CGRP是偏頭痛藥物開發(fā)的一個(gè)最令人關(guān)注的靶點(diǎn),anti-CGRP抗體或是CGRP抑制劑是近幾年價(jià)值的偏頭痛產(chǎn)品,2018年05月17日,安進(jìn)/諾華偏頭痛藥物Aimovig (erenumab)如期獲批上市,成為同類首款獲批的CGRP單克隆抗體藥物。6月11日,Allergan公布口服CGRP受體抑制劑Atogepant在CGP-MD-01臨床試驗(yàn)中達(dá)到臨床主要終點(diǎn),10 mg,30 mg, 60 mg劑量均表現(xiàn)出臨床收益,這一結(jié)果備受關(guān)注!目前,Allergan擁有兩款CGRP抑制劑,Ubrogepant, Atogepant雙雙護(hù)航Allergan,保證其在偏頭痛領(lǐng)域擁有一席之地。
一. Atogepant具有良好安全性,CGP-MD-01臨床數(shù)據(jù)積極
默沙東同類產(chǎn)品telcagepant 和 MK-3207因肝**已經(jīng)幾被丟棄,相對(duì)而言,Atogepant的安全性數(shù)據(jù)良好,未來(lái)可期。
CGP-MD-01是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的2b/3期臨床試驗(yàn),招募偏頭痛患者834例,評(píng)估Atogepant用藥12周有效性數(shù)據(jù)和4周隨訪安全性數(shù)據(jù)。
上表中,我們能夠明顯看出,10 mg,30 mg, 60 mg劑量均表現(xiàn)出顯著臨床收益,10 mg 每日一次Atogepant同樣能夠使患者月發(fā)作次數(shù)減少1.15,具有明顯臨床收益。
另外,Atogepant具有良好的安全性數(shù)據(jù),如下表,這是一個(gè)好消息。
二.偏頭痛:Aimovig是價(jià)值的CGRP藥物
安進(jìn)/諾華Aimovig是剛剛獲批上市的CGRP重磅藥物,在將來(lái)CGRP市場(chǎng)中將占據(jù)非常顯著的優(yōu)勢(shì)地位,下表中總結(jié)了主要CGRP產(chǎn)品的目前進(jìn)展?fàn)顩r以及部分臨床數(shù)據(jù),禮來(lái)galcanezumab將成為第2款獲批上市的CGRP抗體,而Allergan憑借2款CGRP受體抑制劑,將在CGRP市場(chǎng)占據(jù)重要一席。
同時(shí),evaluate pharma 同樣對(duì)將來(lái)CGRP市場(chǎng)重磅的幾款產(chǎn)品的未來(lái)5年的市場(chǎng)表現(xiàn)作出預(yù)測(cè),evaluate pharma認(rèn)為安進(jìn)/諾華Aimovig將領(lǐng)跑CGRP市場(chǎng),成為最為暢銷的CGRP抗體藥物,具體的預(yù)測(cè)值如下圖(數(shù)據(jù)來(lái)源evaluate pharma):
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