預(yù)灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式，該注射器將儲存藥物與注射功能融為一體，針尖預(yù)先固定在注射器上，藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi)，操作時僅需取下保護(hù)套便可直接注射。隨著新冠**在國內(nèi)的廣泛接種，預(yù)灌封注射器的市場增長潛力巨大。
預(yù)灌封注射器的優(yōu)勢
傳統(tǒng)小劑量注射劑通常使用安瓿瓶和西林瓶，在應(yīng)用中，前者在使用時需要手動不規(guī)則破開瓶口，易發(fā)生玻璃碎屑污染藥液的風(fēng)險(xiǎn)，而后者的藥品常常抽取不盡帶來浪費(fèi)。
相比于傳統(tǒng)的注射器，預(yù)灌封注射器擁有密封性好、較少藥品污染、劑量控制準(zhǔn)確、能夠減少藥液浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)。同時，將儲存藥物與注射功能融為一體的預(yù)灌封注射器在使用時無需額外的吸取藥液操作，注射效率更高。
目前，包括新冠**等在內(nèi)的多款**、生物制劑等產(chǎn)品首選預(yù)灌封注射劑。尤其在小劑量、高附加值的藥品包裝領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器逐漸替代安瓿與西林瓶是未來的趨勢。
國內(nèi)預(yù)灌封注射器市場份額
國內(nèi)預(yù)灌封產(chǎn)品的起步時間較晚，目前預(yù)灌封注射器的供應(yīng)商包括美國BD公司、山東威高、康德萊、山東藥玻、寧波正力、淄博民康等。
其中，山東威高于2005年生產(chǎn)了第一支國產(chǎn)玻璃預(yù)灌封注射器。憑借快速反應(yīng)優(yōu)勢，山東威高逐漸搶占了美國BD公司的市場份額，是目前國內(nèi)預(yù)灌封注射器市場領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，占據(jù)了近七成的國內(nèi)市場份額。同時，山東威高也是國藥集團(tuán)、科興生物等新冠**生產(chǎn)廠家的的主要供應(yīng)商。自疫情發(fā)生以來，為確保新冠**用預(yù)灌封產(chǎn)品的供應(yīng)，威高加大了投入用于擴(kuò)建新產(chǎn)能，未來有望實(shí)現(xiàn)每年16億支以上的供給量。
預(yù)灌封注射器的兩種主要材質(zhì)及市場供應(yīng)情況
目前，預(yù)灌封注射器的制作材質(zhì)主要有硼硅玻璃及塑料兩種。從產(chǎn)品類型及技術(shù)方面來看，玻璃材質(zhì)是目前最主要的應(yīng)用類型。 2020年，玻璃材質(zhì)的預(yù)灌封注射器在全球預(yù)灌封注射器產(chǎn)量市場的占比超過83%，而在中國市場，這一占比超過了93%。
按照玻璃工藝與產(chǎn)品器型分類，玻璃材質(zhì)的預(yù)灌封注射器屬于管制瓶，由中硼硅藥用玻璃管通過制瓶工藝加工完成。國內(nèi)目前的中硼硅藥用玻璃管主要來源于進(jìn)口，主要供應(yīng)商為德國肖特、康寧及日本NEG，三家合計(jì)占據(jù)了大約全球90%的市場份額。
塑料材質(zhì)的預(yù)灌封注射器主要使用環(huán)烯烴共聚物（COC/COP）制備。環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）是經(jīng)環(huán)烯烴單體聚合反應(yīng)而成的高分子材料，具有很好的透明性與優(yōu)異的水汽阻隔性能，同時溶出物和雜質(zhì)的含量極低，具有優(yōu)異的生物相容性，可以延長藥品的保存時間，是優(yōu)良的醫(yī)學(xué)材料。
環(huán)烯烴共聚物材料（COC/COP）的預(yù)灌封注射器除了適用于玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪填充、液體肉毒素等醫(yī)美項(xiàng)目之外，同時在醫(yī)藥包裝行業(yè)，包括敏感性的生物制藥及低溫條件下的mRNA**等也有著廣泛的應(yīng)用。
我國環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）市場主要被國外巨頭公司壟斷，所需產(chǎn)品基本依賴進(jìn)口。全球范圍來看，日本是環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）主要供應(yīng)地，主要生產(chǎn)企業(yè)有日本瑞翁、日本三井、日本寶理等，其中日本瑞翁和日本寶理產(chǎn)能占比較大。
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