2024年6月21-24日,第84屆美國糖尿病學(xué)會年會正在佛羅里達(dá)州奧蘭多橙郡會議中心舉辦。來自中國藥企的多GLP-1類產(chǎn)品在此次會議上競相亮相,展示最新臨床數(shù)據(jù)。
雙靶點(diǎn)是國產(chǎn)GLP-1焦點(diǎn),信達(dá)生物披露瑪仕度肽減重三期臨床GLORY-1詳細(xì)數(shù)據(jù),4mg劑量組減重10.72%,6mg劑量組減重13.14%,同時顯著降低心血管風(fēng)險的相關(guān)參數(shù),包括甘油三酯、血壓、總膽固醇、LDL-C、ALT等。
派格醫(yī)藥披露復(fù)方制劑PB-718(GLP-1+GCG)治療肥胖1b/2a期臨床,3個劑量組治療12周減重4-6%。
競爭最激烈的仍然是GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動劑,恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、博瑞醫(yī)藥披露了相關(guān)管線最新臨床數(shù)據(jù)。恒瑞醫(yī)藥HRS9537 6mg劑量組治療12周減重16.7%。恒瑞醫(yī)藥還匯報了GLP-1/胰島素復(fù)方制劑的最新臨床數(shù)據(jù)。
單靶點(diǎn)方面,甘李藥業(yè)GZR18探索每周給藥以及每兩周一次給藥,其中QW組治療35周減重18.6%,Q2W組治療35周減重13.5%。雖然是單靶點(diǎn),但減重效果比替爾泊肽的歷史數(shù)據(jù)更好。GZR18采用脂肪酸鏈修飾技術(shù),但采用了更長的脂肪酸鏈,劑量方面更是爬坡到30mg,二期臨床的劑量探索范圍為2.3-24mg。
先為達(dá)伊諾格魯肽為cAMP偏向性GLP-1,此次報告了降糖三期臨床的數(shù)據(jù),此外還匯報了口服GLP-1,以及胰淀素受體激動劑的數(shù)據(jù)。質(zhì)肽生物匯報了超長效GLP-1產(chǎn)品ZT002的一期臨床數(shù)據(jù),半衰期260-273小時。銀諾醫(yī)藥匯報了蘇帕魯肽的一期臨床數(shù)據(jù)。高田生物匯報了mRNA表達(dá)GLP-1(LNP遞送,猴子體內(nèi)試驗)的臨床前研究數(shù)據(jù)(下圖)。
總結(jié)
GLP-1賽道備受行業(yè)關(guān)注,中國企業(yè)也扮演重要角色,誠益生物小分子GLP-1以20億美元授權(quán)給阿斯利康,恒瑞醫(yī)藥GLP-1產(chǎn)品組合以60億美元授權(quán)給Hercules。隨著臨床數(shù)據(jù)不斷披露,相信會有更多差異化的國產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品達(dá)成出海合作。
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