今年，一席有個(gè)來自藥企的演說，讓很多人著實(shí)震撼了一把。演講者是上海達(dá)華藥業(yè)的副總，提到了一個(gè)特別讓人感慨的話題，女性的生育權(quán)選擇。烏干達(dá)有位女性，自從12歲結(jié)婚，到2016年時(shí)，她已經(jīng)生了44個(gè)孩子，有38個(gè)活了下來。
圖源：一席公眾號(hào)
而上海達(dá)華藥業(yè)的一款藥，可能是終結(jié)這些女性不斷孕育的救星，左炔諾孕酮硅膠棒（II），植入人體后，能長(zhǎng)效的避孕。這款藥在國(guó)內(nèi)有兩個(gè)文號(hào)，分別是上海達(dá)華藥業(yè)和遼寧綠丹藥業(yè)持有。
圖源：藥監(jiān)局
人類的繁衍與避孕，一直是歷史長(zhǎng)河中同時(shí)并存的，在沒有避孕設(shè)施的情況下，古羅馬人一度把羅盤草作為避孕藥，這種植物有生殖毒性，可以用來避孕以及墮胎?？赡芤?yàn)樾Ч诲e(cuò)，作為一種北非利比亞的植物，甚至進(jìn)入到一些國(guó)外的推理小說中。也有一些直接是用杜松子酒加瀉鹽，喝完后，坐在浴盆里加熱水。為了避孕，真的開發(fā)過很多稀奇古怪的東西以及風(fēng)俗。
但直到避孕藥和器械的商業(yè)化，才有了真正意義上的自我選擇生育。國(guó)內(nèi)外同類避孕藥物，還是以口服藥為主，畢竟在很多地區(qū)都有出售避孕器械，甚至還會(huì)免費(fèi)發(fā)放。而且短期避孕藥也有很多選擇，還會(huì)分事前和事后型。像左炔諾孕酮片以及復(fù)方左炔諾孕酮片，國(guó)內(nèi)有20個(gè)文號(hào)。被南京白敬宇制藥、山東鑫惠藥業(yè)、上海信誼天平藥業(yè)、北京利齡恒泰藥業(yè)、華潤(rùn)紫竹藥業(yè)、北京亞東生物制藥、南通聯(lián)亞藥業(yè)、東北制藥、四川川大華西藥業(yè)、北京法莫斯達(dá)制藥、華中藥業(yè)持有。盡管片劑有多個(gè)，但左炔諾孕酮膠囊，則只有武漢九瓏人福藥業(yè)注冊(cè)。其他口服藥還有分散片劑型、腸溶片和滴丸。秦皇島紫竹藥業(yè)，則有注冊(cè)原料藥。
圖源：藥監(jiān)局
其他的事前避孕藥，短效的有復(fù)方炔諾酮片、復(fù)方醋酸甲地孕酮片；長(zhǎng)效注射避孕藥有復(fù)方己 酸羥孕酮注射液和復(fù)方甲地孕酮注射液等。其他的還有炔諾酮三相片等等，都是基于一個(gè)現(xiàn)實(shí)，不是論年作為時(shí)間單位用藥的，得往復(fù)用藥。這也是國(guó)內(nèi)避孕藥企業(yè)的一個(gè)經(jīng)營(yíng)模式，在物流以及藥店醫(yī)院便利的情況下，很多人感受不到壓力。使用植入劑來避孕，對(duì)于我們來說屬于“可以，但沒必要”。
而非洲這種地方，可是達(dá)不到用藥便利的，頻繁用藥，也會(huì)有經(jīng)濟(jì)壓力。因此，植入劑在這里有特有的優(yōu)勢(shì)。一次植入能長(zhǎng)效發(fā)揮作用，是在這些國(guó)家得到廣泛應(yīng)用的原因。
因地制宜，物質(zhì)條件決定哪種方法更適合。國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)快的避孕藥中，緊急避孕銷量增速很快，而且市場(chǎng)占比近七成，2022年緊急避孕藥行業(yè)產(chǎn)能有4.46億片。不過哪怕是現(xiàn)在緊急避孕藥已經(jīng)囊括口服、注射、貼劑、栓劑等多個(gè)類型，也很難在非洲這些區(qū)域發(fā)揮作用。這就是地域?qū)傩詭淼氖袌?chǎng)劃分，像左炔諾孕酮硅膠棒（II）植入后，持續(xù)緩釋，有效期達(dá)3到4年，有效率高，相對(duì)成本低且安全。就是適合這個(gè)區(qū)域，你說是匠心獨(dú)具也好，說是不忘初心也好，反正獨(dú)特的經(jīng)濟(jì)與民生環(huán)境，適合這個(gè)獨(dú)特的產(chǎn)品。如果沒有這個(gè)藥，怕是很多女性，還要面對(duì)不斷孕育的困境。每次植入產(chǎn)生三到四年的避孕，相當(dāng)于給她們逆天改命。
當(dāng)然如果這類產(chǎn)品針對(duì)的是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，那可能銷量未必樂觀。也只有那個(gè)區(qū)域，買不起常規(guī)避孕藥、用不上安全套，宮內(nèi)節(jié)育器又比較考驗(yàn)醫(yī)療環(huán)境，再考慮到要有可逆性，機(jī)緣巧合之下，皮下植入劑反而最為實(shí)用。
從一家只做國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的藥企，成為可以跨國(guó)出口的企業(yè)，并非易事。第一步就是藥品預(yù)認(rèn)證以及WHO的現(xiàn)場(chǎng)檢查，為了對(duì)應(yīng)國(guó)外法規(guī)，再增加檢測(cè)項(xiàng)目。而且國(guó)內(nèi)藥品出口，要面對(duì)的另一個(gè)問題就是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和注冊(cè)。不同的國(guó)家上市銷售，必須要根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)走流程。現(xiàn)在不同國(guó)家的臨床試驗(yàn)很多都不是互認(rèn)的，而且本身是一款老產(chǎn)品，當(dāng)年的臨床數(shù)據(jù)無法達(dá)到現(xiàn)在的要求。所以一款老藥要實(shí)現(xiàn)出口，實(shí)現(xiàn)全球醫(yī)療，不是一件簡(jiǎn)單事，需要藥企能不斷的完善自己。一些藥企可能在一個(gè)臨床試驗(yàn)上，就栽了跟頭，然后止步不前，再也不更新進(jìn)度。從這看，藥物實(shí)打?qū)嵉挠行?，才是?shí)現(xiàn)出口的基礎(chǔ)。
這家藥企之前的銷售狀況并不好，本來瀕臨破產(chǎn)的藥企，一年產(chǎn)個(gè)一二十萬套。在跨國(guó)貿(mào)易后，反而迎來了新生，而且企業(yè)很有遠(yuǎn)見的拒絕了收購，很難得。畢竟有些收購，是排他性手段之一，不是為了讓你繼續(xù)生產(chǎn)，而是以收購來讓你直接停產(chǎn)，轉(zhuǎn)而高價(jià)銷售自己的產(chǎn)品。這一點(diǎn)，很值得我們有特色產(chǎn)品的制藥企業(yè)提高警惕。
一個(gè)小小的植入劑，而且并非新產(chǎn)品，卻很樸素的真正實(shí)現(xiàn)了為全球女性健康做出貢獻(xiàn)這一愿景。可能還有很多藥企，也正在默默做著類似的事，只不過我們沒有機(jī)會(huì)去了解，也期待各位能譜寫自己藥企的故事。
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