6月30日，鼻竇炎新藥LYR-210在治療慢性鼻竇炎（CRS）中的最新臨床試驗結果公布：LYR-210安全性好，且能夠精準持續(xù)地對鼻腔內發(fā)炎部位局部給藥，一次用藥治療持續(xù)時間長達6個月。
LYR-210是一款依托Lyra Therapeutics獨有的XTreoTM平臺研發(fā)的候選產品，能夠通過單次治療為慢性鼻竇炎患者提供連續(xù)長達6個月的局部抗炎治療。目前，聯拓生物已與Lyra Therapeutics達成戰(zhàn)略合作和獨家許可協議，獲得LYR-210在大中華地區(qū)、韓國、新加坡和泰國等地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權益。
根據協議條款，Lyra Therapeutics將獲得1200萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達1.35億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。作為協議的一部分，聯拓生物將獲得在許可區(qū)域內開發(fā)和商業(yè)化LYR-220的優(yōu)先權利。
Lyra Therapeutics公司管線（圖源：Lyra Therapeutics官網）
慢性鼻竇炎是發(fā)生于鼻腔和鼻竇黏膜的慢性炎性疾病，臨床癥狀有鼻塞、黏性或黏膿性鼻涕、頭面部脹痛、嗅覺減退或喪失等。臨床可分為慢性鼻竇炎不伴鼻息肉（CRSsNP）和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉（CRSwNP）。目前經藥物治療無效的慢性鼻竇炎患者只能通過有限的侵入性治療方案來控制疾病。
LYR-210是一種非侵入性鼻竇手術替代品，能夠直接作用于發(fā)炎的粘膜組織。它是一種經Lyra專有XTreo平臺設計的彈性網格材料，具有“形狀記憶”性質，獨特的結構可以無縫貼合在患者的鼻竇上，內含強效抗炎藥物糠酸莫米松。LYR-210的生物相容性網狀支架可以將藥物的作用表面積最大化。此外，還能通過控制構成網格的多聚體（polymer）材質降解速度，以調控藥物的釋放速度。
LYR-210作用原理圖（圖源：Lyra Therapeutics官網）
在為期6個月的2期LANTERN臨床試驗中，7500 µg LYR-210在慢性鼻竇炎患者中顯示能提供快速、持久、和有臨床意義的癥狀改善。試驗期間觀察到的藥物血漿水平表明，LYR-210在整個治療期間能夠提供一致且穩(wěn)定的給藥劑量，并且單次治療能夠提供最高達6個月的局部抗炎治療。
面對中國超過8800萬慢性鼻竇炎成年患者，LYR-210能為藥物治療失敗的慢性鼻竇炎患者提供可替代鼻竇手術的非侵入性治療方案。
聯拓生物于2020年8月成立。自成立以來，引進了多款品種，聚焦領域包括心血管腎 臟、腫瘤、呼吸、眼科、炎癥。
聯拓生物管線進展（來源：聯拓公司官網）
2020年8月11日，聯拓生物宣布與BridgeBio Pharma公司合作，獲得后者兩款在研抗腫瘤產品FGFR抑制劑Infigratinib和 SHP2抑制劑BBP-398。同時，聯拓生物還獲得BridgeBio Pharma公司超過20種管線產品在中國及其他亞洲主要市場的優(yōu)先使用權。
跟據協議條款，BridgeBio Pharma短期內的經濟權益包括2650萬美元首付款和階段性付款，長期將獲得高達5.05億美元的階段性付款等。
2020年8月11日，聯拓生物還與MyoKardia（現被BMS收購）公司達成戰(zhàn)略合作，獲得后者創(chuàng)新心肌病靶向療法Mavacamten在中國及其他亞洲地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化后權益。該品種是一種首創(chuàng)的小分子治療藥物，曾獲FDA授予的突破性療法認定。
根據協議條款，MyoKardia公司獲得4000萬美元的預付款，以及高達1.475億美元的監(jiān)管和銷售里程碑付款等。
2021年3月2日，聯拓生物與ReViral達成獨家合作和許可協議，聯拓生物將在中國大陸、中國香港、中國澳門和新加坡地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Sisunatovir。這是一種口服融合抑制劑，旨在通過抑制由RSV-F（呼吸道合胞病毒-F）蛋白介導的病毒與宿主細胞的融合，以阻斷RSV復制，目前正在兒童和成人免疫功能低下的患者中進行臨床試驗。目前，美國FDA已授予Sisunatovir快速通道資格。
根據協議條款，ReViral獲得1400萬美元的首付款，并有資格獲得高達1.05億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款等。
2021年3月29日，聯拓生物宣布引進Tarsus Pharmaceuticals 的在研藥物TP-03，這是一款用于治療蠕形眼瞼炎和瞼板腺疾病的一流研究性治療藥物。
根據協議條款，聯拓將獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化TP-03的專有權，Tarsus Pharmaceuticals將獲得1500萬美元的預付款，后續(xù)可能還會獲得高達1.85億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款等。
2021年5月11日，聯拓生物宣布與NANOBIOTIX公司達成協議，獲得后者在研產品NBTXR3在大中華地區(qū)、韓國、新加坡和泰國的開發(fā)和商業(yè)化權利。NBTXR3是一款經由立體定向放射治療活化直接注入腫瘤的全球首創(chuàng)納米顆粒藥物。
根據協議條款，Nanobiotix獲得2000萬美元的預付款，并有權獲得總計高達2.2億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款等。
2021年5月17日，聯拓生物宣布與Landos Biopharma公司達成獨家合作和許可協議，雙方將攜手在大中華區(qū)（中國大陸以及中國港澳臺地區(qū)）和亞洲特定市場，對新藥Omilancor（BT-11）和NX-13進行開發(fā)和商業(yè)化。
Omilancor是一款在研的新型口服腸道限制性LANCL2通路激動劑，用于治療潰瘍性結腸炎（UC）、克羅恩?。–D）和嗜酸性食管炎（EoE）。NX-13是另一款在研的新型口服腸道限制性藥物，其作用靶點為NLRX1通路，用于治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病。
根據協議條款，聯拓生物獲得在大中華區(qū)、韓國、新加坡、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、印尼和菲律賓開發(fā)和商業(yè)化omilancor和NX-13的獨家授權；而Landos將獲得1800萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達2億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款等。
2021年6月2日，聯拓生物宣布與Lyra Therapeutics達成合作，引進其鼻竇炎新藥LYR-210。
當前，合作技術創(chuàng)新成為國際醫(yī)藥技術創(chuàng)新的一個重要趨勢。它能使歐美數量龐大的小型生物技術公司的創(chuàng)新成果獲得途徑進入中國，完成后續(xù)開發(fā)能使得國內患者有更多機會受益于全球生物醫(yī)藥最前沿的創(chuàng)新研究，從長遠看來，無論是中國的創(chuàng)新藥產業(yè)，或者整個社會，都有望從中獲益。期待聯拓生物引進的創(chuàng)新藥物能取得優(yōu)秀研究成果，早日解決未滿足的治療需求。
參考來源：
1.中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南（2018）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2019,54(2):81-94；
2.https://lianbio.com/cn/news/landos-biopharma-and-lianbio-announce-exclusive-collaboration-and-license-agreement/；
3. https://www.lianbio.com/cn/news/landos-biopharma-and-lianbio-announce-exclusive-collaboration-and-license-agreement/；
4.聯拓生物官網。
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