據(jù)行業(yè)網(wǎng)站Biospace消息，美國特拉華州聯(lián)邦陪審團于5月17日裁定，輝瑞公司通過其惠氏部門有權(quán)從阿斯利康獲得1.075億美元的賠償，不過最終裁決要等到法官審判后才會發(fā)布。
為何對薄公堂
2009 年，輝瑞斥資680億美元收購惠氏，從此輝瑞跨入生物制劑這一領(lǐng)域，實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的里程碑。
惠氏一紙訴狀將阿斯利康告上法庭的核心原因在于，惠氏認為后者抗癌藥物Tagrisso（osimertinib）侵犯了其專利保護權(quán)。
2021 年，惠氏起訴阿斯利康，聲稱 Tagrisso 侵犯了兩項關(guān)鍵專利。第一項專利被稱為'314'專利，涉及用一種與蛋白質(zhì)半胱氨酸773殘基共價結(jié)合的表皮生長因子受體阻斷劑治療對吉非替尼（gefitinib）和/或厄洛替尼（erlotinib）耐藥的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的方法。
阿斯利康還被認定侵犯了惠氏的'162'專利，該專利保護使用這些不可逆抑制劑治療對吉非替尼或厄洛替尼耐藥的、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）蛋白上特定 T790M 突變的 NSCLC 患者。
惠氏和Puma Biotechnology公司的Nerlynx（奈拉替尼）均采用了這兩項專利技術(shù)，Nerlynx是一種激酶抑制劑，與 Tagrisso 類似，能與表皮生長因子受體不可逆地結(jié)合。Nerlynx 的適應(yīng)癥為 HER2 陽性乳腺癌。
最初的訴訟原告還包括Puma Biotechnology，但阿斯利康于 2024 年 3 月成功說服特拉華州法院將Puma Biotechnology排除在訴訟之外。
5月17日，美國特拉華州聯(lián)邦陪審團一致認定阿斯利康侵犯了惠氏所謂的'312專利'中的三項權(quán)利要求和'162專利'中的一項權(quán)利要求。這些侵權(quán)行為同時適用于 Tagrisso 的二線和一線輔助治療。同時，陪審團并沒有發(fā)現(xiàn)阿斯利康故意侵犯惠氏專利的證據(jù)。
不過，關(guān)于惠氏索賠的有效性，陪審員也一致投票認為阿斯利康沒有提供明確且令人信服的證據(jù)證明專利無效。陪審團駁回了阿斯利康對惠氏專利有效性的所有質(zhì)疑，包括缺乏授權(quán)、書面說明、專利預(yù)期性和顯而易見性。
Tagrisso：阿斯利康業(yè)績支柱
Tagrisso 于 2015 年 11 月首次獲得 FDA 批準，用于治療攜帶 T790M 表皮生長因子受體突變的 NSCLC 患者，它是一種癌癥靶向療法，通過靶向抑制表皮生長因子受體蛋白的特定突變形式而發(fā)揮作用。這種作用機制可破壞癌細胞的生長和增殖。
自首次獲得FDA批準以來，Tagrisso 已成為阿斯利康最重要的資產(chǎn)之一。2024 年第一季度，Tagrisso 成為其最暢銷的抗癌藥物，銷售額增長了 15%，達到近 16 億美元。在阿斯利康的所有商業(yè)化產(chǎn)品中，Tagrisso的表現(xiàn)僅次于糖尿病治療藥物Farxiga（dapagliflozin）。2023 年，Tagrisso 的銷售收入接近 58 億美元。
小 結(jié)
作為阿斯利康的核心產(chǎn)品，Tagrisso 多年為其業(yè)績挑大梁。這奪目的榮光背后，卻隱藏著紛爭與挑戰(zhàn)。作為公司業(yè)績增長的核心引擎，想必阿斯利康還將反擊捍衛(wèi)Tagrisso榮光。案件后續(xù)如何，值得持續(xù)關(guān)注。
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