2023年，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，并不輕松。裁員、砍管線、關(guān)廠、解散團(tuán)隊(duì)、倒閉，都是常態(tài)。在這樣挑戰(zhàn)重重的大環(huán)境中，中國(guó)仍有一些藥企股價(jià)暴漲。資本寒冬之下，他們做對(duì)了什么？
百利天恒股價(jià)暴漲466%
2023年12月，百利天恒與BMS達(dá)成協(xié)議，將旗下產(chǎn)品BL-B01D1的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予BMS，首付款為8億美元，潛在總交易額最高達(dá)84億美元。
BL-B01D1是一款EGFRxHER3雙抗ADC。由EGFRxHER3雙特異性抗體與一種新型TOP-I抑制劑有效載體通過(guò)可裂解連接物結(jié)合而成。
在乳腺癌中的臨床研究數(shù)據(jù)表明，在三陰性乳腺癌中，35例患者至少進(jìn)行過(guò)一次基線后腫瘤評(píng)估，客觀緩解率（ORR）為31.4%，疾病控制率（DCR）為 91.4%。中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）和中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）尚未達(dá)到。
在HR+/HER2-乳腺癌中，38例患者至少進(jìn)行過(guò)一次基線后腫瘤評(píng)估，ORR為44.7%，DCR為94.7%。mPFS和mDOR尚未達(dá)到。
在HER2+乳腺癌中，23例患者至少進(jìn)行過(guò)一次基線后腫瘤評(píng)估，ORR為39.1%，DCR為87.0%。mPFS和mDOR尚未達(dá)到。
在與BMS的交易官宣后，百利天恒股價(jià)一飛沖天，總市值超過(guò)了520億元。作為剛在2023年1月于科創(chuàng)板上市的企業(yè)，一年的時(shí)間股價(jià)達(dá)到466%的漲幅。
百利天恒還具有多個(gè)具差異化價(jià)值的技術(shù)平臺(tái)，且均是自主研發(fā)。最有優(yōu)勢(shì)的在于其全鏈條一體化ADC藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)及生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，可以自主完成ADC研發(fā)生產(chǎn)全環(huán)節(jié)。而且在ADC結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，百利天恒在Payload一環(huán)較為突出（Ac接頭技術(shù)，毒素技術(shù)，釋放技術(shù)）。因此其雙抗ADC具有更佳的親水性，同時(shí)不易聚集，在體內(nèi)具有更高的安全性及抗腫瘤活性。
百利天恒通過(guò)獨(dú)特的平臺(tái)設(shè)計(jì)，證明了其差異化價(jià)值，這也是為何他被MNC看重的原因。
常山藥業(yè)踩中GLP-1風(fēng)口
2023年最火的靶點(diǎn)非GLP-1莫屬，這一卷王靶點(diǎn)涉及降糖、減肥、腎病、心血管、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、神經(jīng)退行性疾病等。禮來(lái)憑借GLP-1RA替爾泊肽成為全球市值最大的醫(yī)療保健公司（NYSE：LLY，股價(jià)601.1美元，市值5706.29億美元）；諾和諾德憑借司美格魯肽坐穩(wěn)歐洲市值最高的上市公司（NYSE：NVO，股價(jià)105.45美元，市值4704.12億美元）。
在國(guó)內(nèi)，常山藥業(yè)成為踩中GLP-1風(fēng)口，并獲益較大的公司，全年漲幅137%，最高漲幅超400%。
常山藥業(yè)股價(jià)暴漲與旗下1類創(chuàng)新藥艾本那肽有關(guān)，這是一款長(zhǎng)效GLP-1RA藥物。不過(guò)目前常山藥業(yè)開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為治療2型糖尿病，尚未涉及減肥適應(yīng)癥。
通化金馬勇闖研發(fā)"黑洞"
阿爾茨海默?。ˋD）是一種致命性的疾病，會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知功能的進(jìn)行性下降。目前，全世界有超過(guò)5000萬(wàn)的癡呆患者，預(yù)計(jì)到2050年，這一數(shù)字將增至近1.52億，極大地增加了社會(huì)和家庭的照料負(fù)擔(dān)。
與之相對(duì)應(yīng)的是阿爾茨海默病發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，至今病因未明，無(wú)數(shù)MNC都曾折戟于此，據(jù)美國(guó)藥物生產(chǎn)與研發(fā)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)在阿爾茨海默病研發(fā)投入超6000億美元，失敗的臨床藥物超過(guò)300種，研發(fā)失敗率超99%，該領(lǐng)域素有研發(fā)"黑洞"之稱。
目前，對(duì)于AD的發(fā)病機(jī)制有幾個(gè)主流假說(shuō)：β淀粉樣蛋白（Aβ）級(jí)聯(lián)假說(shuō)、膽堿能神經(jīng)元假說(shuō)、Tau蛋白假說(shuō)、胰島素假說(shuō)、自由基損傷假說(shuō)等。
通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片便是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時(shí)抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶，具有防止β淀粉樣蛋白的發(fā)生與沉積作用，用于治療輕中度阿爾茨海默病。
8月，通化金馬發(fā)布公告稱，其創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果積極，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)終點(diǎn)，有望成為人類尋找的阿爾茨海默病的關(guān)鍵答案。在該藥物的影響下，通化金馬全年漲幅近300%。
以上在寒冬中股價(jià)逆勢(shì)暴漲的藥企，或多年來(lái)持續(xù)深耕某一細(xì)分領(lǐng)域，或踩中業(yè)界風(fēng)口，或瞄準(zhǔn)具有巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域，他們?yōu)樾滦蝿?shì)下中國(guó)藥企發(fā)展提供了一個(gè)不一樣的學(xué)習(xí)樣本。
主要參考資料：
1、Jiong Wu, et al.BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer and other Solid Tumor: Results from a phase 1 study. 2023 SABCS abstract #PS08-07.
2、Alzheimer's Association. Facts and Figures. https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures. Accessed December 8, 2020.
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