財報季來臨。近日,葛蘭素史克(GSK)公布了2022年上半年財報。之前GSK已進行了業(yè)務架構調(diào)整,那么調(diào)整后公司業(yè)績情況如何?
GSK上半年總營收141.19億英鎊,同比增長28%。其中第二季度總營收69.29億英鎊,同比增長19%。GSK將業(yè)務來源分為專科藥物、疫 苗、普藥三大塊。第二季度,??扑幬锸杖?7.04億英鎊,同比增長44%;疫 苗收入17.15億英鎊,同比增長9%;普藥收入25.10億英鎊,同比增長5%。
HIV領域:新上市藥物業(yè)績增長可觀
自40年前艾滋病流行開始以來,GSK一直是醫(yī)藥界抗擊艾滋病毒的先驅(qū)。它的前身公司Burroughs Wellcome在1980年代開發(fā)了第一種治療艾滋病的藥物。GSK第二季度抗HIV產(chǎn)品總收入為23.81億英鎊。其中Triumeq(多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定)和Tivicay(多替拉韋)銷售額有所下降,均下跌9%;不過新上市的Dovato(多替拉韋/拉米夫定)和Juluca(多替拉韋/利匹韋林)增勢良好。另外Rukobia(Fostemsavir)和Cabenuva(卡博特韋/利匹韋林)銷售額實現(xiàn)了翻倍增長。
腫瘤領域:重返賽道后正加大布局
腫瘤學是GSK從2016年重新開始返場并在近年加大布局力度的領域,在該領域,公司的研發(fā)聚焦于免疫系統(tǒng)。自從GSK重返腫瘤賽道后,雖然業(yè)務收入增幅不錯,但整體體量并不大,目前貢獻收入的產(chǎn)品主要是PD-1單抗Jemperli,BCMA ADC藥物Blenrep,PARP抑制劑Zejula。
其中公司開發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli(dostarlimab,多塔利單抗)于2021年4月獲FDA加速批準治療接受含鉑化療后疾病進展,且攜帶錯配修復缺陷(dMMR)DNA修復異常的復發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者,Jemperli是第一個被批準用于治療子宮內(nèi)膜癌的PD-1療法。今年第二季度銷售收入為 800萬英鎊,實現(xiàn)了翻倍增長。
Blenrep是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),是全球第一個被批準的抗BCMA療法,今年第二季度銷售收入為5500萬英鎊。
Zejula(niraparib,尼拉帕利)是GSK于2018年以51億美元收購Tesaro所得,該藥作為一種PARP抑制劑,適用于對鉑化療完全或部分緩解的再生性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療。今年第二季度銷售收入2.18億英鎊,增長14%。
呼吸系統(tǒng)免疫炎癥領域:兩大單品貢獻主要業(yè)績
呼吸系統(tǒng)免疫炎癥領域也是GSK重點布局的領域,該領域上半年累計收入12億英鎊。其中貢獻最大的是Nucala(美泊利單抗)和Benlysta(貝利尤單抗)。
Nucala(美泊利單抗)是一種全人源單克隆抗體,特異性靶向白細胞介素5(IL-5),是全球第一款也是唯一一款被批準用于治療罕見病高嗜酸性粒細胞綜合征(HES)的靶向生物療法,其還在FDA獲批了作為一種附加維持療法,用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘(SEA)、嗜酸粒細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA)以及鼻竇炎鼻息肉 (CRSwNP)。2022上半年,Nucala收入為6.62億英鎊。
Benlysta(貝利尤單抗)是GSK開發(fā)的首 個B淋巴細胞刺激因子,也是50年來全球上市的首 個系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的治療藥物,2011年和2019年通過分別獲批用于成人和5歲及以上兒童患者的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。2020年12月17日還被FDA批準用于SLE的嚴重并發(fā)癥--狼瘡腎炎,成為FDA批準的首 個用于治療狼瘡腎炎的藥物,同時也獲得了FDA的突破性療法認定,是全球唯一獲批的SLE和狼瘡性腎炎的藥物。2022上半年Benlysta收入5.12億英鎊。
新冠業(yè)務:中和抗體或后勁不足
新冠疫情給醫(yī)藥行業(yè)帶來危機的同時,也帶來了不少機遇。2021年5月,GSK的新冠中和抗體Xevudy(Sotrovimab)獲FDA緊急使用授權,用于治療輕中度COVID-19成人和兒科患者,該藥物是由GSK和Vir Biotechnology共同開發(fā)的SARS-CoV-2單劑量單克隆抗體。在2022上半年,Xevudy銷售收入為17.73億英鎊。不過,由于該中和抗體療法對奧密克戎BA.2變異株療效有限,目前FDA已在全美8個州宣布停止使用GSK的Xevudy。
市場需求復蘇,帶狀皰疹疫 苗銷售額增長超一倍
GSK雖然沒能吃上新冠疫 苗的紅利,但是其研發(fā)的帶狀皰疹疫 苗Shingrix市場表現(xiàn)一直強勁。Shingrix是一種重組亞單位佐劑疫 苗,于2017年被FDA批準用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。在中國,Shingrix(欣安立適)于2020年6月獲得批準,用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。2022上半年,Shingrix銷售收入達到14.29億英鎊,銷售額增長超一倍。
普藥領域,GSK的重磅產(chǎn)品COPD三聯(lián)療法Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑)以43%的增速達到8.07億英鎊。
GSK曾是一家以研發(fā)為基礎的藥品和保健品公司,于2000年12月成立。公司的全球業(yè)務曾涵蓋:研究、開發(fā)和制造創(chuàng)新醫(yī)藥、疫 苗和消費者保健產(chǎn)品。近兩年來,由于在新產(chǎn)品研發(fā)上連連受挫,讓GSK壓力倍增。同時在COVID-19疫 苗早期研發(fā)中,GSK又失去了機遇,以提供佐劑來提高其他公司候選疫 苗的效力,而不是開發(fā)自己的疫 苗。對于GSK的種種不滿,其投資者甚至多次提出更換首席執(zhí)行官。
為了保持全球領 先地位,GSK采取一系列措施,其中包括拓寬管線和分拆業(yè)務。在今年7月初,GSK完成了其消費者保健部門的分拆,并成為一家名為Haleon的獨立上市公司,分拆后的收益將在第三季度公布。在分拆之前,消費者保健部門是GSK和輝瑞的合資企業(yè)。
本次業(yè)績報告是GSK剝離消費者保障部門后首次對外披露業(yè)績,總體來說,拆分后公司業(yè)績有明顯提升(同比增長19%),基于此,GSK提高了全年增長預期,并表示有信心達到目標。
不僅僅是GSK,面對變化迅速的全球市場,輝瑞、默沙東等制藥巨頭也在通過剝離非核心業(yè)務來完成自己的轉(zhuǎn)型。輝瑞曾拆輝瑞普強,并與邁蘭公司合并成為一家新的全球性醫(yī)藥公司暉致。默沙東拆分歐加隆,自己則專注于腫瘤、疫 苗等產(chǎn)品。
拆分、并購重組……也許已經(jīng)成為轉(zhuǎn)型期藥企的常態(tài)化操作。
主要參考資料:
1. https://mp.weixin.qq.com/s/XtKtYrPRUcJxL7Elp4N1hQ.
2. ViiV Healthcare receives EU Marketing Authorisation for Dovato (dolutegravir/lamivudine), a new once-daily, single-pill, two-drug regimen for the treatment of HIV-1 infection.
3. The mystery of Jemperli's rectal cancer breakthrough.
4. Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy
Designation Granted for Niraparib for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.
5. GSK 2022上半年財報.
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