臨床試驗(yàn)的嚴(yán)肅性，團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性
10月17日，博瑞生物醫(yī)藥公告稱，董事長言論有誤導(dǎo)性，違反了上市公司信息披露管理辦法，被發(fā)警示函。
圖源 公司公告
在電話會(huì)議上，發(fā)布個(gè)人試用公司產(chǎn)品的體會(huì)，并非首例。早在2020年3月，有報(bào)道稱科學(xué)家親身試藥。同年5月末，又有疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人表示帶頭接種了新產(chǎn)品。
在醫(yī)藥科學(xué)史上，科學(xué)家以身試驗(yàn)或者以家人作為試驗(yàn)對(duì)象，確實(shí)有發(fā)生過。甚至到現(xiàn)在，我們對(duì)他們這樣做，依然是心懷感激。比如1960年左右，顧方舟為了研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗，一方面是團(tuán)隊(duì)成員參與試驗(yàn)，而后又給自己家孩子試藥；1972年屠呦呦3名科研人員作為人體試驗(yàn)首批受試者，證實(shí)了青蒿素191號(hào)提取物安全性；1982年，馬歇爾醫(yī)生為了證實(shí)幽門螺桿菌導(dǎo)致胃部疾病，直接將培養(yǎng)物喝下。
但需要說明的是，脊髓灰質(zhì)炎事件中，是發(fā)生在特殊年代，具體當(dāng)時(shí)的糧食情況可以自己搜；青蒿素事件中，是因?yàn)榀懠驳母甙l(fā)病期在夏天，正常流程的話，要至少延后一年才能用于醫(yī)療，本年度的瘧疾會(huì)造成更多人員傷害；幽門螺桿菌事件中，是因?yàn)榇蠹覍?duì)這試驗(yàn)不認(rèn)可，根本找不到志愿者。
此外三個(gè)案例，都有一個(gè)時(shí)間背景，那是發(fā)生在幾十年前，都是無奈之舉，而且前兩個(gè)案例，更是關(guān)乎千家萬戶的大事。減肥藥？其需求程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到脊髓灰質(zhì)炎和瘧疾的狀態(tài)。
再看人家警示函里說的話——"處于臨床試驗(yàn)階段，有效性尚不明確，你關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性"。
圖源 公司公告
畢竟一個(gè)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)要公布，那得是走正規(guī)流程的，一大鍋菜好吃不好吃，不是你做飯的人夾一筷子就可以聲明的。換句話說，你現(xiàn)在說的這些數(shù)據(jù)，是不是經(jīng)得起考驗(yàn)還不一定呢。這么早的以官方渠道宣布，是真的為了藥效好高興還是為了漲股票？難免引人猜測(cè)。
"時(shí)代不同了。"
舊時(shí)的前輩正是因?yàn)闂l件所限的無奈之舉，才讓我們倍感其艱辛與感動(dòng)。而現(xiàn)在為了保護(hù)未來的使用群體安全健康，臨床試驗(yàn)設(shè)置了多種規(guī)則來避免出現(xiàn)個(gè)人行為的影響。你作為高層去試藥，更大程度上會(huì)被質(zhì)疑:
"是不是臨床費(fèi)用不夠？根本招不起志愿者了？"
"是不是為了股市漲價(jià)？這么急的要股票漲價(jià)，是不是缺錢了？"
"個(gè)人感受怎么能在這種情況下泄露？即使流程完全符合，不應(yīng)該在藥品上市多少年后，以回憶錄來寫嗎？"
以身試藥，其褒貶取決于需求強(qiáng)弱以及歷史背景。脫離開現(xiàn)代社會(huì)的監(jiān)管與法規(guī)，去效仿前輩們的做法，是非常不恰當(dāng)?shù)?。我們?cè)搶W(xué)其精神，而不是模仿其細(xì)節(jié)做法。
我們現(xiàn)在排斥動(dòng)輒就有藥企高層現(xiàn)身說法大談自己試藥感受，更多的是覺得"本來你有更好的方案，卻非要用這種做派來讓我們強(qiáng)行感動(dòng)。"就像你公司團(tuán)建，本來有經(jīng)費(fèi)，你不準(zhǔn)花，非要大家在山溝溝里挖草根吃。一方面山區(qū)管理方會(huì)因?yàn)槠茐闹脖画h(huán)境而罰你錢，另一方面團(tuán)隊(duì)也會(huì)覺得你在裝。屬于"有困難要上，沒有困難那就制造困難再上"，這種邏輯理應(yīng)在高層決策中一早就被否決掉，否則很容易被大家質(zhì)疑其團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性。
所以我們看到，在警示函出來后，股票也在開始回落。這是一個(gè)高管個(gè)體行為高度影響企業(yè)發(fā)展的時(shí)代，我們都要引以為戒。否則因言論而得來的股市盈利，也會(huì)因此而破滅。
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