進(jìn)口文號二十多個，實為一家獨大。
2月21日上午，司太立實現(xiàn)6.98％漲幅收盤。
圖源 騰訊自選股
這一漲幅，與其新注冊產(chǎn)品獲批密不可分。22日公告顯示，司太立旗下子公司上海司太立制藥獲得了碘美普爾注射液注冊證書。
圖源 公司公告
作為一款仿制藥，按理說不會引起太大波動，但這款藥不同以往，畢竟以前全依賴進(jìn)口。筆者在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，碘美普爾注射液進(jìn)口文號有23家。
圖源 藥監(jiān)局
但當(dāng)你點開詳情就會發(fā)現(xiàn)，這其實是同一家公司的產(chǎn)品，屬于真正意義上的一家獨大。意大利的Bracco Imaging公司產(chǎn)品 ，商品名典邁倫。國內(nèi)企業(yè)里有上海博萊科信誼藥業(yè)，但也是分包裝的該意大利藥品。并非完全自產(chǎn)，所以劃歸到進(jìn)口藥行列。
圖源 藥監(jiān)局
而國產(chǎn)同類藥中，有且只有新批準(zhǔn)的司太立。國藥準(zhǔn)字H20233146，一看就是新批準(zhǔn)的。
圖源 藥監(jiān)局
一款仿制藥品，讓國內(nèi)其他企業(yè)不涉足，只留一個進(jìn)口藥攻城拔寨，何至于門檻如此之高？其實這款藥不同于我們的治療用藥，只是用于X-CT顯影。因為需要進(jìn)入人體，原料藥純化工藝要求高，否則會引發(fā)不良反應(yīng)，技術(shù)壁壘性強，資金投入大。據(jù)悉這款仿制藥累積研發(fā)投入高達(dá)1078萬元。此外總體市場空間有限，只與疾病篩查掛鉤，仿制藥跟進(jìn)的動力不足，所以市場主要是原研藥為主。
而司太立恰恰是國內(nèi)，品種與規(guī)模都數(shù)一數(shù)二的非離子型碘造影劑原料藥企業(yè)，股票百科里備注是“國內(nèi)碘造影劑龍頭”，所言非虛。從原料藥，到制劑，司太立也算有得天獨厚的優(yōu)勢所在。在以前國內(nèi)競爭對手最大的是海神制藥，后面對其進(jìn)行收購，一下子強化了市場話語權(quán)。而且這種收購，并非只是產(chǎn)能，海神制藥的市場營收主要在海外，司太立的收購，也實現(xiàn)了開拓國際市場的布局。
碘造影劑中，碘美普爾屬于第二代，臨床應(yīng)用也最為廣泛。任何藥物都有一定的市場活躍周期，一旦有其他的優(yōu)勢競品出現(xiàn)，就會形成替代。這種新舊交替，可能是劑量的減小，可能是不良反應(yīng)的降低，對于造影劑而言，不良反應(yīng)、靈敏度、抗干擾能力，都是相關(guān)衡量因素。所以這次獲批，市場前景確有需求。
圖源 招商證券
但就目前數(shù)據(jù)看，造影劑原料的人均消耗量，國內(nèi)遠(yuǎn)低于美國及歐美，這可能與造影設(shè)備的普及度有關(guān)。所以國內(nèi)市場提高空間較大，相對于其他普藥而言，屬于藍(lán)海。
圖源 國盛證券
就市場需求而言，2021年碘美普爾全球銷量4.49億美元，國內(nèi)規(guī)模約3.96億，同比增長149％，可謂國內(nèi)市場增速最快的造影劑之一。
這次司太立的碘美普爾獲批，其實也開啟了同類藥的國產(chǎn)替代化。仿制藥替代原研藥，國產(chǎn)化替代進(jìn)口藥，是種大趨勢。
我們也不要把仿制藥簡單視為低人一等，當(dāng)年齊魯制藥一款注 射 劑，奧沙利鉑注射液（商品名齊敖）的工藝，因為實現(xiàn)了終端高溫滅菌，減少了染菌概率，這樣一來無菌安全性保障更好。直接成為了中美兩國同類產(chǎn)品的參比制劑，同時被兩國認(rèn)可，實屬不易，一舉成為了行業(yè)標(biāo)桿，就屬于典型的青出于藍(lán)而勝于藍(lán)。希望以后仿制藥都能有這種魄力與能力，而非一味做追隨者。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
