據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盈科瑞”）的中藥1.1類新藥“參苓潰康顆粒”、北京京師腦力科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“京師腦力”）的中藥1.1類新藥“益智安腦顆粒”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
參苓潰康顆粒的適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎緩解期。
益智安腦顆粒的適應(yīng)癥為益氣活血、祛瘀通絡(luò)、化痰開竅、清熱解毒。用于血管性癡呆氣虛、血瘀、痰濁、損絡(luò)等證，見神昏、健忘、智力減退、思維遲鈍，或表情呆滯、少氣懶言、言語不利、喃喃自語等上述癥狀者。
盈科瑞：
參苓潰康顆粒
潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性非特異性腸道炎癥性疾病，臨床主要癥狀為反復(fù)發(fā)作的腹瀉、粘液膿血便及腹痛。該疾病可見于任何年齡，其中20～30歲最多見。據(jù)了解，潰瘍性結(jié)腸炎病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，病程漫長(zhǎng)且常常反復(fù)發(fā)作，因此該疾病也被稱為“綠色癌癥”。據(jù)發(fā)表于Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章預(yù)測(cè)，2026年潰瘍性結(jié)腸炎藥物市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到110~120億美元。
按照病情，潰瘍性結(jié)腸炎可分為活動(dòng)期和緩解期，其中活動(dòng)期按嚴(yán)重程度又可以分為輕度、中度、重度。據(jù)了解，中藥在治療易復(fù)發(fā)的潰瘍性結(jié)腸炎等疾病方面具有一定優(yōu)勢(shì)。相關(guān)研究顯示，潰瘍性結(jié)腸炎在緩解期以脾胃氣虛為主，中藥治療可采用“健脾和血法”。
參苓潰康顆粒是盈科瑞的一款中藥創(chuàng)新藥，其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于今年6月獲CDE受理，目前已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎緩解期。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
此外，盈科瑞還有多款中藥創(chuàng)新藥已于2023年獲得臨床批件，包括皮膚科用藥“金連消風(fēng)顆粒”、眼科藥物“杞菊顆粒”、婦科用藥“天癸蓯盈顆粒”以及腎病藥物“雙參苓顆粒”等。
京師腦力：
益智安腦顆粒
血管性癡呆是指以腦血管病或腦血流受損為主因的癡呆，屬于血管性認(rèn)知障礙的范疇。據(jù)了解，血管性癡呆是僅次于阿爾茨海默病的第二常見的癡呆癥，可單獨(dú)發(fā)生，也可與其它形式的癡呆同時(shí)發(fā)生。
益智安腦顆粒是京師腦力申報(bào)的一款中藥創(chuàng)新藥，具有益氣活血、祛瘀通絡(luò)、化痰開竅、清熱解毒等功效。今年上半年，益智安腦顆粒的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE受理，目前已獲得默示許可。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，益智安腦顆?？捎糜谘苄园V呆氣虛、血瘀、痰濁、損絡(luò)等證，見神昏、健忘、智力減退、思維遲鈍，或表情呆滯、少氣懶言、言語不利、喃喃自語等上述癥狀者。
除此之外，京師腦力作為一家專注于腦科學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)，還有一系列腦健康相關(guān)產(chǎn)品，包括腦健康認(rèn)知測(cè)評(píng)專業(yè)工具、腦健康體檢技術(shù)等。益智安腦顆粒是京師腦力申報(bào)的首 款藥品。
結(jié)語
近年來，在利好政策加碼下，中藥創(chuàng)新進(jìn)一步加速。據(jù)《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，以藥品類型統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新中藥IND數(shù)量相比去年顯著增加。未來，隨著企業(yè)對(duì)中藥創(chuàng)新研發(fā)投入加大，創(chuàng)新中藥領(lǐng)域?qū)⒔Y(jié)出更多果實(shí)。
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