磷酸氯喹確認(rèn)對新冠肺炎有效透視國內(nèi)氯喹類產(chǎn)品

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2020-02-18

2月17日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮在答記者問時表示，在臨床上，非常確定地看到了磷酸氯喹用于新冠肺炎的療效。

2月17日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮在答記者問時表示，在臨床上，非常確定地看到了磷酸氯喹用于新冠肺炎的療效。

在用于新冠肺炎的臨床治療中，無論從重癥化率、退熱現(xiàn)象還是肺部的影像好轉(zhuǎn)時間、病毒核酸的轉(zhuǎn)陰時間和轉(zhuǎn)陰率及縮短病程等一系列指標(biāo)來看，磷酸氯喹用藥組的結(jié)果均優(yōu)于對照組。此外，100余例的用藥患者中至今沒有發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)。

老藥煥發(fā)新生機

氯喹是一種廣泛應(yīng)用的抗瘧疾及自身免疫性疾病藥物，已在臨床上用了70多年。

此前，中國科學(xué)家發(fā)表于《細(xì)胞研究》一篇研究論文提到，在體外試驗中，氯喹可殺死SARS-CoV-2，證實了磷酸氯喹的抗新冠肺炎活性。

細(xì)胞學(xué)試驗篩選研究結(jié)果顯示，氯喹類對冠狀體病毒SARS/MERS具有顯著的抑制作用，也能夠抑制HCoV-OC43病毒在細(xì)胞HRT-18中的復(fù)制；分子生物水平的證據(jù)也初步表明，氯喹能夠顯著影響冠狀病毒的受體ACE2的糖基化水平。

從作用機制來看，氯喹用于新冠肺炎可能存在雙重的機制：硫酸羥氯喹在抗冠狀病毒多步驟復(fù)制的同時還可以抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴，這種雙重功效預(yù)計是克力芝、利巴韋林、奧司他韋等其他藥物都不具備的。

目前，氯喹/羥氯喹用于治療COVID-19的安全性和療效的試驗已啟動，臨床數(shù)量不少。這款經(jīng)典老藥煥發(fā)出了新的生機。

國內(nèi)已上市的氯喹類相關(guān)產(chǎn)品

目前，按照藥物成分來劃分，國內(nèi)已上市的氯喹類相關(guān)產(chǎn)品共有4類，分別為氯喹那多、氯喹、羥氯喹及氯喹那多/普羅雌烯。

氯喹那多共有4個批準(zhǔn)文號，該藥物屬于喹啉衍生物類的原料藥，涉及到北京金城泰爾制藥、北京斯利安藥業(yè)及亞寶藥業(yè)。

氯喹及羥氯喹是目前國內(nèi)已上市氯喹類相關(guān)產(chǎn)品的主要品種，以磷酸氯喹、硫酸羥氯喹的形式存在，包括了片劑和注射劑，涉及廠家眾多。其中，較氯喹而言，羥氯喹的副作用更小。

氯喹那多/普羅雌烯陰道片每片含有0.2g氯喹那多和10mg普羅雌烯，主要作為婦科抗感染藥物使用，已上市產(chǎn)品涉及到4家國產(chǎn)上市企業(yè)和1家進(jìn)口上市企業(yè)，包括了亞寶藥業(yè)、北京金城泰爾制藥、北京斯利安藥業(yè)及賽諾菲。

國內(nèi)批準(zhǔn)文號未過期的硫酸羥氯喹劑型品種

據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)硫酸羥氯喹的批準(zhǔn)文號共計20個，6個為原料藥批文，其中9個已過期，8個批號為進(jìn)口產(chǎn)品。硫酸羥氯喹為2019年國家醫(yī)保目錄乙類品種。

國內(nèi)批準(zhǔn)文號未過期的硫酸羥氯喹劑型品種
藥品名稱	企業(yè)名稱	規(guī)格	批準(zhǔn)文號
硫酸羥氯喹片	賽諾菲	0.2g	H20191027
硫酸羥氯喹片	賽諾菲	0.2g	H20160307
硫酸羥氯喹片	賽諾菲	0.2g	H20160306
硫酸羥氯喹片	上海上藥	0.2g	國藥準(zhǔn)字H19990264
硫酸羥氯喹片	上海上藥	0.1g	國藥準(zhǔn)字H19990263

數(shù)據(jù)來源：Insight數(shù)據(jù)庫，NMPA

國內(nèi)批準(zhǔn)文號未過期的磷酸氯喹劑型品種

目前，國內(nèi)磷酸氯喹批準(zhǔn)文號共計43個，包括了6個原料藥批文，共涉及23家制藥企業(yè)，其中8個已過期。磷酸氯喹為2019年國家醫(yī)保目錄甲類品種。磷酸氯喹已上市品種多為片劑，常見規(guī)格為0.25g、75mg，批準(zhǔn)文號未過期的注射劑品種僅有一個。

國內(nèi)批準(zhǔn)文號未過期的磷酸氯喹劑型品種
藥品名稱	企業(yè)名稱	規(guī)格	批準(zhǔn)文號
磷酸氯喹片	眾生藥業(yè)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H44020906
磷酸氯喹片	地奧集團(tuán)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H51021896
磷酸氯喹片	深圳中聯(lián)制藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H44021798
磷酸氯喹片	山西太原藥業(yè)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H14020249
磷酸氯喹片	重慶西南制藥二廠	0.25g	國藥準(zhǔn)字H50021032
磷酸氯喹片	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H13023032
磷酸氯喹片	三才石岐制藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H44023257
磷酸氯喹片	精華制藥集團(tuán)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H32020803
磷酸氯喹片	精華制藥集團(tuán)	75mg	國藥準(zhǔn)字H32020804
磷酸氯喹片	華北制藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H13020517
磷酸氯喹片	云南隴川章鳳制藥廠	0.25g	國藥準(zhǔn)字H53021446
磷酸氯喹片	云南隴川章鳳制藥廠	75mg	國藥準(zhǔn)字H53021445
磷酸氯喹片	浙江巨泰藥業(yè)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H33020927
磷酸氯喹片	重慶科瑞制藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H50020717
磷酸氯喹片	昆藥集團(tuán)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H53021195
磷酸氯喹片	昆藥集團(tuán)	75mg	國藥準(zhǔn)字H53021196
磷酸氯喹片	廣州白云山光	75mg	國藥準(zhǔn)字H44020115
磷酸氯喹片	上海青平藥業(yè)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H31020698
磷酸氯喹片	昆明貝克諾頓制藥	75mg	國藥準(zhǔn)字H53020932
磷酸氯喹片	昆明貝克諾頓制藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H53020933
磷酸氯喹片	四川升和藥業(yè)	75mg	國藥準(zhǔn)字H51021351
磷酸氯喹片	四川升和藥業(yè)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H51021350
磷酸氯喹片	廣州白云山	0.25g	國藥準(zhǔn)字H44020165
磷酸氯喹片	眾生藥業(yè)	0.25g	國藥準(zhǔn)字H44020906
磷酸氯喹片	合肥利民制藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H34022661
磷酸氯喹片	上海上藥	75mg	國藥準(zhǔn)字H31020422
磷酸氯喹片	上海上藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H31020423
磷酸氯喹片	四川大冢制藥	0.25g	國藥準(zhǔn)字H51020072
磷酸氯喹片	四川大冢制藥	75mg	國藥準(zhǔn)字H51020092
磷酸氯喹片	四川大冢制藥	0.1g	國藥準(zhǔn)字H51021869
磷酸氯喹片	上海信誼	0.25g	國藥準(zhǔn)字H31020869
磷酸氯喹注射液	金陵藥業(yè)	5ml:322mg	國藥準(zhǔn)字H20055920