過去一年，對于CXO行業(yè)來說，市場最焦慮的，就是在地緣政治的困擾下，出現(xiàn)“逆國際化”的趨勢。那么，這個情況發(fā)生了嗎？

       恰逢半年報節(jié)點，企業(yè)財報給了我們一個觀察窗口。基于藥明康德等企業(yè)最新披露的半年報，我們能夠得出的結(jié)論是：分工不變，趨勢依舊。

       藥明康德半年報顯示，國際合作仍在按部就班地進行，在手訂單歷史上首次突破400億規(guī)模，達到431億元，剔除新冠商業(yè)化項目同比增長33.2%，遠超市場預期。

       不僅是藥明康德，目前已披露半年報預告的凱萊英和康龍化成，基本也都印證這一點。

       而從BioCentury的行業(yè)調(diào)查也能看出，貿(mào)然中美脫鉤將給藥企帶來供應(yīng)鏈風險，甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機。正因此，透過半年報看，國際制藥行業(yè)的專業(yè)分工趨勢并未發(fā)生根本性改變。

       立足未來，這一趨勢也不會為外力所改變。核心在于，CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物，價值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶完成新藥的上市。

       國內(nèi)CXO的崛起邏輯正在于此。依靠國內(nèi)工程師紅利和制造業(yè)供應(yīng)鏈優(yōu)勢發(fā)展起來的CXO行業(yè)，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)效率的提升添磚加瓦。在這一邏輯之下，藥明康德為代表的中國CXO產(chǎn)能，很難被輕易取代。

       盡管《經(jīng)濟學人》報道稱，一些制藥商正在尋找來自印度的替代供應(yīng)商。在中國之外，印度是同類服務(wù)的主要來源，具有一定競爭力，但也存在質(zhì)量標準過于寬松等令醫(yī)藥界擔憂的問題。

       除了合規(guī)問題，高端產(chǎn)能稀缺，大規(guī)模產(chǎn)品響應(yīng)、交付能力不足，也極大限制著印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       對比之下，國內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，并在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆，因此，具備“全球比較優(yōu)勢”的國內(nèi)CXO行業(yè)，會不斷拓寬自身的護城河。

       換句話說，盡管面臨著國際局勢的困擾，但只要全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)以創(chuàng)新為核心，國內(nèi)CXO企業(yè)的日子不會太差。

       至于地緣政治的變化和外部環(huán)境的不確定性，的確會給行業(yè)帶來波動，但并不會改變行業(yè)發(fā)展趨勢，影響最終格局。

       / 01 /

       審計數(shù)據(jù)背后的繁榮

       不久前，有海外機構(gòu)通過小規(guī)模調(diào)查，指出美國生科公司對中國公司合作信心下降。不可否認，地緣因素確實造成了部分企業(yè)的擔憂和觀望態(tài)度。

       但是，總體而言，基于國內(nèi)CXO企業(yè)的業(yè)務(wù)表現(xiàn)和業(yè)績數(shù)據(jù)來看，國際分工的趨勢并沒有發(fā)生明顯改變。

       首先，國際合作仍在按部就班地進行。

       比如，在2023年，藥明康德接受了來自全球客戶、監(jiān)管機構(gòu)和獨立第三方的質(zhì)量審計共計748次，以及來自全球客戶的83次信息安全審計。這意味著，藥明康德平均每天接受超過2次有關(guān)新藥研項目的質(zhì)量審計、每月超過7次信息安全審計。

       在日常CXO合作中，制藥企業(yè)客戶通常會通過合格供應(yīng)商資格認定、定期或不定期的質(zhì)量審計等形式，參與CXO服務(wù)過程。上述這組數(shù)字，反映了藥明康德業(yè)務(wù)的繁榮程度。

       雖然這次在半年報中藥明康德并未更新該部分數(shù)據(jù)，可能需要等待年報時再整體對比下24年的情況，但另一組數(shù)據(jù)也一樣透露了忙碌的景象。

       上半年，在維持現(xiàn)有超過6000家龐大活躍客戶基礎(chǔ)上，公司新增客戶超過500家，日均將近3家。而進一步探究，能夠最終確定為客戶，在此之前尚需要經(jīng)過多個步驟，客戶發(fā)布請求提議書，供應(yīng)商參與競標，在確認合作關(guān)系后才能開始進行工作。

       這說明，地緣因素對國內(nèi)CXO企業(yè)所造成影響，并沒有市場情緒那么大。

       從BioCentury的行業(yè)調(diào)查也能看出，盡管不少受訪者認為，供應(yīng)鏈中建立冗余是有意義的，這樣能夠避免依賴任何特定國家。但令90%以上受訪者不安的是，產(chǎn)能替換擠兌問題。

       一方面，若是將中國CDMO轉(zhuǎn)移至其他地方，將大大減慢他們的藥物開發(fā)進程；另一方面，當所有人都在做同一件事的事后，將沒有足夠的非中國產(chǎn)能，這最終會對小型生物科技公司造成毀滅打擊。

       換言之，貿(mào)然中美脫鉤給藥企帶來供應(yīng)鏈風險，甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機。

       其次，另一核心指標，新簽約訂單方面的數(shù)據(jù)，也證實了這一點。截至6月30日，公司在手訂單余額431億元，較去年年末增加了超過77億元。此前有這么大的增幅還是在21年末，當時較20年中報在手訂單增加了133億元，而在此后的兩年時間中藥明康德的營業(yè)收入直接翻番從200億規(guī)模突破至400億元。Covid-19公共安全事件結(jié)束后，藥明康德再次迎來一波需求的大幅增長，亦能證明在復雜的國際環(huán)境中，需求依然是去尋找能夠滿足它的地方。

       藥明康德之外，國內(nèi)目前已披露半年報預告的凱萊英、康龍化成，基本也都印證這一點。

       凱萊英在業(yè)績預告中表示，2024年新簽訂單同比增長超過20%，其中，來自歐美市場的客戶訂單增速超過公司整體訂單增速水平。

       康龍化成則在業(yè)績預告中表示，公司全球客戶詢單和訪問較去年同期有所回暖，新簽訂單金額同比增長超過15%；并且，其實驗室服務(wù)得益于新簽訂單的回暖，二季度收入創(chuàng)歷史新高。

       進一步擴展至海外CXO企業(yè)，如臨床部分的medpace和IQVIA也均錄得了積壓訂單的增長，而歐洲的CDMO企業(yè)Lonza也表示在詢單中早期工作需求也有所增加，并直接表示這主要是歸因于生物技術(shù)領(lǐng)域的資金健康狀況，而不是生物安全法。

       這也意味著，無論是現(xiàn)在還是國際客戶對未來的預期，國際制藥行業(yè)的專業(yè)分工趨勢并未發(fā)生根本性改變。

       / 02 /

       杞人憂天的安全問題

       盡管美國政客對于國內(nèi)CXO企業(yè)可能對知識產(chǎn)權(quán)安全帶來威脅的擔憂和指控，一度令行業(yè)風聲鶴唳。

       但當拋卻短期的情緒因素，回歸商業(yè)與常識，我們會發(fā)現(xiàn)，此前海外渲染的數(shù)據(jù)安全等問題，除了政治博弈因素，更多是杞人憂天。

       藥企的長期發(fā)展是依靠不斷的創(chuàng)新，而對創(chuàng)新的保護則是一切的前提。對于CXO企業(yè)來說，客戶大量投入創(chuàng)造的財富密碼必須被嚴格保護。

       因此，應(yīng)對各類客戶不同標準的知識產(chǎn)權(quán)保障需求，一直是所有CXO企業(yè)的必修課。各類CXO企業(yè)均已構(gòu)建相應(yīng)的體系，確保知識產(chǎn)權(quán)得到全面保護。

       比如，藥明康德被業(yè)內(nèi)熟知的，是預防（Prevention）、保護（Protection）、起訴（Prosecution）的知識產(chǎn)權(quán)保護3P原則，其通過全面的IP管理系統(tǒng)和侵權(quán)責任追究制度，為客戶提供世界一流安全的IP保護。

       所謂預防，不難理解。藥明康德的知識產(chǎn)權(quán)管理極為嚴苛，從合規(guī)審計、員工管理、項目管理到信息管理與物資管理，均有規(guī)范制度。根據(jù)其此前在ESG報告中的表述，甚至在與客戶或潛在客戶開展交流溝通前便要簽訂《機密信息披露協(xié)議》，將商業(yè)秘密保護工作前置到合作開展之前。

       保護則是重中之重。一款藥物研發(fā)過程中涉及的化合物合成、活性測試、藥性評價等，康明康德不同部門都能獲得各自的數(shù)據(jù)并進行深入研究，但部門之間的數(shù)據(jù)并不相通。

       也就是說，除了客戶自己，沒有任何參與者可以看到數(shù)據(jù)全貌，也無法對化合物的成藥性做出正確判斷。

       根據(jù)此前公司聯(lián)席首席執(zhí)行官楊青博士在接受媒體采訪時透露的細節(jié)中可以看到，藥明康德在研發(fā)測試生產(chǎn)過程中的實驗樣品的標記，是以條形碼及類似的形式加強保密性。樣品管理流程高度數(shù)字化，研究人員本身無法獲知所做的項目內(nèi)容和對應(yīng)的客戶信息。一個項目，如果涉及藥明康德多個業(yè)務(wù)部門，每個部門都有自己的密碼體系，只有客戶才能看到所有的跨部門的相關(guān)數(shù)據(jù)。

       另一個保護細節(jié)在于，藥明康德對人員和設(shè)備的管理十分嚴格。根據(jù)辦公及研發(fā)等場所的涉密級別，明確劃分不同等級的門禁權(quán)限。比如從事化學合成FTE業(yè)務(wù)的研發(fā)人員的門禁卡，只能開5扇門，分別是實驗樓的大門、實驗室所在樓層的門、對應(yīng)化學合成實驗室的門，辦公室以及樣品分析實驗室的門。

       與此同時，藥明康德還會主動識別潛在風險，定期進行內(nèi)部審計，同時接受客戶針對數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)中心管理、一般性控制流程的信息安全審計。

       基于3P原則，截至目前，藥明康德均100%符合審計要求且無重大發(fā)現(xiàn)項，從未發(fā)生重大網(wǎng)絡(luò)安全事故或商業(yè)機密泄露。也正因此，無論是國內(nèi)還是海外的客戶，都選擇繼續(xù)與之合作。

       事實上，世界一流大藥企均與藥明康德保持長期、穩(wěn)定的合作，這本身就表明它們對藥明康德知識產(chǎn)權(quán)保護的認可。

       不僅是藥明康德，其他參與國際化的國內(nèi)CXO企業(yè)也都是如此。所以，盡管市場有所擔憂，但在有力的事實、數(shù)據(jù)支持下，整個行業(yè)分工的趨勢仍在穩(wěn)步推進。

       / 03 /

       關(guān)乎預期的核心本質(zhì)

       雖然市場對于CXO行業(yè)憂心忡忡，但當我們回歸產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯，最需要關(guān)注的核心問題只有兩個：

       第一，藥企對于CXO企業(yè)的依賴會不會消失；第二，國內(nèi)CXO企業(yè)在“降本增效”方面的優(yōu)勢會不會消失。

       目前來看，這兩個問題的答案都是非常明確的。

       在產(chǎn)業(yè)方面，藥企對于CXO的依賴是會一直持續(xù)下去。核心在于，CXO誕生的根本原因是效率的提升，這是產(chǎn)業(yè)鏈成熟后所必然發(fā)生的事情。

       創(chuàng)新藥逐年遞增的研發(fā)投入和日益提升的外包滲透率，是行業(yè)未來增長的動力。Frost&Sullivan預測，2021-2026年，美國醫(yī)藥研發(fā)外包比例將從50.3%提升至60.5%，中國也將由39.6%提高到52.2%。

       盡管在短期不利大環(huán)境的擾動下，行業(yè)增速出現(xiàn)放緩，但如今發(fā)展拐點已經(jīng)顯現(xiàn)。一方面是企業(yè)環(huán)比上漲趨勢，不僅是國內(nèi)CXO企業(yè)的業(yè)績預告，海外頂級CXO IQVIA的二季報，也體現(xiàn)出同樣的趨勢；另一方面是需求趨勢，根據(jù)BioWorld報告，二季度新興生物科技融資額達到229億美元，較去年同期增長32%；上半年生物科技融資額約為700億美元，幾乎等同于去年全年的總和。

       只要創(chuàng)新依然是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主線，那么，作為“賣鏟人”CXO的日子就不會差。并且，在目前一個復雜的環(huán)境下，創(chuàng)新的另一端藥企和biotech也面臨著從資金到定價的諸多挑戰(zhàn)，提升效率、速度和成本競爭力早已成為創(chuàng)新的主要參數(shù)，而這樣的參數(shù)單靠其自身是遠遠無法達成的。

       關(guān)于第二個問題，其實更多是市場擔憂，以藥明康德為代表的中國CXO產(chǎn)能，會被輕易取代嗎？

       答案是否定的。

       CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物，價值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶完成新藥的上市。橫向?qū)Ρ葋砜?，國?nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，并在全球比較中脫穎而出。

       在比拼專業(yè)水平和服務(wù)能力方面，即幫助藥企降本增效方面，國內(nèi)CXO企業(yè)的優(yōu)勢是其它海外國家企業(yè)難以比擬的。

       比如，在模式方面的創(chuàng)新，藥明康德是業(yè)內(nèi)少有的能提供“全方位、一體化、端到端”的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，并且能在全球整合優(yōu)質(zhì)資源。這種一條龍的服務(wù)，免去了生物科技公司在各個環(huán)節(jié)尋找新合作伙伴的煩惱，省時省力還能保證效率的最大化。

       最大程度為客戶降本增效，藥明康德也得到了越來越多的認可，自身邁入高質(zhì)量發(fā)展的軌跡。最直接的體現(xiàn)莫過于，當全球醫(yī)藥步入下行周期，藥明康德業(yè)績不可避免受到影響，但其卻能將盈利能力維持在高景氣度時期，2019年以來其經(jīng)調(diào)Non-IFRS歸母凈利率逐年提升，由18.7%提升至2024年二季度的26.57%。

       不僅是藥明康德，而是一個集群如凱萊英、博騰股份等以及二線企業(yè)以及背后中間體與起始原料企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐。疫情期間國內(nèi)CXO助推新冠藥物Molnupiravier、Paxlovid等快速上市，就是很好的例子。

       從BioCentury的調(diào)查也能看出，超過75%的受訪者中表示會與中國的CDMO伙伴合作，否則會使美國企業(yè)在全球處于劣勢，主要是無法獲取中國公司提供的高效、高質(zhì)量和成本有效的服務(wù)。

       這就是產(chǎn)業(yè)鏈聚集效應(yīng)，更進一步而言，國內(nèi)CXO行業(yè)與光伏、新能源等行業(yè)，都可以被視作是全球比較優(yōu)勢制造業(yè)。

       那么，這種全球比較優(yōu)勢在制造業(yè)中是如何形成的？

       簡單來說，走過行業(yè)初始發(fā)展階段后，國內(nèi)CXO行業(yè)憑借“性價比”優(yōu)勢，打入全球產(chǎn)業(yè)鏈。行業(yè)隨之進入第二階段，藥明康德等龍頭涌現(xiàn)，但仍需要不斷擴產(chǎn)能、進一步打入全球市場，行業(yè)供需都在快速擴張。

       而在長期優(yōu)勝劣汰中，CXO企業(yè)通過自身的模式創(chuàng)新、工程師紅利、技術(shù)積累產(chǎn)業(yè)鏈配套等，構(gòu)筑起自身強大的護城河，不易被新的進入者顛覆，供需格局穩(wěn)定，需求擴張的紅利會落在龍頭企業(yè)身上，龍頭的成長速度可能超過行業(yè)成長速度。

       此時，行業(yè)將進入第三發(fā)展階段。

       當然，國際環(huán)境方面，由于產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢突出，部分國家也頻繁利用產(chǎn)業(yè)政策、關(guān)稅武器做文章，但從長期角度看或很難影響行業(yè)最終格局。

       因為，一旦產(chǎn)業(yè)鏈聚集效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)，意味著其在創(chuàng)新能力、綜合成本、組織能力、響應(yīng)能力具有綜合性的優(yōu)勢。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆，因此，具備“全球比較優(yōu)勢”的制造業(yè)，會不斷拓寬自身的護城河。

       因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高度全球化的行業(yè)，不同國家和地區(qū)在產(chǎn)業(yè)鏈上各有分工、優(yōu)勢互補。在這一產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯下，包括藥明康德在內(nèi)的CXO企業(yè)，仍會是全球制藥產(chǎn)業(yè)的中堅力量。