近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于公司高管辭職的公告,內(nèi)容顯示,恒瑞4位高管集體辭去了副總經(jīng)理職務(wù),仍在公司工作。
消息一出,引發(fā)熱議,話題的范圍涉及到了恒瑞的創(chuàng)新能力的討論。不可否認(rèn)的是,自2018年以來,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)逐步涌現(xiàn)出了一批包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)藥業(yè)等在內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)新藥企業(yè),這些企業(yè)各有所長(zhǎng)、奮起直追,逐步縮小了與恒瑞在自主創(chuàng)新藥上的差距。
值得一提的是,2020年5月,英國(guó)醫(yī)藥資訊公司IDEA Pharma發(fā)布2020年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜,恒瑞醫(yī)藥首次上榜,分別位列第 13 位和第 15 位,并且是唯一上榜的中國(guó)制藥企業(yè),這家國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的創(chuàng)新能力依然受到了肯定。
國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)自主創(chuàng)新藥的機(jī)會(huì)
自2018年以來,國(guó)內(nèi)的藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)逐步分化,醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,為治療性、具有高臨床價(jià)值的創(chuàng)新品種提供用藥場(chǎng)景;同時(shí),為解決高治療價(jià)值創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)的可及性的醫(yī)保談判也頻繁出手,通過以價(jià)換量的方式在大幅度降低藥價(jià)的同時(shí)也解決了高價(jià)值創(chuàng)新藥的支付瓶頸,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,恒瑞醫(yī)藥作為先行者已經(jīng)率先入席。
在國(guó)內(nèi)藥品創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化的背景下,國(guó)內(nèi)申報(bào)創(chuàng)新化藥、生物藥的數(shù)量呈現(xiàn)加速增長(zhǎng);同時(shí),國(guó)內(nèi)也涌現(xiàn)出了一批卓越的創(chuàng)新藥企,他們將目光聚焦于海外,加速走向世界,旨在實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)的上市銷售。
作為國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)的龍頭公司,恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)及國(guó)外市場(chǎng)的兩頭開花,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已獲批了多款自主研發(fā)產(chǎn)品,并通過申報(bào)國(guó)際臨床試驗(yàn)的方式,將自主研發(fā)產(chǎn)品推向海外市場(chǎng)。
國(guó)內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥
自2018年以來,恒瑞已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批上市了4款創(chuàng)新藥,包括了2款1類化學(xué)新藥和2款治療用生物制品。尤其值得一提的是,2019年6月獲批上市PD-1單抗卡瑞利株單抗已經(jīng)在獲批獲批了4項(xiàng)適應(yīng)癥,相繼獲批了霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管鱗癌、非小細(xì)胞肺癌。這些重磅產(chǎn)品都將是公司未來業(yè)績(jī)的強(qiáng)力支撐。
資料來源:公開資料整理,企業(yè)年報(bào)
國(guó)內(nèi)申報(bào)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥
除了已獲批上市的創(chuàng)新藥之外,2018年以來,恒瑞兩款創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片及氟唑帕利膠囊申報(bào)生產(chǎn),1類新藥氟唑帕利膠囊作為具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單,預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批上市。
資料來源:公開資料整理
向FDA申報(bào)臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥品種
早在 2009年,恒瑞即嘗試將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥推向歐美市場(chǎng),經(jīng)過十余年來的不斷積累,恒瑞向FDA申報(bào)臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物有9款,適應(yīng)癥覆蓋了惡性腫瘤、疼痛、銀屑病及糖尿病等。
資料來源:公開資料整理,企業(yè)年報(bào)
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,13家國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)向FDA提交臨床申請(qǐng)的自主創(chuàng)新藥物共計(jì)36款,恒瑞在申請(qǐng)數(shù)量上占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
作者簡(jiǎn)介:小藥丸,制藥行業(yè)從業(yè)者,自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工,專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
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