近日,某省藥監(jiān)局公布行政處罰結(jié)果公示。(我們只談共性問題,不針對(duì)單一特定企業(yè),所以對(duì)一些信息打碼處理。)
圖源 藥監(jiān)公示
從公示內(nèi)容來看,很明顯的一點(diǎn)就是企業(yè)的生產(chǎn)記錄有造假,而且藥監(jiān)有實(shí)錘。不然不會(huì)直接列上"藥品生產(chǎn)過程控制的部分記錄不真實(shí)"。
"質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行,質(zhì)量保證體系存在缺失",這是比較重的缺陷,質(zhì)量體系無法正常運(yùn)行的方面有很多,比如人手不足,比如硬件設(shè)備缺少,比如人員資質(zhì)不夠等,是比較容易理解的話語。
"當(dāng)事人管理體系不能覆蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素",這算是什么?有沒有制藥同仁明白這條具體是指什么?避免自己也犯同樣錯(cuò)誤。
既然體系不行,處罰肯定是比較重的。罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓。然后生產(chǎn)負(fù)責(zé)人沒收3918.22元,再罰款1175.47元。質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人沒收3556.4元,罰款1066.92元。依據(jù)是藥品管理法和藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。
圖源 博普智庫
從中我們能看出什么?
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的薪資比質(zhì)量負(fù)責(zé)人要高,如果是月薪,那足足高了三四百元。關(guān)于罰款依據(jù)的細(xì)節(jié)里,有個(gè)說法"沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款"。明面上很容易理解,人家藥企讓你來負(fù)責(zé),結(jié)果你搞得不合規(guī),所以你個(gè)人得把錢吐出來。但這個(gè)違規(guī)操作的最大受益方是這兩個(gè)收入三四千元的人嗎?肯定不是。
但也可以明確,某些藥廠可能真沒太多錢來維持一個(gè)好的狀態(tài)。我們常說的硬件不足軟件補(bǔ),軟件不足人員補(bǔ)。當(dāng)一個(gè)體系運(yùn)行都成問題的時(shí)候,恐怕經(jīng)濟(jì)問題也在所難逃。就像你可能會(huì)問:"水機(jī)要停產(chǎn)一個(gè)月,我該怎么做其他的工作來保證一旦開機(jī),盡早使用?"但很少幾個(gè)人會(huì)問:"公司空調(diào)準(zhǔn)備要停機(jī)半年以上了,我該怎么做維護(hù)?"畢竟空調(diào)都不轉(zhuǎn)了,你會(huì)在那里一直待下去嗎?難。
這可能和集采等降價(jià)有關(guān)系,也可能只是企業(yè)自己產(chǎn)品或者渠道等出現(xiàn)了問題。畢竟連創(chuàng)新藥企都可能要經(jīng)營(yíng)不善停產(chǎn)半年了,你要求一家小公司努力向前撐下去,不太現(xiàn)實(shí)。搞不好他們自己就把"寒氣傳遞到每個(gè)人"了。
還有一點(diǎn),筆者在其他的類似處罰里,能很明確這個(gè)"違法行為發(fā)生期間"到底有多長(zhǎng)。比如你某個(gè)批次造假,往往也就是一個(gè)月。那這里生產(chǎn)記錄造假,到底是持續(xù)了多久?一年?那這三千元的收入,未免太扯淡。一周?那這核算下來月薪一萬多,我還真羨慕。大家覺得這應(yīng)該是多久的薪資?可以留言探討。
就在前些天,南方某企業(yè)注冊(cè)新產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)有偽造記錄證件的事。而后負(fù)責(zé)該事件的員工表明是自己PS了這些材料,最終企業(yè)的責(zé)任降低了不少。筆者在這掰扯這么多,并不是說要求企業(yè)給員工補(bǔ)繳罰款。而是提醒企業(yè)要清楚一點(diǎn),自己獲益最大,所承擔(dān)的責(zé)任也應(yīng)該是最大的。畢竟之前就有過案例,某人成為某藥企的質(zhì)量負(fù)責(zé)人后,飛檢中查出眾多問題,于是企業(yè)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人打起了官司,要求退還工資,賠償損失。這算是一個(gè)雙輸?shù)木置?,至少后面再來人?yīng)聘要提前聲明"我提了建設(shè)性意見,如果企業(yè)不實(shí)施,因此導(dǎo)致的后果,由企業(yè)自行承擔(dān)"。一定要立字據(jù),不然萬一被索賠,就這三五千塊的薪資,都不夠賠的。
所以我們?cè)谶x擇藥企崗位時(shí),不要覺得只要按照老板的意思來做,萬一做錯(cuò)了事藥企會(huì)給你兜底,合規(guī)守法才是第一位的!企業(yè)要活下去,要過得更好,就要在關(guān)鍵點(diǎn)上舍得投入,避免因小失大。
下面這個(gè)線上研習(xí)會(huì)就可以根據(jù)企業(yè)自身需求學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)呢!
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