吉利德8.48億美元引進(jìn)L-18BP抗體獲FDA批準(zhǔn)IND

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作者：江籬來源：CPHI制藥在線

2024-07-31

7月29日，Compugen Ltd.公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)COM503新藥臨床試驗(yàn)申請，COM503此前已授權(quán)給吉利德，本次IND批準(zhǔn)觸發(fā)了吉利德支付3000萬美元近期里程碑付款。

7月29日，Compugen Ltd.（Nasdaq：CGEN）公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)COM503新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請，COM503此前已授權(quán)給吉利德，本次IND批準(zhǔn)觸發(fā)了吉利德支付3000萬美元近期里程碑付款。

COM503新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請

COM503是一種潛在的同類首創(chuàng)、高親和力抗IL-18結(jié)合蛋白（L-18BP）抗體，炎癥小體誘導(dǎo)的促炎細(xì)胞因子白介素-18（IL18）在腫瘤微環(huán)境中含量很高，預(yù)計(jì)它會自然激活抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞，如T細(xì)胞和NK細(xì)胞。IL-18BP為IL-18的誘餌受體，是一種內(nèi)源性的IL-18抑制劑, 可阻斷IL-18結(jié)合蛋白與IL-18之間的相互作用，從而在腫瘤微環(huán)境中釋放天然IL-18并抑制腫瘤生長。

COM503

2023年12月19日，Compugen與吉利德達(dá)成合作協(xié)議. 根據(jù)協(xié)議條款，Compugen將負(fù)責(zé)COM503臨床前開發(fā)和臨床I期研究。此后，吉利德將擁有COM503的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。吉利德將向Compugen支付6000萬美元的預(yù)付款和3000萬美元的近期里程碑付款，但前提需在2024年獲得COM503的IND批準(zhǔn)。Compugen還將有資格獲得高達(dá)7.58億美元的額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，總交易價(jià)值為8.48億美元。Compugen還將有資格獲得全球凈銷售額的個位數(shù)至低兩位數(shù)分層特許權(quán)使用費(fèi)。

Compugen是一家臨床階段治療發(fā)現(xiàn)和開發(fā)公司，利用其廣泛適用的預(yù)測計(jì)算發(fā)現(xiàn)能力來確定新的藥物靶點(diǎn)和開發(fā)癌癥免疫療法的生物途徑。公司其它在研產(chǎn)品包括：抗PVRIG抗體COM701和抗TIGIT抗體COM902，以及Rilvegostomig是一種PD-1/TIGIT雙特異性抗體，已于阿斯利康通過許可協(xié)議。

參考文獻(xiàn)：

1）Compugen Ltd.公司官網(wǎng)資料

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