牛馬共勉
近日某省藥監(jiān)局公布一則行政處罰信息，某藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人和顯微鑒別崗位，分別被罰沒十五萬(wàn)六千和三萬(wàn)七千元。
當(dāng)然企業(yè)也被罰款30萬(wàn)，但這三十萬(wàn)和三萬(wàn)七，相對(duì)于不同的主體來說，影響性也不盡相同。
部分中藥顯微圖譜擅自套用其他圖譜，檢驗(yàn)記錄不可追溯，這是顯微鑒別崗位的問題。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)顯微崗位的人員沒有對(duì)應(yīng)的技能培訓(xùn)，且沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)套用圖譜的問題，這是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的問題。
不經(jīng)培訓(xùn)就上崗，這可能是先發(fā)現(xiàn)了套用圖譜，然后再查培訓(xùn)檔案時(shí)發(fā)現(xiàn)的。對(duì)于一些企業(yè)而言，外部培訓(xùn)是要花錢的，內(nèi)部崗前做下演示最為經(jīng)濟(jì)。但這個(gè)培訓(xùn)與否與套用圖譜，也未必就是直接關(guān)聯(lián)。下文為類似事件通性討論，不具備針對(duì)性。
一般來說，質(zhì)量人員編造數(shù)據(jù)或者修改數(shù)據(jù)，往往是兩個(gè)原因。一個(gè)是做不了，可能是能力不夠，比如有些實(shí)驗(yàn)，你看著是一個(gè)操作，藥典上也就一頁(yè)，但實(shí)際上是多個(gè)步驟，像外源性DNA殘留，有專門的商業(yè)化試劑盒。你要是檢測(cè)，得有DNA，那你要提?。荒阋崛?，那得收集微生物，你得培養(yǎng)。也就是說，藥典里只是一個(gè)操作，實(shí)際上你要有培養(yǎng)基配制滅菌、接種、搖床培養(yǎng)、離心收集、破碎提取DNA、測(cè)純度等多個(gè)步驟。即使是商業(yè)化的試劑盒，你可能還是要自己配制一些試劑。所以非常繁瑣，一個(gè)完整的流程，可能需要兩三天。有些人卡在DNA提取那里，有的人卡在后面的提純，不一而足。
如果領(lǐng)導(dǎo)讓你手提，也就是說所有試劑自己配制，那時(shí)間成本更高。我們大學(xué)就練過手提，所有的試劑都是買常規(guī)的化學(xué)品自己配制，折騰得很。所以就有可能因?yàn)樽霾涣耍植幌氡活I(lǐng)導(dǎo)知道能力不夠，從而造假。圖譜可能是真的，但是偽造的，要辨別真假，你從圖譜和操作過程上很難看出來。得去測(cè)藥品本身，否則識(shí)別不了。
另一個(gè)原因就是領(lǐng)導(dǎo)授意，檢測(cè)員發(fā)現(xiàn)了問題，上報(bào)了不合格，然后領(lǐng)導(dǎo)一句“不一定是產(chǎn)品問題，你再取樣做一遍”。反正不合格就一直做，直到你出個(gè)合格。領(lǐng)導(dǎo)沒犯錯(cuò)啊，只不過是讓你重新取樣檢測(cè)，是你自己嫌煩才造假的，這種概率有。當(dāng)然不排除有些領(lǐng)導(dǎo)就比較“人道”，直接告訴你，“改成合格的。”
從損失和成本來看，一線檢測(cè)員發(fā)現(xiàn)了問題，直接出不合格，對(duì)他沒有任何成本損失。但企業(yè)要承擔(dān)這個(gè)費(fèi)用，所以多數(shù)情況下，檢測(cè)員沒有刻意造假的需求。一個(gè)月才三千五，我給你造假？我圖啥？圖錢少罪名大嗎？
當(dāng)然了，出了問題，你就要承擔(dān)責(zé)任，與薪酬高低無關(guān)。我要說的是，如果錢很高，那造假對(duì)于檢測(cè)員有意義，錢很少，根本沒必要主動(dòng)造假。
圖源作者手繪
現(xiàn)在我關(guān)心的是，以后這個(gè)罰沒的錢，誰(shuí)出？會(huì)不會(huì)是員工自己掏？白干活，還出錢，還搞丟了工作，還三年禁止從事藥品工作，虧死。以后能做啥？能在這個(gè)公司繼續(xù)待下去嗎？哪怕當(dāng)內(nèi)勤呢？
如果是企業(yè)一點(diǎn)都不幫襯，估計(jì)后面會(huì)有更多的麻煩。畢竟檢查的再仔細(xì)，也不如當(dāng)事人清楚。所以檢查出的問題，和實(shí)際有的問題，往往不是一回事，很多事有隱蔽性。
當(dāng)然我理解并支持這種處罰，沒有借機(jī)擾亂輿論的用意。但如果離開，那去哪里謀生，雖然沒有很公開的渠道去查誰(shuí)在禁業(yè)期，但當(dāng)?shù)乜隙ê茈y再?gòu)氖孪嚓P(guān)專業(yè)。而且直接全名不打碼貼出來公示，怕是跨省工作都沒法再進(jìn)入這個(gè)行業(yè)了。一定要珍惜自己的工作，正常的普通收入，一違法就成了違法收入。企業(yè)不會(huì)因此而活不下去，而你在其他行業(yè)再待三年，還能回到這個(gè)行業(yè)嗎？
我曾經(jīng)在動(dòng)物疫苗公司，天天取雞胚，破碎，消化，養(yǎng)細(xì)胞，轉(zhuǎn)瓶傳代，滅活，覺得這個(gè)技能永遠(yuǎn)不會(huì)忘記。離職多年，然后突然有一天，想回憶當(dāng)時(shí)的一些操作要點(diǎn)，卻怎么都想不起來。動(dòng)手技能很容易就丟了，我們的技能，比我們想象的很容易遺忘。謹(jǐn)慎對(duì)待工作，覺得有抹黑自己的概率大，不行就跳槽，保住自己，同為牛馬，共勉。
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