阿斯利康在新加坡擴(kuò)張。
5月20日，阿斯利康宣布，擬投資15億美元在新加坡建設(shè)ADC生產(chǎn)設(shè)施，將在2029年投入運(yùn)營(yíng)。
第三代EGFR-TKI的競(jìng)爭(zhēng)并未結(jié)束。
5月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，倍而達(dá)/石藥集團(tuán)第三代EGFR-TKI獲批上市，用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
不過(guò)，在第三代EGFR-TKI領(lǐng)域，翰森制藥、艾力斯等國(guó)內(nèi)藥企已經(jīng)站穩(wěn)腳跟，倍而達(dá)能否聯(lián)合石藥集團(tuán)突圍呢？
再鼎醫(yī)藥又有新收獲。
5月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，再鼎醫(yī)藥舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝獲批，用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體（ABC）敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）、呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎。
華大基因臨床研發(fā)遇阻。
5月20日，華大基因公告表示，全資子公司產(chǎn)品BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）終止注冊(cè)。
在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）百洋醫(yī)藥擬8.8億元收購(gòu)百洋制藥60.199%股權(quán)
5月20日，百洋醫(yī)藥公告表示，公司擬通過(guò)收購(gòu)百洋制藥、百洋投資、百洋伊仁和百洋康合的股權(quán)進(jìn)而持有上海百洋制藥共60.199%的股權(quán)，總交易價(jià)格為8.8億元。
2）康龍化成與阿斯利康中國(guó)達(dá)成戰(zhàn)略合作
5月20日，康龍化成宣布，與阿斯利康中國(guó)就包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的，貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)一體化服務(wù)以及創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域投資達(dá)成全面戰(zhàn)略合作，同時(shí)康龍化成擬于近日向無(wú)錫阿斯利康中金創(chuàng)業(yè)投資基金追加投資9100萬(wàn)元。
3）東亞藥業(yè)擬合作設(shè)立醫(yī)藥投資基金并共同發(fā)起設(shè)立醫(yī)藥開(kāi)發(fā)公司
5月20日，東亞藥業(yè)公告，公司擬使用自有資金與縣金投公司、北部灣區(qū)集團(tuán)、臺(tái)州海盛、嘉富天成共同出資設(shè)立合伙企業(yè)；后續(xù)與該合伙企業(yè)共同投資設(shè)立一家專業(yè)從事制劑開(kāi)發(fā)的藥證公司，由藥證公司自主研發(fā)或委托CRO機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)制劑產(chǎn)品并申報(bào)獲取藥品注冊(cè)證書(shū)。
/ 02 /
資本信息
1）藍(lán)帆醫(yī)療子公司擬繼續(xù)引入大興臨空發(fā)展基金進(jìn)行增資擴(kuò)股
5月20日，藍(lán)帆醫(yī)療公告表示，控股子公司藍(lán)帆柏盛擬繼續(xù)引入A2輪戰(zhàn)略投資者大興臨空發(fā)展基金進(jìn)行增資擴(kuò)股，本次投資方擬按照49億元的投前估值以現(xiàn)金方式向藍(lán)帆柏盛增資金額合計(jì)人民幣1億元，對(duì)應(yīng)本次交易后藍(lán)帆柏盛全部股權(quán)的2%。
/ 03 /
藥械動(dòng)態(tài)
1）華大基因BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒終止注冊(cè)
5月20日，華大基因公告表示，全資子公司產(chǎn)品BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）終止注冊(cè)。
2）前海吉奧健康FTZ濃縮丸獲批臨床
5月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，前海吉奧健康FTZ濃縮丸獲批臨床，擬開(kāi)展治療非酒精性肝脂肪變的研究。
3）精準(zhǔn)醫(yī)療宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
5月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，精準(zhǔn)醫(yī)療宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療病毒導(dǎo)致的重癥肺炎的研究。
4）倍而達(dá)第三代EGFR-TKI獲批上市
5月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，倍而達(dá)第三代EGFR-TKI獲批上市，用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
5）海思科鎮(zhèn)痛藥獲批上市
5月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，海思科苯磺酸克利加巴林膠囊（HSK16149）獲批上市，治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。
6）再鼎醫(yī)藥新型抗生素獲批上市
5月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，再鼎醫(yī)藥舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝獲批，用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體（ABC）敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）、呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎。
7）諾誠(chéng)健華BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL完成首例患者給藥
5月20日，諾誠(chéng)健華宣布，BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL完成首例患者給藥。
/ 04 /
海外藥聞
1）百時(shí)美施貴寶公布TYK2抑制劑4年隨訪數(shù)據(jù)
日前，百時(shí)美施貴寶公布TYK2抑制劑Sotyktu治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者的POETYK PSO長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)的最新4年結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示第208周時(shí)，PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善至少75%）和PASI 90的應(yīng)答率分別為71.7%和47.5%，sPGA 0/1（靜態(tài)醫(yī)師總體評(píng)估皮損清除或幾乎清除）的應(yīng)答率為57.2%。
2）阿斯利康在新加坡建造ADC生產(chǎn)措施
5月20日，阿斯利康宣布，擬投資15億美元在新加坡建設(shè)ADC生產(chǎn)設(shè)施，將在2029年投入運(yùn)營(yíng)。
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