期待已久的腫瘤界盛會--2021 ASCO于美國東部時間6月4日正式召開，會議首日，肺癌、乳腺癌、肝癌、胰 腺癌四大癌種新藥層出不窮，研究持續(xù)更新，快來圍觀。
肺癌
1. 阿美替尼一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
作為國產(chǎn)三代EGFR-TKI，阿美替尼已被CSCO指南推薦用于EGFR突變陽性患者的二線治療，此次ASCO公布了阿美替尼一線治療EGFR突變的NSCLC患者的療效。
AENEAS研究研究是一項評估阿美替尼對比吉非替尼一線治療EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的隨機(jī)、對照Ⅲ期臨床研究。
研究共入組429例攜帶EGFR19外顯子缺失或L858R突變的晚期NSCLC患者，1:1隨機(jī)接受阿美替尼或吉非替尼治療，治療直至疾病進(jìn)展或**不可耐受。
研究結(jié)果顯示，與吉非替尼相比，使用阿美替尼作為一線治療的患者，無進(jìn)展生存期（PFS）及持續(xù)緩解時間（DoR）均顯著延長--mPFS 19.3個月 vs 9.9個月（HR 0.46 , P<0.0001），mDoR 18.1個月 vs 8.3個月（HR 0.38 , P<0.0001）。
安全性方面，盡管阿美替尼組治療持續(xù)時間更長（中位463天vs 254天），但是皮疹、腹瀉、AST/ALT升高和治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件（4.2% vs 11.2%）發(fā)生率更低。
AENEAS研究是首 個全部在中國人群中開展的三代TKI一線治療研究，能更好地代表中國患者情況，為中國患者提供了更優(yōu)治療選擇。
2. GEOMETRY mono-1 研究：Capmatinib治療MET 14外顯子突變的晚期NSCLC
Capmatinib是一種選擇性MET抑制劑，基于多隊列II期GEOMETRY mono-1研究，已在美國和日本獲批用于治療METex14突變的晚期NSCLC患者。
此次公布的是一項名為GEOMETRY mono-1的研究。160例接受Capmatinib 400 mg BID的METex14突變患者。初治擴(kuò)展隊列7的ORR為65.6%（95%CI 46.8-81.4），與之前報告的隊列5b一致。盡管隊列7的數(shù)據(jù)尚不成熟，但中位PFS為10.8個月（95%CI 6.87-NE）。隊列5b的成熟中位OS為20.8個月（95%CI 12.4-NE），隊列4為13.6個月（95%CI 8.6-22.2）。隊列6和7的中位OS以及隊列7的DOR尚未達(dá)到。
乳腺癌
1. SYSUCC-02研究：抗HER2治療聯(lián)合內(nèi)分泌治療 vs 聯(lián)合化療，誰更優(yōu)？
在所有的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，激素受體陽性和HER2陽性（HR+HER2+）的患者占比為10%。現(xiàn)在尚無證據(jù)證明在HR+HER2+晚期乳腺癌的一線治療中，究竟是抗HER2治療聯(lián)合內(nèi)分泌治療還是抗HER2治療聯(lián)合化療療效更優(yōu)。
此次ASCO公布的SYSUCC-02研究是一項III期隨機(jī)對照試驗，旨在確定與曲妥珠單抗聯(lián)合化療相比，曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌療法是否同樣有效且**作用更低。一共有392例患者納入了研究，研究的主要終點結(jié)果顯示，CT組（紫杉醇、卡培他濱或長春瑞濱＋曲妥珠單抗）和ET組（芳香化酶抑制劑+曲妥珠單抗）的中位無疾病進(jìn)展生存期（PFS）分別為9.50個月和7.04個月，兩組的HR為0.88（95%CI 0.71-1.09）。
SYSUCC-02研究結(jié)果的出爐，在一定程度上預(yù)示著HR+HER2+晚期乳腺癌患者的"去化療"治療進(jìn)程，更上新臺階。
肝癌
1. 侖伐替尼+ AK104 用于不可切除肝癌的一線治療
侖伐替尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，于2018年在國內(nèi)獲批用于未經(jīng)系統(tǒng)藥物治療的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者，打破了我國十年僅有索拉非尼一個靶向藥物的格局。
康方生物的AK104是一種人源化IgG1雙特異性抗體，能同時結(jié)合PD-1和CTLA-4。此次會議上公布的是一項多中心、單臂、II期研究，共納入30例無法切除的HCC患者（93.3%HBV陽性），接受AK104（6mg/kg，q2w）+侖伐替尼（標(biāo)準(zhǔn)劑量）作為一線治療。
在目前可評估的18例患者中，療效數(shù)據(jù)看起來很不錯，ORR 達(dá)到了44.4%，DCR 為77.8%。中位PFS未達(dá)到。安全性方面，3級及以上治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率為26.7%。
胰 腺癌
1. FOLFIRINOX方案治療局晚期胰 腺癌，未顯示出優(yōu)效性
JCOG1407研究是一項多中心、隨機(jī)對照、II期試驗，旨在對比評估FOLFIRINOX（亞葉酸鈣+氟尿嘧啶+伊立替康+奧沙利鉑）和GnP（吉西他濱聯(lián)合白蛋白紫杉醇）在局部晚期胰 腺癌（LAPC）患者中的療效，篩選對LAPC最有效的轉(zhuǎn)化方案。
研究共入組126例LAPC患者，分為A組（85 mg/m² L-OHP，200 mg/m² L-LV，150 mg/m² IRI，然后連續(xù)輸注2400 mg/m² FU超過46小時 每兩周重復(fù)）和B組（125mg/m² 白蛋白紫杉醇和1000mg/m² GEM，1、8、15，每4周重復(fù)）。主要研究終點是1年生存率，次要終點包括PFS等。
研究結(jié)果顯示， A組、B組的中位OS分別為2.0年和1.8年，1年P(guān)FS率分別為47.5%和40.2%。較A組患者，B組1年生存率較高，為77.4% vs 82.5%，但A組2年OS更好，48.2% vs 39.7%。
以上就是此次ASCO會議第一天的部分研究，本次會議持續(xù)至6月8日，筆者將為大家持續(xù)分享研究進(jìn)展。
參考來源：
1. Lu S, et al. Randomized phase Ⅲ trial of aumolertinib (HS-10296, Au) versus gefitinib (G) as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and EGFR exon 19 del or L858R mutations (EGFRm). ASCO 2021. Abstr 9013.
2. Capmatinib in MET exon 14-mutated, advanced NSCLC: Updated results from the GEOMETRY mono-1 study.
3. Trastuzumab plus endocrine therapy or chemotherapy as first-line treatment for metastatic breast cancer with hormone receptor-positive and HER2-positive:The sysucc-002 randomized clinical trial.
4. 2021ASCO Abstr 4101.
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