新佐劑HPV疫苗研發(fā)受阻。
7月22日,萬泰生物發(fā)布公告,與GSK簽署了合作協(xié)議終止函,決定不再繼續(xù)新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗的開發(fā)和商業(yè)化合作。
康方生物迎來新的人事任命。
7月22日,康方生物宣布,Bing C. Wang博士(王秉中)已被任命為公司首席財務(wù)官。這背后,又隱藏著哪些故事呢?
信達生物的瑪仕度肽取得新進展。
7月22日,信達生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽,在針對中國2型糖尿病患者開展的III期臨床研究(DREAMS-1)中,達成了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點。
在剛剛過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1)萬泰生物與GSK終止新一代HPV疫苗合作
7月22日,萬泰生物公告,與GSK簽署了合作協(xié)議終止函,決定不再繼續(xù)新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗的開發(fā)和商業(yè)化合作。
2)康方生物委任首席財務(wù)官
7月22日,康方生物宣布,Bing C . WANG博士(王秉中)已獲委任為公司首席財務(wù)官。
3)華東醫(yī)藥引進IL-4Rα單抗
7月21日,華東醫(yī)藥宣布,就荃信生物IL-4Rα單克隆抗體注射液QX005N簽署合作開發(fā)及市場推廣服務(wù)協(xié)議。
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資本信息
1)康龍化成預(yù)計上半年凈利潤增長34%-45%
7月21日,康龍化成發(fā)布公告表示,預(yù)計2024年上半年歸母凈利潤實現(xiàn)同比增長34%至45%。
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醫(yī)藥動態(tài)
1)銳正基因ART001注射液獲批臨床
7月22日,據(jù)CDE官網(wǎng),銳正基因ART001注射液獲批臨床,擬開展治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(ATTR)的研究。
2)羅氏RO7434656注射液獲批臨床
7月22日,據(jù)CDE官網(wǎng),羅氏RO7434656注射液獲批臨床,擬開展治療IgA腎病的研究。
3)榮昌生物泰它西普注射液獲批臨床
7月22日,據(jù)CDE官網(wǎng),榮昌生物泰它西普注射液獲批臨床,擬適用于原發(fā)性膜性腎病成人患者。
4)香雪精準醫(yī)療TAEST16001注射液擬獲突破性療法認定
7月22日,據(jù)CDE官網(wǎng),香雪精準醫(yī)療TAEST16001注射液擬獲突破性療法認定,擬用于治療組織基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原NY-ESO-1表達為陽性的軟組織肉瘤。
5)朗昇生物L(fēng)X101注射液擬獲突破性療法認定
7月22日,據(jù)CDE官網(wǎng),朗昇生物L(fēng)X101注射液擬獲突破性療法認定,適用于治療RPE65雙等位基因突變相關(guān)的遺傳性視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良(IRD)患者。
6)信達瑪仕度肽糖尿病適應(yīng)癥III期DREAMS-1研究成功
7月22日,信達生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽,在中國2型糖尿病受試者中開展的III期臨床研究(DREAMS-1)達成首要終點和全部關(guān)鍵次要終點。
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器械信息
1)奧林巴斯:中國市場需求依然強勁,公司將在激烈競爭中繼續(xù)投資
7月22日,奧林巴斯首席執(zhí)行官Stefan Kaufmann表示,中國市場潛力仍然很大,盡管在先進醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域競爭激烈,該公司仍將繼續(xù)投資。
2)中諾恒康椎間融合器上市申請不予注冊
7月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),中諾恒康椎間融合器上市申請不予注冊。
3)迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴張導(dǎo)管獲批上市
7月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴張導(dǎo)管獲批上市。
4)醫(yī)準智能肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件等多款產(chǎn)品獲批上市
7月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),醫(yī)準智能肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件、乳腺X射線圖像輔助檢測軟件等多款產(chǎn)品獲批上市。
5)海爾生物生物安全柜獲批上市
7月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),海爾生物生物安全柜獲批上市。
6)啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市
7月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市。
7)北芯生命一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管獲批上市
7月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),北芯生命一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管獲批上市。
8)鍵嘉醫(yī)療膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市
7月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),鍵嘉醫(yī)療膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。
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海外藥聞
1)全球第2款社恐新藥進入III期階段
7月19日,clinicaltrials網(wǎng)站顯示,Bionomics啟動了BNC210治療社交恐懼癥(簡稱社恐)的III期研究(AFFIRM-1)。這是全球第2款進入III期階段的社恐新藥。
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