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CPHI制藥在線 資訊 小藥丸 國務(wù)院加快推進(jìn)接種方案 關(guān)注國產(chǎn)新冠疫 苗臨床新進(jìn)展

國務(wù)院加快推進(jìn)接種方案 關(guān)注國產(chǎn)新冠疫 苗臨床新進(jìn)展

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作者:小藥丸  來源:CPHI制藥在線
  2022-11-28
在11月中旬的新聞發(fā)布會(huì)中,國務(wù)院相關(guān)機(jī)構(gòu)表示對于接種疫 苗的選擇,需要綜合考慮安全性、有效性、可及性以及可負(fù)擔(dān)性等因素,堅(jiān)持依法依規(guī)、尊重科學(xué)的原則。目前,相關(guān)部門正在制定加快推進(jìn)新冠病毒疫 苗接種的方案,方案確定以后,有關(guān)情況會(huì)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布。

國務(wù)院加快推進(jìn)接種方案

       根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制數(shù)據(jù),截止2022年11月11日,國內(nèi)新冠疫 苗接種覆蓋了全國總?cè)丝诘?2.5%,全程接種率為90.26%;80歲以上老年人的全程接種率為65.7%,加強(qiáng)針接種率為40%,老年人疫 苗接種率仍有進(jìn)一步的提升空間。

       在11月中旬的新聞發(fā)布會(huì)中,國務(wù)院相關(guān)機(jī)構(gòu)表示對于接種疫 苗的選擇,需要綜合考慮安全性、有效性、可及性以及可負(fù)擔(dān)性等因素,堅(jiān)持依法依規(guī)、尊重科學(xué)的原則。目前,相關(guān)部門正在制定加快推進(jìn)新冠病毒疫 苗接種的方案,方案確定以后,有關(guān)情況會(huì)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布。

       伴隨著新冠疫 苗與藥物的陸續(xù)推出以及防疫政策的不斷優(yōu)化,期待國內(nèi)早日回歸到日常生產(chǎn)、生活的常態(tài)。

       國產(chǎn)新冠疫 苗開發(fā)與國際同步

       按照開發(fā)技術(shù)分類,目前疫 苗主要包括滅活疫 苗、減毒疫 苗、重組蛋白疫 苗、病毒載體疫 苗、DNA疫 苗及mRNA 疫 苗。其中,滅活疫 苗和減毒疫 苗屬于第一代疫 苗,重組蛋白疫 苗屬于第二代疫 苗,包括病毒載體疫 苗、DNA疫 苗及 mRNA 疫 苗等在內(nèi)的疫 苗屬于第三代疫 苗。與第一代傳統(tǒng)疫 苗相比,第二代、第三代創(chuàng)新型疫 苗在生產(chǎn)工藝、制造速度、有效性及安全性等各方面都具有比較優(yōu)勢。

       在新冠疫 苗的研發(fā)上,我國疫 苗研發(fā)技術(shù)進(jìn)步快速,與國際水平差距已越來越小,研發(fā)成果迭出,國產(chǎn)新冠疫 苗成為首次與國外同時(shí)研發(fā)并獲批上市的疫 苗品種,目前已布局的疫 苗種類包括了病毒滅活疫 苗、重組蛋白疫 苗、腺病毒載體疫 苗、減毒流感病毒載體疫 苗和基于mRNA和DNA的核酸疫 苗,覆蓋了五條新冠疫 苗研發(fā)技術(shù)路線。

       國產(chǎn)新冠疫 苗臨床新進(jìn)展

       截至11月中旬,國內(nèi)共有 9 款已上市新冠疫 苗、21 款在研新冠疫 苗。

       從技術(shù)路線來看,已上市新冠疫 苗包括了5 款病毒滅活疫 苗、2 款腺病毒載體疫 苗及2 款重組蛋白疫 苗。

       在研疫 苗包括了9 款重組蛋白疫 苗、7 款mRNA疫 苗、1 款DNA疫 苗、1 款腺病毒載體疫 苗、1款病毒滅活疫 苗、1 款減毒流感病毒載體疫 苗及1 款副流感 5 型病毒載體疫 苗。值得關(guān)注的是,在研新冠疫 苗品種中,新技術(shù)平臺的運(yùn)用優(yōu)勢十分明顯,創(chuàng)新型的疫 苗類型成為了主流品種,針對最新變種Omicron感染的新冠疫 苗正處于上市前夕。

       目前,進(jìn)展較快的針對變異株的疫 苗包括神州細(xì)胞的2款重組蛋白疫 苗和萬泰生物的病毒載體疫 苗已經(jīng)處于III期臨床。

       神州細(xì)胞的2款重組蛋白疫 苗為2價(jià)S三聚體蛋白疫 苗和4價(jià)S三聚體蛋白疫 苗,其中2價(jià)疫 苗可針對Alpha/Beta變異株、4價(jià)疫 苗可針對Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株。這兩款疫 苗已在阿聯(lián)酋進(jìn)行了III期安全性和免疫原性臨床試驗(yàn),并在與mRNA疫 苗頭對頭比較的期中分析并取得積極結(jié)果。其中,4價(jià)疫 苗與輝瑞mRNA疫 苗頭對頭比較達(dá)到了優(yōu)效。

       萬泰生物的病毒載體疫 苗為鼻噴新冠疫 苗,其披露的III期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)顯示:鼻噴新冠疫 苗對于Omicron 感染導(dǎo)致的 COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力,針對無免疫史人群,鼻噴新冠疫 苗免疫后 3 個(gè)月內(nèi)絕 對保護(hù)效力為 55%;針對有免疫史人群,鼻噴新冠疫 苗加強(qiáng)免疫后 6 個(gè)月內(nèi)絕 對保護(hù)力為 82%;對住院及以上(包括重癥)的保護(hù)力為100%;同時(shí),這款在研疫 苗具有較好的安全性。

       除了神州細(xì)胞及萬泰生物之外,康希諾的mRNA疫 苗、石藥集團(tuán)的mRNA疫 苗已經(jīng)處于II期臨床。       

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