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CPHI制藥在線 資訊 老薛 醫(yī)保局發(fā)文,醋酸氫化可的松片終于降價背后,是誰的勝利?

醫(yī)保局發(fā)文,醋酸氫化可的松片終于降價背后,是誰的勝利?

作者:老薛  來源:老薛
  2023-05-31
經(jīng)此一事,天津市醫(yī)療保障局功不可沒。畢竟一款制劑的降價,不僅僅是協(xié)調(diào)制劑企業(yè),還有原料藥企業(yè)因素在里面。而去甲腎上腺素注射液的壟斷事件里,我們也能看到原料藥對制劑價格的影響,不可忽略。

       價格恢復(fù)到大概兩年前的樣子,關(guān)鍵是別停藥!

       5月29日晚,有位藥企同行發(fā)來消息,醋酸氫化可的松片終于降價了。

醋酸氫化可的松片終于降價了

       圖源 作者聊天記錄

       該降價消息的出處,其實(shí)是天津市醫(yī)療保障局,5月29日發(fā)布了通知公告(相關(guān)閱讀:《“救命藥”醋酸氫化可的松片降價了》)。

天津市醫(yī)療保障局,5月29日發(fā)布了通知公告

       圖源 天津市醫(yī)療保障局

       公告里不僅對價格有了限制,比如7片裝價格降到13.3元,合每片1.9元。30片裝價格降到54.1元,合每片1.81元,且要保障后面的全國市場穩(wěn)定供應(yīng)。

       經(jīng)此一事,天津市醫(yī)療保障局功不可沒。畢竟一款制劑的降價,不僅僅是協(xié)調(diào)制劑企業(yè),還有原料藥企業(yè)因素在里面。而去甲腎上腺素注射液的壟斷事件里,我們也能看到原料藥對制劑價格的影響,不可忽略。

       就這次醋酸氫化可的松片來說,其漲價時間比較早。被媒體集中報道,則是近一兩個月的事。四月份,有行業(yè)自媒體報道表示,醋酸氫化可的松片從2019年的0.45元,漲到了每片9.86元。這個階段,還是能買到藥的。下圖是能查到的中標(biāo)價格,也可以看出漲幅非常之大。

醋酸氫化可的松片價格

       圖源 藥智數(shù)據(jù)

       而到了5月4日,網(wǎng)店已經(jīng)難以買到,直接搜不到。而同一時間段,有網(wǎng)上藥店上則有了預(yù)售土耳其產(chǎn)品,值得注意的是,該款藥品在藥監(jiān)局的進(jìn)口藥品里查詢不到文號。

       就國內(nèi)而言,也只有一家企業(yè)生產(chǎn)該藥品,所以市場競爭不大。

藥監(jiān)局批文

       圖源 藥監(jiān)局

       值得注意的是,該產(chǎn)品對應(yīng)著用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥。這個病有個特點(diǎn),患者需要長期或者終生用藥。不像感冒藥那樣有階段性停藥。所以漲價對他們的影響非常大。當(dāng)然,比漲價更可怕的是,斷貨。而且其他替代藥,比如氫化可的松片,同樣是缺貨。

       當(dāng)我們沉醉于國產(chǎn)藥的保障功能時,卻發(fā)現(xiàn)竟然這種藥還悄悄的進(jìn)行國產(chǎn)被進(jìn)口替代化,身為制藥行業(yè),著實(shí)沒有想到過。而且是被土耳其這種并不以醫(yī)藥工業(yè)著稱的區(qū)域替代,那一刻真的是打了很多人的臉。

       此后大量的頭部媒體開始集中報道該藥物的現(xiàn)狀,在澎湃新聞5月19日的報道里,醋酸氫化可的松片生產(chǎn)廠家給出了回應(yīng),表示現(xiàn)在是新舊版本交替階段,屬于空窗期,無意斷供。此外,原料藥的注冊生產(chǎn)工藝是發(fā)酵型,而現(xiàn)在國外開始有了更廉價的合成型工藝。所以原先以出口原料藥為主要盈利點(diǎn),現(xiàn)在行不通了,也只能自產(chǎn)自銷搞制劑。畢竟在商言商,賺點(diǎn)錢無可厚非。

       如今醫(yī)保局出面統(tǒng)籌,可能也只是按下了價格,畢竟按企業(yè)方的前期表達(dá),依然是沒有解決原料藥出口難的現(xiàn)狀。當(dāng)我們看完這一事件的合訂本,其實(shí)就會發(fā)現(xiàn),這次價格調(diào)整與供貨保障,是有難度的。任何無法以數(shù)據(jù)證實(shí)企業(yè)有合理利潤的事,持續(xù)下去都有壓力。好處就是國內(nèi)患者可以接受這個價格,且都是長期乃至終生用藥,這樣一來藥品的持續(xù)消耗是有保障的。有消耗,就必然有的利潤。

       其實(shí)困擾原料藥和制劑企業(yè)的,依然是發(fā)酵型與合成型的成本差異化。當(dāng)然,如果只考慮國內(nèi)市場,這個不會有影響,畢竟僅此一家,而且沒有進(jìn)口藥入局。而原料藥的價格差,其實(shí)是針對出口市場。一個市場的丟失,打算從另一個市場補(bǔ)回來,無疑是不現(xiàn)實(shí)的。

       拋開該具體藥物而言,很多藥品可能都會面臨這樣的問題。原來的原料藥生產(chǎn)工藝,與后面成本更低的工藝相比,沒有競爭力。而如果變更原料藥,那又有一個成本投入的因素在里面,往往是進(jìn)退為難。但這正是藥品不斷更新迭代的一個發(fā)展?fàn)顟B(tài),當(dāng)年磷酸奧司他韋有一原料是由中藥八角提取出的,我們知道任何植物性的原料,可能都具有季節(jié)性和產(chǎn)能波動性,后面改為從重組大腸桿菌里生產(chǎn)中間體的工藝,大為降低了成本。

       所以即使作為原料藥,也不能說就不用再開發(fā)其他的工藝,靜而不前,是躲不開被淘汰的。一個原料藥的穩(wěn)定優(yōu)勢也是有周期性的,很少有藥品可以停滯不前。哪怕是青霉素抗生素類,也在努力降低過敏源。就醋酸氫化可的松片而言,現(xiàn)在這個階段,其實(shí)是正好利于做大聲勢的,甚至可以說,完全可以發(fā)酵型和合成型并存,掙外國人的錢和和掙國人的錢,互不干涉。畢竟國內(nèi)市場里,在品種有獨(dú)家優(yōu)勢情況下,對價格的可接受度還是有的,國際市場的原料藥波動,不會讓國內(nèi)患者跑路。

       這次真的要為醫(yī)保局點(diǎn)贊,企業(yè)也為之做出了利潤讓步,非常難得。期待企業(yè)能有好的保障力度,一起為民眾健康出力。       

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