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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 藥物效果不明顯?解密用藥依從性:新藥設(shè)計(jì)如何提高效用

藥物效果不明顯?解密用藥依從性:新藥設(shè)計(jì)如何提高效用

作者:醫(yī)界大牛貓  來源:CPHI制藥在線
  2024-08-27
藥物依從性(compliance)在疾病的藥物治療和醫(yī)學(xué)研究中扮演著重要角色。依從性通常指的是患者的行為(如服藥、飲食、生活方式改變)與醫(yī)療健康建議的一致性。

藥物依從性

       藥物依從性(compliance)在疾病的藥物治療和醫(yī)學(xué)研究中扮演著重要角色。依從性通常指的是患者的行為(如服藥、飲食、生活方式改變)與醫(yī)療健康建議的一致性?;颊叩挠盟幰缽男允怯绊懼委熜Ч年P(guān)鍵因素。依從性有時(shí)與遵從性(adherence)交替使用,通常定義為患者的行為與用藥建議的一致程度。大約三分之一的患者能夠充分遵循醫(yī)囑,三分之一的患者依從性一般,而另外三分之一的患者則完全不遵守醫(yī)囑。用藥依從性不佳不僅影響疾病的進(jìn)程,甚至在一些致命疾病中也會產(chǎn)生影響。本文從多個(gè)角度對用藥依從性的重要性,做一分析。

       用藥依從性對臨床試驗(yàn)的影響

       用藥依從性不佳會嚴(yán)重影響臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和有效性。例如,如果患者未能按照規(guī)定劑量服用藥物,那么即使藥物本身有效,患者也無法從中受益。此外,用藥依從性還與健康結(jié)果有特定的聯(lián)系,因?yàn)榱己玫囊缽恼邿o論接受何種治療,往往比不依從者更能從實(shí)驗(yàn)藥物中獲益。在臨床試驗(yàn)中的一些限制條件,如訪問預(yù)約、反復(fù)抽血以及對新藥的不確定性,增加了用藥依從性不佳的風(fēng)險(xiǎn)。科學(xué)家們強(qiáng)調(diào),與患者、疾病、研究者和贊助商相關(guān)的因素都會影響用藥依從性。用藥依從性對試驗(yàn)樣本大小有影響,從而大大增加臨床試驗(yàn)的病人數(shù)量和費(fèi)用消耗。例如,如果平均依從性為80%而不是100%,則可能需要多一半的患者數(shù)量來保持95%的功效,以顯示兩組之間的差異。

       兒童用藥中依從性的重要影響

       藥物依從性在兒科是獨(dú)一無二的,因?yàn)楸仨毧紤]父母和孩子的依從性,因?yàn)楦改竿胸?zé)任給予藥物。此外,對兒童進(jìn)行藥物治療往往帶來特殊的挑戰(zhàn),因?yàn)閮和恢浪幬锏哪康?,不愿意服用味道不好的藥片和糖漿,進(jìn)一步加劇了不遵守治療的問題。相反,非依從性可能影響藥物方案的有效性,導(dǎo)致治療目標(biāo)未能達(dá)成,醫(yī)療決策受損,不必要的檢查,以及藥物劑量增加可能導(dǎo)致毒性。

兒童用藥中依從性的重要影響

       先前的兒科藥物治療依從性的研究揭示了依從性在治療成功中的重要性。例如,在急性中耳炎治療中,僅有7.3%的兒童完全遵循了抗生素處方,而53%的兒童未達(dá)到處方量的一半。對于鏈球菌性咽喉炎或中耳炎的青霉素療程,只有56%的兒童完成了10天的推薦治療。在慢性病管理方面,哮喘兒童的依從性為70%,與長期服用藥物的癲癇、糖尿病和風(fēng)濕熱預(yù)防的兒童群體相似。更嚴(yán)重的是,在兒童癌癥患者中,有33%的患者未遵守強(qiáng)的松治療。此外,兒科腎移植接受者中顯著的非依從性與移植失敗有關(guān),依從性差的兒童需要更多的移植,且有更高的死亡率。

       老年用藥的依從性的重要影響因素

       在對老年患者的研究中,發(fā)現(xiàn)77.5%的參與者表現(xiàn)出用藥不依從,這一比例顯著高于完全依從治療的22.5%的患者。不依從的原因多種多樣,包括社會經(jīng)濟(jì)地位較低(低收入群體的患者不依從性更高)、用藥數(shù)量和頻率的復(fù)雜性(用藥數(shù)量越多、用藥頻率越高,不依從性越大)、藥物成本感知(隨著成本的增加,不依從性也增加)以及對藥物副作用的擔(dān)憂增加,也會降低藥物的依從性。

       從藥物設(shè)計(jì)的角度提高用藥依從性

       為了提高用藥依從性,藥物設(shè)計(jì)可以采取多種策略。首先,簡化給藥方案至關(guān)重要。通過開發(fā)長效制劑或緩釋制劑,藥物的給藥頻率可以從每日多次(如:一日三次)減少到每日一次,降低患者因復(fù)雜用藥時(shí)間表而產(chǎn)生的困擾和忘記服藥的風(fēng)險(xiǎn)。此外,固定劑量復(fù)方制劑也是一種有效的策略,它將多種藥物合并為一個(gè)單一片劑或膠囊,從而減少患者需要同時(shí)服用多種藥物的麻煩,這不僅降低了藥物之間可能的混淆風(fēng)險(xiǎn),還減少了患者在用藥方面的心理負(fù)擔(dān)。

從藥物設(shè)計(jì)的角度提高用藥依從性

       其次,藥物的口感和外觀設(shè)計(jì)也是影響依從性的重要因素。尤其是對于兒童和老年患者來說,制藥公司可以通過改善藥物的味道,設(shè)計(jì)易于吞咽的形狀,或使用顏色編碼等方法,使藥物更加具有吸引力,從而提高服藥意愿。此外,開發(fā)非口服給藥途徑如皮膚貼劑、口腔膜、吸入劑或注射劑等替代方案,可以為那些無法或不愿意口服藥物的患者提供更適合的選擇,這些途徑通常可以繞過胃腸道,直接將藥物輸送到血液中,確保穩(wěn)定的藥物濃度。 最后,減少藥物的副作用是提高依從性的另一個(gè)重要手段。通過優(yōu)化藥物分子結(jié)構(gòu)、選擇性靶向作用,或利用納米技術(shù)精準(zhǔn)遞送藥物,副作用可以顯著減少,從而提高患者的用藥體驗(yàn)和接受度。

       總結(jié)與展望

       綜上所述,用藥依從性是一個(gè)復(fù)雜的問題,解決這一問題需要新藥設(shè)計(jì)者、患者、醫(yī)療提供者和政策制定者的共同努力。提高用藥依從性不僅能改善患者的治療效果,減少疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),還能降低醫(yī)療成本,提升整個(gè)社會的健康水平。不良的用藥依從性可能導(dǎo)致疾病惡化,增加住院次數(shù),進(jìn)而對公共衛(wèi)生系統(tǒng)造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

       文中配圖出自:midjourney

       參考文獻(xiàn):

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