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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 2021CSCO指南更新,一文掌握胃腸、膽道腫瘤更新要點(diǎn)

2021CSCO指南更新,一文掌握胃腸、膽道腫瘤更新要點(diǎn)

熱門推薦: 胃癌 膽道腫瘤 CSCO
作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2021-05-07
2021CSCO指南陸續(xù)更新中,它基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù),兼顧診療產(chǎn)品的可及性,吸收精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新進(jìn)展,是指導(dǎo)我國腫瘤診療臨床經(jīng)驗(yàn)的重要依據(jù)。今天為大家介紹胃腸、膽道腫瘤領(lǐng)域的更新要點(diǎn),速來圍觀。

2021CSCO指南

       2021CSCO指南陸續(xù)更新中,它基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù),兼顧診療產(chǎn)品的可及性,吸收精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新進(jìn)展,是指導(dǎo)我國腫瘤診療臨床經(jīng)驗(yàn)的重要依據(jù)。今天為大家介紹胃腸、膽道腫瘤領(lǐng)域的更新要點(diǎn),速來圍觀。

       轉(zhuǎn)移性胃癌的治療

       對于無手術(shù)根治機(jī)會或轉(zhuǎn)移性胃癌患者而言,目前仍是采取以全身藥物治療為主的綜合治療。其中包括化療藥物、針對抗HER2、抗血管生成治療的靶向藥物以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1單抗。

       HER2陰性胃癌的一線治療

       I級推薦新增:"PD-L1 CPS≥5人群可采用化療(FOLFOX/XELOX)聯(lián)合納武利尤單抗(IA類證據(jù))";III級推薦新增:"PD-L1 CPS≥1人群可采用帕博利珠單抗單藥(IB類證據(jù))";免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥在晚期一線治療地位尚未確立,鼓勵患者參加相關(guān)臨床研究。

       轉(zhuǎn)移性胃癌的二線治療

       對于轉(zhuǎn)移性胃癌的二線治療,分層為HER2陽性和HER2陰性兩部分。II級推薦增加:對于高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)患者,可采用帕博利珠單抗治療(2A類證據(jù))"。

       2020 ASCO GI公布了一項帕博利珠單抗對比化療在MSI-H晚期胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌的綜合分析。結(jié)果顯示,在MSI-H患者中,與化療相比,帕博利珠單抗的OS和PFS更優(yōu);帕博利珠單抗組的ORR更高,一線、二線、三線治療的ORR分別為57.1%、46.7%、57.1%;MSI-H狀態(tài)可作為預(yù)測帕博利珠單抗療效的生物標(biāo)志物。

       HER2陽性胃癌的一線治療

       HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌并沒有增加新的用藥推薦,而是增加了對抗HER2生物類似物及ADC藥物的闡述。

       抗HER2生物類似物如國產(chǎn)曲妥珠單抗已獲批含HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌在內(nèi)的三個適應(yīng)癥,給此類胃癌的臨床用藥增加了更多的選擇機(jī)會。

       結(jié)直腸癌

       內(nèi)科治療的更新是本次CSCO結(jié)直腸癌診療指南更新最多的部分,主要更新內(nèi)容在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者的治療方面。

       1. 潛在可切除組治療方面:對于RAS和BRAF均為野生型患者,新增FOLFOXIRI+西妥昔單抗的III級推薦(2B類證據(jù))。

       2. 免疫治療在高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)/錯配修復(fù)缺陷(dMMR)患者治療位置提升。

       姑息治療一線方案:將MSI-H/dMMR患者單列,并把帕博利珠單抗作為I級推薦(1A類證據(jù));

       姑息治療二線和三線方案:將MSI-H/dMMR患者單列,并把PD-1抑制劑(不限具體類型)作為II級推薦(2A類證據(jù));

       姑息治療三線方案:新增曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102)+貝伐珠單抗的III級推薦(2B類證據(jù))和西妥昔單抗+伊立替康(之前接受過西妥昔單抗治療)的III級推薦(3類證據(jù))。

       3. 對于初始不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的治療,新增注釋:"轉(zhuǎn)移灶不可切除時,無癥狀原發(fā)灶是否需要切除以及最 佳切除實(shí)際仍無共識。因此,需要在多學(xué)科診療模式(MDT)框架下對每一個病例進(jìn)行個體化決策,需要仔細(xì)評估腫瘤進(jìn)展速度、預(yù)計生存期、原發(fā)灶部位及大小、占腸腔的周徑/腸腔狹窄程度、接受全身質(zhì)量的意愿及可行性等多個因素綜合分期,來決定是否切除原發(fā)灶"。

       4. 保留括約肌有困難的患者,新增"強(qiáng)化同期放化療方案(卡培他濱聯(lián)合伊立替康的同步放化療)(再次評估)+直腸癌根治術(shù)+輔助化療"的方案(I級推薦)(1B類證據(jù))。

       膽道腫瘤

       肝內(nèi)膽管癌現(xiàn)在被認(rèn)為是一種具有兩種不同的主要亞型的解剖學(xué)定義的疾病實(shí)體:大膽管型,類似于肝外膽管癌;小膽管型,與肝細(xì)胞癌具有相似的病因、發(fā)病機(jī)制和影像學(xué)特征。

       2021年CSCO膽道惡性腫瘤診療指南更新主要集中在放射治療及系統(tǒng)治療方面。

       放射治療更新點(diǎn)

       1. 術(shù)后輔助放療終獲認(rèn)可

       對于肝內(nèi)及肝外膽管惡性腫瘤術(shù)后存在切緣陽性(R2切除),推薦進(jìn)行術(shù)后輔助放療。(I級專家推薦,2A類證據(jù))

       對于肝內(nèi)及肝外膽管惡性腫瘤R0術(shù)后N+(淋巴結(jié)陽性)者,推薦進(jìn)行術(shù)后輔助放療。(II級專家推薦,2A類證據(jù))

       2. 姑息放療中立體定向體部放療(SBRT)嶄露頭角

       對于不可手術(shù),但病灶較為局限的肝內(nèi)膽管癌,可考慮SBRT治療。(II級專家推薦,2A類證據(jù))

       系統(tǒng)治療更新點(diǎn)

       1. 晚期二線治療再添一種治療選擇

       晚期膽管癌二線治療增加BRAF V600E突變腫瘤推薦達(dá)拉非尼+曲美替尼。(II級專家推薦,2A類證據(jù))

       2.  膽道腫瘤當(dāng)中第一個成功的靶向治療藥物

       攜帶異檸檬酸脫氫酶(IDH1)突變抑制劑的經(jīng)治肝內(nèi)膽管癌患者建議Ivosidenib(AG-120)治療。(III級專家推薦,1A類證據(jù))

       3.  膽道惡性腫瘤靶向治療的新曙光

       成纖維細(xì)胞生長因子受體2(FGFR2)基因融合/重排經(jīng)治TBC患者建議pemigatinib或Infigratinib(BGJ389)治療。(III級專家推薦,2A類證據(jù))

       4.  靶向聯(lián)合免疫研究有效率仍待進(jìn)一步探索

       侖伐替尼+帕博利珠單抗用于膽管癌二線治療。(III級專家推薦,2B類證據(jù))

       5. 一線治療新增選項

       GEMOX+侖伐替尼+特瑞普利單抗在晚期膽道惡性腫瘤的一線治療。(III級專家推薦,2B類證據(jù))

       以上就是胃癌、結(jié)直腸癌、膽道腫瘤的更新要點(diǎn),隨著對消化系統(tǒng)腫瘤認(rèn)識的深入,其治療方式變得更加多樣和完善。在精準(zhǔn)治療思路下,腫瘤患者有了更多更好的藥物可以選擇,包括靶向、免疫、抗血管生成等一系列藥物組合,新的藥物和新的研究或許會給患者帶來更多令人振奮的好消息。

       參考來源:

       《2021版CSCO 胃癌診療指南》

       《2021版CSCO結(jié)直腸癌診療指南》

       《2021版CSCO 膽道腫瘤診療指南》       

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