山慈菇、金銀花、黃芩、大青葉等。

連翹為木犀科植物連翹的干燥果實，具有清熱解毒、消腫散結(jié)、疏散風(fēng)熱的功效，是中醫(yī)臨床常用傳統(tǒng)中藥之一，主產(chǎn)于我國山西、陜西、河南等地。連翹莖葉，味苦，性寒，功能清熱解毒，主治心肺積熱。

山慈姑為蘭科杜鵑蘭或獨(dú)蒜蘭的假鱗莖，其中植物杜鵑蘭分布于我國黃河流域至西南、華南等地；植物獨(dú)蒜蘭分布于我國華東、中南及陜西、甘肅等地。具有清熱解毒，消腫散結(jié)之功效，主治癰疽惡瘡，瘰疬結(jié)核，咽痛喉痹，蛇、蟲咬傷。

金銀花是忍冬科植物忍冬的花，初開為白色，而后轉(zhuǎn)為黃色，所以得名金銀花。金銀花具有清熱解毒、抗菌抗病毒、抗過敏、降糖降脂、抗氧化、抗腫瘤等作用。金銀花廣泛分布于河南、山東、陜西、河北、浙江等地，其中山東、河南為其主產(chǎn)區(qū)，野生品種多，栽培歷史悠久。

黃芩，別名山茶根、土金茶根，是唇形科黃芩屬多年生草本植物，肉質(zhì)根莖肥厚，產(chǎn)于黑龍江，遼寧，內(nèi)蒙古，河北，河南，甘肅，陜西，山西，山東，四川等地，中國北方多數(shù)省區(qū)都可種植。其以根入藥，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效，主治溫?zé)岵　⑸虾粑栏腥?、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。

大青葉主治熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。近年來在臨床上廣泛應(yīng)用，除可用治上述諸癥外，又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠。我國各地市售的大青葉品種甚多，植物來源各異，主要有爵床科植物馬藍(lán)、十字花科植物菘藍(lán)及大青、蓼科植物蓼藍(lán)及豆科植物木藍(lán)。以上植物的葉，都做為大青葉使用，除木藍(lán)外，其根也可作為板藍(lán)根使用。

透解祛瘟顆粒所用中藥材基本為傳統(tǒng)的，常用的中藥材，較多具有清熱解毒功效。目前，"肺炎1號方"透解祛瘟顆粒僅限于治療輕癥確診病人和疑似病人，不可當(dāng)作預(yù)防方使用，也僅屬于廣東省藥監(jiān)局應(yīng)急特批的醫(yī)院制劑，暫不能用于其他地區(qū)。

參考資料：

[1] 廣東省藥品監(jiān)督管理局廣東省衛(wèi)生健康委員會廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于透解祛瘟顆粒（曾用名 "肺炎1號方"）臨床使用有關(guān)規(guī)定的通知

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_2888223.html

[2] 最新消息！"肺炎1號方"獲批用于臨床南方都市報

[3] 路俊仙,梁瑞雪,林慧彬. 金銀花抗流感病毒作用研究進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代中藥研究與實踐,2018,05:77-81.

[4] 百度百科 https://baike.baidu.com/

作者簡介：小泥沙，食品科技工作者，畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

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