康哲藥業(yè)10月18日宣布，磷酸蘆可替尼乳膏在中山、佛山和東莞的醫(yī)院為符合條件的白癜風(fēng)患者開出大灣區(qū)首批處方。該產(chǎn)品于2024年4月獲得澳門政府批準(zhǔn)，并通過"港澳藥械通"政策，于8月獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)治療。此外，蘆可替尼乳膏的新藥上市許可申請已被中國國家藥監(jiān)局受理，并在海南開展真實(shí)世界研究，顯示出積極療效。
若產(chǎn)品在中國大陸獲批上市，將成為首 個(gè)經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于白癜風(fēng)復(fù)色的處方藥，為廣大患者帶來新希望。此前，該產(chǎn)品已于2023年8月獲得海南省臨床急需進(jìn)口許可，并落地博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。截至2024年6月底，已有超過3,200例患者使用該乳膏進(jìn)行治療。
康哲藥業(yè)通過與Incyte達(dá)成合作協(xié)議，在中國大陸及東南亞等地區(qū)開發(fā)、注冊及商業(yè)化蘆可替尼乳膏。公司專注于創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，以滿足未盡醫(yī)療需求并提升專科領(lǐng)域競爭力，同時(shí)拓展至東南亞市場。
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