什么是中藥配方顆粒？
下面這個定義算得上是一個比較官方的中藥配方顆粒的定義了：由單味中藥飲片經(jīng)水加熱提取、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)理論的指導下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。
有候我們?nèi)メt(yī)院看中醫(yī)，大夫給你開的是中藥飲片，但到藥房后給你的提供的是經(jīng)過劑量折算后的各單味飲片的提取顆粒。通俗的理解就是以前大家都是自己抓藥自己去煎或找專業(yè)煎藥的地方，這種方式慢慢會變成生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)為你做，將每一味藥材單獨做成顆粒（免煎顆粒）這個顆粒劑要與你自己煎煮的湯劑相似或接近，并且是越接近越好。
配方顆粒的發(fā)展史，可分為三個階段
第一個階段是實驗室研究階段，最早提出配方顆粒的概念可追溯到1993年，當時的國家科委和國家中醫(yī)藥管理局將中藥配方顆粒列入了“星火計劃”（想了解星火計劃的可自行搜索），1994年國家中醫(yī)藥管理局批準了兩個企業(yè)廣東一方和江陰天江藥業(yè)為全國中藥飲片劑型改革試點單位，并在研究段得到了國家的大力支持，飲片劑型改革的意思就是指把飲片做成中藥配方顆粒。
第二個階段是試點生產(chǎn)與應用階段，此時已經(jīng)到了2001年左右，國家批準了廣東一方和江陰天江藥業(yè)為配方顆粒國家試點，并在下一年又批準了北京康仁堂、四川新綠色、華潤三九為國家試點，我國經(jīng)歷了10余年的自主研發(fā)，正式在這一年正式命名為中藥配方顆粒。
第三階段是試點逐步擴大與放開階段。2015年各地開始批準省級試點，配方顆粒省級試點批準超過70家。
配方顆粒的優(yōu)勢與劣勢
配方顆粒相比傳統(tǒng)中藥飲片也有自己的優(yōu)勢，首先它免去了患者的煎藥之苦，使用和攜帶方便，用水一沖就可以服用，經(jīng)過工業(yè)化的生產(chǎn)，配方顆粒的產(chǎn)品質量穩(wěn)定均一，質量可追溯。
當然它也有自己的不足之處，例如對消費者來講價格貴，增加了患者的用藥負擔。從國家層面來講沖擊中醫(yī)最 具代表性的傳統(tǒng)飲片，因配方顆粒價格高增加醫(yī)保負擔。配方顆粒目前在醫(yī)保報銷上屬于醫(yī)保乙類，不如甲類，報銷的比例與報銷的品種由各地的實際情況決定，還有就是如何平衡傳統(tǒng)飲片與配方顆粒的比例，另外，服用的費用增加，可能會對患者的接受度有影響。
配方顆粒還有一個爭議在于單煎與混煎的藥效一致性的問題， 舉例如：瀉心湯，著名中藥方劑，由大黃10克、黃連、黃芩各5克，上藥三味，以水800毫升，煮取250毫升而成。但在進行配方顆粒進行研究時也拿它做過試例，由于黃連中的生物堿與黃芩中的黃酮會產(chǎn)生沉淀并被過濾掉，因此合煎會使黃連生物堿和黃芩中的黃酮類成分顯著降低，最終得出的結論就是單煎藥比混煎效果要好。這味藥在中國藥典中也有，叫做一清顆粒，處方也是這三味藥，黃連、大黃和黃芩，可能在這個藥入藥典的時候已經(jīng)了解到了上面的所說的反應現(xiàn)象， 這個產(chǎn)品的制法也是要求將三味藥材進行分別煎煮，噴霧干燥成干浸膏粉。做為經(jīng)典名方使用時，我們一直都是混煎的，這兩種方法有效成份的含量肯定是不一樣的，單煎和混煎問題能否解決，對于一些經(jīng)典名方顆粒，其實就相當于是配方顆粒的混煎。
傳統(tǒng)湯劑與配方顆粒從制法上來看還是的許多的不同之處的，例如煎藥器皿及煎煮量不同：傳統(tǒng)中藥煎藥采用耐火的砂罐或陶罐，陶器材料因其受熱均勻，性質穩(wěn)定，煎汁較濃，藥品質量高。同時在煎藥時上也不宜使用鋁、鐵、銅的金屬材質的器皿，如使用金屬器皿，金屬離子容易與中藥成分發(fā)生化學反應，產(chǎn)生有害物質或**。而現(xiàn)代中藥配方顆粒工業(yè)化的生產(chǎn)自然是不會使用砂罐或陶罐，用于批量生產(chǎn)提取的設備我們大多采用不銹鋼提取罐煎藥。按批生產(chǎn)量煎取，生產(chǎn)效率高。
配方顆粒生產(chǎn)質量均一，固定的工藝步驟，重現(xiàn)性好。傳統(tǒng)中藥煎藥加水量是根據(jù)藥量的多少，吸水程度及需要煎煮時間的長短而定。一般頭煎加水量較多，二煎加水量可酌減。不同人煎出的藥效有一定的差別，不同人員煎藥時對火候的掌握不同，時間的控制也不是很嚴格。傳統(tǒng)中藥煎煮歷來強調(diào)火候得宜，正如李時珍所說：“火候失宜，則藥無功”且強調(diào)：“先武后文，如法服之，未有不效者。”武火即急火。實際火力大小與水量、時間密不可分，如祛風解表藥，一般氣味芳香，極易揮發(fā)，這時要求加水量不要過多，火力要大，煎煮時間短，這樣煎出來的藥汁氣味芳香，發(fā)汗解表作用就強，服后能迅速奏效。中藥配方顆粒的生產(chǎn)是通過控制提取時的蒸汽壓力、溫度來實現(xiàn)傳統(tǒng)煎藥的火侯控制。
傳統(tǒng)中藥與配方顆粒的煎藥次數(shù)可以相同：一般說，一劑藥煎3次，最少應2次。而質地厚重或滋潤的補虛藥等可煎3次或更多；但是有些藥，像解表類的就不能濃縮給藥，而應煎多少服多少。中藥配方顆粒生產(chǎn)提取次數(shù)可以做到2-3次。
近幾年，國家大力鼓勵配方顆粒的發(fā)展，希望將西方顆粒推出國門，劑型創(chuàng)新是中藥發(fā)展的必然趨勢，配方顆粒要充分發(fā)揮其與原藥材等同的療效，以利用其方便服用、攜帶、存儲的優(yōu)點。利用現(xiàn)代制藥技術的優(yōu)勢為配方顆粒推向世界助力。
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