看到這個(gè)標(biāo)題，可能很多藥學(xué)工作者會(huì)有驚訝：研發(fā)一個(gè)新藥的階段性產(chǎn)品也會(huì)獲得政府的獎(jiǎng)勵(lì)嗎？其實(shí)，在國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)一線的藥學(xué)工作者應(yīng)該不陌生，當(dāng)前全國(guó)各地都有針對(duì)新藥成功研發(fā)的獎(jiǎng)勵(lì)政策，尤其是在江浙滬地區(qū)。
事實(shí)上，江浙滬的政府對(duì)研發(fā)新藥，已經(jīng)頒發(fā)了諸多對(duì)新藥研發(fā)創(chuàng)制的獎(jiǎng)勵(lì)政策。政府獎(jiǎng)勵(lì)的目的是提升醫(yī)藥人才的水平以及促進(jìn)醫(yī)藥開發(fā)平臺(tái)的發(fā)展，加速本地企業(yè)的科研能力水平建設(shè)。
2016年國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見中，對(duì)提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展作出了戰(zhàn)略部署。后面又推出了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，要求藥品技術(shù)創(chuàng)新鼓勵(lì)仿制藥的發(fā)展。在后來于2019年，我國(guó)修訂了中華人民共和國(guó)藥品管理法，以立法的形式來鼓勵(lì)國(guó)家研發(fā)新藥，為成為制藥強(qiáng)國(guó)提供了堅(jiān)實(shí)的法律保障。
江浙滬跟進(jìn)，生物醫(yī)藥首當(dāng)其中
上海，江蘇，浙江當(dāng)?shù)卣謩e推出了鼓勵(lì)生物醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)政策，其本質(zhì)目的是促進(jìn)長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。各地政府實(shí)施的主要的方式就是獎(jiǎng)勵(lì)和補(bǔ)貼，基本上都是以現(xiàn)金形式發(fā)放的。
上海市在促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案的文件中明確了詳細(xì)的財(cái)政投入支持。比如對(duì)于取得新藥證書三類醫(yī)療器械證書的，并在本類市內(nèi)生產(chǎn)銷售的，一律按前期研發(fā)投入的10%以內(nèi)，但單項(xiàng)不超過500~1,000萬元來支持。尤其是對(duì)于獲得國(guó)際認(rèn)證或者注冊(cè)的新型藥物或者高端醫(yī)療器械，每個(gè)產(chǎn)品給予前期投入最高10%且不超過1000萬元的資金支持。
同時(shí)上海自貿(mào)區(qū)臨港片區(qū)的政策更為激進(jìn)。其政策規(guī)定，若企業(yè)已經(jīng)獲得新藥臨床批件，藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可，可享受每個(gè)批件一次300萬的財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)。另外對(duì)于已上市企業(yè)在開發(fā)并新增適應(yīng)癥的，可享受最高200萬的補(bǔ)貼。不過這里面有一個(gè)限制，就是同一企業(yè)在同一年內(nèi)獲得的最高資助是不能超過1,000萬元的。
上海寶山區(qū)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，尤其支持研制創(chuàng)新藥，對(duì)完成1期2期3期臨床的實(shí)驗(yàn)，分別給予最高50萬、100萬和150萬的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于取得藥品注冊(cè)批件的，給予最高100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。還有比較特殊的，對(duì)于研制的改良型新藥，仿制藥，改良型生物制品以及生物類似藥等取得藥物注冊(cè)批件的，可給予最高300萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
浙江專項(xiàng)扶持資金，提升企業(yè)創(chuàng)新
浙江省主要是杭州市人民政府的政策比較優(yōu)惠，杭州市政府關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見中明確規(guī)定，進(jìn)入臨床2期，3期的研究項(xiàng)目，會(huì)相應(yīng)的給予100萬元和200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于獲得國(guó)家新藥注冊(cè)證書，并且在本市產(chǎn)業(yè)化的一類二類三類新藥，每一個(gè)品種都可以分別享受1,000萬元、500萬元和500萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)政策。尤其值得注意的是，對(duì)于獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局制劑認(rèn)證的每個(gè)品種會(huì)再給予100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助。同樣，寧波市關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的措施中，也明確規(guī)定了類似的獎(jiǎng)勵(lì)政策。
江蘇省的政策與浙江省的政策基本相同。其中蘇州市的政策最為優(yōu)惠，所以蘇州聚集了大量的新藥研發(fā)企業(yè)。例如，政策中明確規(guī)定，對(duì)于獲得重大新藥創(chuàng)制的科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目，蘇州將按項(xiàng)目資金的20%進(jìn)行資助，最高可不超過2,000萬元。同樣江蘇省給出相關(guān)補(bǔ)貼政策的，還有泰州等地。
小結(jié)
江浙滬各地對(duì)新藥研發(fā)的獎(jiǎng)勵(lì)政策基本上都是采用一次性補(bǔ)助，按照實(shí)際研發(fā)投入費(fèi)用按比例補(bǔ)助等等情況，能較好地實(shí)現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)的差異化與長(zhǎng)期化。這種鼓勵(lì)的方式，是創(chuàng)新式的結(jié)合了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)的特點(diǎn)，以及新藥不同發(fā)展階段進(jìn)行合理的獎(jiǎng)勵(lì)和扶持。這里我們可以明顯的看到江蘇省的政策最優(yōu)惠，鼓勵(lì)的獎(jiǎng)金最高。浙江省的鼓勵(lì)政策最為激進(jìn)，例如寧波市只需要獲得臨床批件就可以申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，可以極大的促進(jìn)企業(yè)研發(fā)的積極性。有這些政策的加持，相信可以進(jìn)一步促進(jìn)江浙滬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
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