艾伯維迎來新任CEO；美國批準(zhǔn)禮來阿爾茨海默癥新藥；諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目落地浙江海鹽 | 日報

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2024-07-03

艾伯維迎來新任CEO；美國批準(zhǔn)禮來阿爾茨海默癥新藥；諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目落地浙江海鹽

企業(yè)動態(tài)

諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動工程建設(shè)。這是諾華在中國的首個放射配體療法生產(chǎn)基地，拓展創(chuàng)新藥物放射配體療法在中國與全球的生產(chǎn)與供應(yīng)能力。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是諾華在國內(nèi)的第二個創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用(同位素)產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計6億元人民幣。在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目預(yù)計將于2026年底建成投產(chǎn)，屆時有能力批量為中國患者提供腫瘤精準(zhǔn)治療所需的創(chuàng)新藥物。此次諾華中國海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后，將與在美國印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局。

瑞典墨尼克醫(yī)療 (Mölnlycke) 關(guān)于在華新建傷口護(hù)理產(chǎn)品制造工廠的備忘錄簽約儀式在江蘇省常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)舉辦。墨尼克在中國市場已走過近二十年的歷程，決定在中國建立首家制造工廠。瑞典墨尼克醫(yī)用敷料項目總投資2500萬美元(約合人民幣1.8億)，租賃廠房10000平方米，主要從事醫(yī)用材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。項目達(dá)產(chǎn)后，達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值8億元。瑞典墨尼克創(chuàng)辦于1849年，至今已經(jīng)有175年的歷史，隸屬于銀瑞達(dá)集團(tuán)。

艾伯維迎來新任CEO。艾伯維宣布，Robert A. Michael已擔(dān)任首席執(zhí)行官(CEO)一職，并加入艾伯維董事會，即日起生效。正如之前宣布的那樣，Michael先生將接替Richard A. Gonzalez，后者自2013年公司成立以來一直擔(dān)任首席執(zhí)行官。Gonzalez先生已成為董事會執(zhí)行主席。Michael先生曾擔(dān)任艾伯維總裁兼首席運(yùn)營官，并長期擔(dān)任艾伯維執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊的成員。他的職業(yè)生涯始于雅培。

Illumina將在Q2計提與Grail相關(guān)的14.7億美元商譽(yù)減值支出。美國基因檢測公司Illumina表示，將在第二季度計提14.7億美元的商譽(yù)減值支出，這與最近剝離的癌癥診斷測試制造商Grail有關(guān)，可能會為Grail進(jìn)行中的研發(fā)無形資產(chǎn)確認(rèn)約4.2億美元的額外減值費(fèi)用。不過，該公司補(bǔ)充稱，預(yù)計未來不會出現(xiàn)與這些減值相關(guān)的重大現(xiàn)金支出。

Artiva biotheraptics向美國證券交易委員會提交了IPO申請，計劃融資1億美元。該公司此前曾在2021年申請IPO，但最終在2022年底撤回了IPO。Artiva biotheraptics是一家處于第一階段的生物技術(shù)公司，開發(fā)基于自然殺傷細(xì)胞的現(xiàn)成自身免疫性疾病療法。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

禮來公司(Eli Lilly)的阿爾茨海默病治療藥物在美國獲得批準(zhǔn)，成為第二種減緩這種折磨600萬美國人的奪腦疾病進(jìn)展的藥物。對于禮來及其投資者來說，這是一個巨大的勝利，自從三年前該藥物在臨床試驗中顯示出前景以來，他們一直熱切期待著它。這種名為Kisunla的藥物在獲得批準(zhǔn)的過程中經(jīng)歷了多次監(jiān)管延誤。它將與衛(wèi)材公司的Leqembi競爭，Leqembi已于2023年初在美國上市。這種治療阿爾茨海默病的藥物在治療的第一年將花費(fèi)3.2萬美元。

默沙東與Orion宣布將Opevesostat轉(zhuǎn)為默沙東獨(dú)家許可。默沙東公司和芬蘭醫(yī)藥公司Orion宣布，雙方已共同行使一項選擇權(quán)，將正在進(jìn)行的CYP11A1抑制劑opevesostat(MK-5684/ODM-208)和其他針對CYP11A1的候選藥物的共同開發(fā)和共同商業(yè)化協(xié)議轉(zhuǎn)為默沙東公司的全球獨(dú)家許可。

安斯泰來制藥集團(tuán)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批準(zhǔn)安可坦(XTANDI，恩扎盧胺)用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的適應(yīng)癥。

瓦里安第四代Halcyon自動化放療平臺(Halcyon 4.0)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，在中國正式發(fā)布上市。第四代Halcyon 的平臺能力和標(biāo)準(zhǔn)kV影像系統(tǒng)再上層樓，HyperSight廣域鷹眼影像系統(tǒng)拓展視界，臨床流程創(chuàng)新突破邊界，機(jī)載質(zhì)控系統(tǒng)同步精進(jìn), 實現(xiàn)卓越臨床、卓越運(yùn)營，因需而定，加速可及。

箕星制藥開發(fā)的第二代靶向藥物Aficamten用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病，其3期臨床研究SEQUOIA-HCM的結(jié)果已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》發(fā)表。該藥物優(yōu)化了分子結(jié)構(gòu)，改善了治療指數(shù)和藥代動力學(xué)特征，顯著提升了患者的運(yùn)動能力和心臟功能。此外，針對非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的2期注冊研究ACACIA-HCM也已啟動。

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